دواعي استعمال سبورانوكس 100مجم 14 كبسول

كبسولات سبورانوكس إيتراكونازول 100 مجم، عبوة 14 كبسولة؛ يانسن-سيلاج (مستورد، سوفيكوفارم). مضاد فطريات جهازي من مجموعة التريازول.

• داء الفطار البرعمي الرئوي وخارج الرئويالفئة: Immunocompromised and non-immunocompromised adults (US label)DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• داء النوسجات، بما فيه المرض الرئوي التجويفي المزمن والمنتشر غير السحائيالفئة: Immunocompromised and non-immunocompromised adults (US label)DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• داء الرشاشيات الرئوي وخارج الرئوي لدى المرضى غير المتحملين للأمفوتريسين ب أو غير المستجيبين لهالفئة: Immunocompromised and non-immunocompromised adults (US label)DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• فطار الأظافر في أظافر القدم (مع أو بدون إصابة أظافر اليد) وفي أظافر اليد الناتج عن الفطريات الجلديةالفئة: Non-immunocompromised adults (US label)DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• في تجارب العدوى الفطرية الجهازية كانت أكثر التفاعلات الضارة شيوعاً الغثيان (11%) والطفح (9%) والقيء (5%) والوذمة والصداع والإسهال والإرهاق والحمى والحكة وارتفاع الضغط ونقص البوتاسيوم واضطراب وظائف الكبد.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• ما بعد التسويق: نقص الكريات البيض والعدلات والصفائح والتأق وداء المصل واعتلال الأعصاب الطرفية واضطرابات الرؤية وفقدان السمع وقصور القلب الاحتقاني والوذمة الرئوية والتهاب البنكرياس والسمية الكبدية الخطيرة وانحلال البشرة السمي ومتلازمة ستيفنز-جونسون وAGEP والثعلبة والحساسية للضوء وسلس البول وضعف الانتصاب.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• فطار الأظافر لدى المرضى الذين لديهم دليل على خلل في وظيفة البطين مثل قصور القلب الاحتقاني أو تاريخ من قصور القلب.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• التناول المتزامن مع بعض ركائز CYP3A4 التي قد تسبب تفاعلات خطيرة (مثل إطالة فترة QT واضطراب نظم torsades de pointes)، ومنها الميثادون والديزوبيراميد والدوفيتيليد والدرونيدارون والكينيدين وقلويدات الإرغوت والإيرينوتيكان واللوراسيدون والميدازولام الفموي والبيموزيد والتريازولام والفيلوديبين والنيسولديبين والإيفابرادين والرانولازين والإبليرينون والسيسابريد والنالوكسيغول واللوميتابيد واللوفاستاتين والسيمفاستاتين والأفانافيل والتيكاجريلور والإيزافوكونازول والفينيرينون والفوكلوسبورين.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الكولشيسين والفيسوتيرودين والسوليفيناسين لدى مرضى القصور الكلوي أو الكبدي بدرجاته؛ والفينيتوكلاكس في ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن أثناء البدء وزيادة الجرعة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• فطار الأظافر لدى الحوامل أو من يخططن للحمل.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• فرط الحساسية المعروف للإيتراكونازول أو السواغات.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تحذير مؤطر - قصور القلب الاحتقاني: للإيتراكونازول تأثيرات مثبطة لقوة انقباض القلب؛ عند ظهور علامات قصور القلب يعاد التقييم ويُنظر في الإيقاف. لا يستخدم لفطار الأظافر مع خلل وظيفة البطين.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• تحذير مؤطر - التداخلات الدوائية: التناول مع بعض ركائز CYP3A4 قد يرفع مستوياتها ويسبب أحداثاً قلبية وعائية خطيرة منها إطالة QT وtorsades de pointes وتسرع القلب البطيني والسكتة القلبية والموت المفاجئ.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• السمية الكبدية: حالات نادرة من سمية كبدية خطيرة منها الفشل الكبدي والوفاة، بعضها لدى مرضى بلا مرض كبدي سابق؛ يوقف العلاج وتُفحص وظائف الكبد عند ظهور الأعراض؛ ويُنظر في مراقبة وظائف الكبد.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• أُبلغ عن ألدوستيرونية كاذبة (ارتفاع ضغط الدم ونقص البوتاسيوم)؛ يراقب ضغط الدم والبوتاسيوم.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• أُبلغ عن اعتلال الأعصاب الطرفية (يوقف الدواء عند حدوثه) وفقدان السمع العابر أو الدائم.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Strong CYP3A4 inducers (rifampicin, rifabutin, isoniazid, phenobarbital, phenytoin, carbamazepine, efavirenz, nevirapine)قد تخفض هذه الأدوية تركيز الإيتراكونازول بشدة؛ لا يوصى باستخدامها من أسبوعين قبل العلاج وأثناءه (وللريفابوتين والكاربامازيبين أيضاً لأسبوعين بعده).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• CYP3A4 inhibitors (clarithromycin, erythromycin, ciprofloxacin, ritonavir-boosted protease inhibitors, diltiazem)قد ترفع هذه الأدوية تركيز الإيتراكونازول؛ تراقب الآثار الضارة وتعدل الجرعة عند الحاجة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Gastric acid reducers (antacids, H2-receptor antagonists, proton pump inhibitors)انخفاض حموضة المعدة يقلل امتصاص كبسولات الإيتراكونازول؛ تؤخذ مضادات الحموضة قبل الإيتراكونازول بساعتين على الأقل أو بعده بساعتين.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Contraindicated CYP3A4 substrates (e.g. methadone, dofetilide, quinidine, pimozide, lovastatin, simvastatin, triazolam, oral midazolam, ergot alkaloids)الإيتراكونازول مثبط قوي لـ CYP3A4 ويرفع تراكيزها مع خطر إطالة QT وtorsades de pointes أو آثار خطيرة أخرى؛ التناول المتزامن مضاد استطباب.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• سبب الإيتراكونازول سمية للأم وسمية جنينية وتشوهات مرتبطة بالجرعة لدى الجرذان والفئران؛ ولا توجد دراسات لدى الحوامل. يستخدم للعدوى الفطرية الجهازية أثناء الحمل فقط إذا فاقت الفائدة الخطر المحتمل؛ ولا يستخدم لفطار الأظافر أثناء الحمل. أُبلغ عن تشوهات خلقية بعد التسويق.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• على النساء القادرات على الإنجاب اللاتي يعالجن من فطار الأظافر استخدام وسيلة منع حمل فعالة وبدء العلاج في اليوم الثاني أو الثالث من الحيض، والاستمرار في منع الحمل الفعال طوال العلاج ولمدة شهرين بعد انتهائه.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• يُفرز الإيتراكونازول في حليب الأم؛ توازن الفوائد المتوقعة للأم مقابل الخطر المحتمل على الرضيع.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• يُنظر في مراقبة وظائف الكبد (خاصة مع اضطرابات كبدية سابقة أو أدوية سامة للكبد)؛ ويُراقب ضغط الدم والبوتاسيوم (الألدوستيرونية الكاذبة) وعلامات قصور القلب الاحتقاني.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• إيتراكونازول: مضاد فطريات من مجموعة التريازول يثبط تخليق الإرغوستيرول المعتمد على السيتوكروم P450، وهو مكوّن أساسي لأغشية الخلايا الفطرية (النشرة الأمريكية).مضاد فطريات من مجموعة التريازول