دواعي استعمال سبريسيل 50 مجم 60 قرص

سبريسيل (داساتينيب) 50 مجم أقراص مغلفة، عبوة 60 قرصاً، بريستول مايرز سكويب؛ مثبط كيناز لعلاج ابيضاض الدم النقوي المزمن وابيضاض الأرومات اللمفاوية الحاد إيجابي كروموسوم فيلادلفيا.

• ابيضاض الدم النقوي المزمن إيجابي كروموسوم فيلادلفيا (المرحلة المزمنة المشخصة حديثاً أو أي مرحلة مقاومة/غير متحملة)الفئة: Adults; children 1 year and older (chronic phase)DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• ابيضاض الأرومات اللمفاوية الحاد إيجابي كروموسوم فيلادلفيا (المقاوم/غير المتحمل لدى البالغين؛ المشخص حديثاً مع العلاج الكيميائي لدى الأطفال)الفئة: Adults; children 1 year and olderDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الأكثر شيوعاً (15% فأكثر) عند الاستخدام المنفرد: تثبيط نخاع العظم، احتباس السوائل، إسهال، صداع، طفح جلدي، نزف، ضيق تنفس، إرهاق، غثيان، ألم عضلي هيكلي.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لا توجد موانع مذكورة في النشرة الأمريكية.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تثبيط نخاع العظم (قلة صفائح وعدلات وفقر دم شديد) وأحداث نزفية (الحذر مع مضادات الصفائح ومضادات التخثر)؛ احتباس السوائل بما فيه الانصباب الجنبي؛ سمية قلبية وعائية؛ ارتفاع ضغط الشريان الرئوي (يُوقف عند التأكيد)؛ إطالة فترة QT؛ تفاعلات جلدية شديدة؛ متلازمة انحلال الورم؛ سمية جنينية؛ تأثيرات على النمو والعظام لدى الأطفال؛ سمية كبدية.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Strong CYP3A4 inhibitors (e.g. ketoconazole) and grapefruit juiceتزيد التعرض للداساتينيب (الكيتوكونازول: نحو 5 أضعاف)؛ يُتجنب الجمع، وإن تعذر تُخفض الجرعة (140 مجم إلى 40 مجم؛ 100 أو 70 مجم إلى 20 مجم يومياً).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Strong CYP3A4 inducers (e.g. rifampin) and St John's wortتقلل التعرض للداساتينيب (الريفامبين: -82%)؛ يُتجنب الجمع أو تُزاد الجرعة مع مراقبة دقيقة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• H2 antagonists and proton pump inhibitorsتقلل تركيز الداساتينيب؛ لا تُعطى معه.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Antacids (aluminium/magnesium hydroxide)الإعطاء المتزامن قلل المساحة تحت المنحنى بنحو 55%؛ يُتجنب التزامن (الإعطاء قبله بساعتين لم يؤثر جوهرياً).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• High-dose methotrexate (>500 mg/m2)قد يؤخر الداساتينيب تصفية الميثوتريكسات.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• قد يسبب ضرراً للجنين: تم الإبلاغ عن استسقاء جنيني ونقص كريات الدم البيضاء والصفائح لدى الجنين؛ ثبت انتقاله عبر المشيمة. يجب استخدام وسيلة منع حمل فعالة للنساء في سن الإنجاب وللرجال مع شريكات في سن الإنجاب أثناء العلاج و30 يوماً بعد آخر جرعة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا توجد بيانات بشرية؛ يوجد في حليب الفئران. لا يُنصح بالرضاعة أثناء العلاج ولمدة أسبوعين بعد آخر جرعة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• صورة دم كاملة كل أسبوعين لمدة 12 أسبوعاً ثم كل 3 أشهر في المرحلة المزمنة (أسبوعياً لشهرين ثم شهرياً في المراحل المتقدمة/ابيضاض الأرومات اللمفاوية)؛ وظائف الكبد قبل العلاج وشهرياً؛ علامات احتباس السوائل والأعراض القلبية الرئوية وارتفاع ضغط الشريان الرئوي وخطر إطالة QT؛ نمو العظام لدى الأطفال.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• داساتينيب: مثبط إنزيم التيروزين كيناز (BCR-ABL وعائلة SRC)