دواعي استعمال ستاليفو 50/12.5/200مجم 30 قرص

أقراص ستاليفو مغلفة تحتوي على ليفودوبا 50 مجم وكاربيدوبا 12.5 مجم وإنتاكابون 200 مجم لعلاج مرض باركنسون؛ عبوة 30 قرصًا.

• البالغون المصابون بمرض باركنسون مع تقلبات حركية في نهاية الجرعة غير المستقرة على علاج ليفودوبا/مثبط نازعة كربوكسيل الدوبا.الفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA)

• الأكثر شيوعًا: خلل الحركة (نحو 19%) والغثيان (15%) والإسهال (12%) والآلام العضلية الهيكلية (12%) وتلون البول بلون بني محمر غير ضار (10%). الخطيرة: نزيف هضمي (غير شائع) ووذمة وعائية (نادرة)؛ وقد يحدث التهاب كبد ركودي وانحلال الربيدات ومتلازمة الذهان الخبيثة.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)

• فرط الحساسية للمواد الفعالة أو السواغات.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• القصور الكبدي الشديد.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• الزرق ضيق الزاوية.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• ورم القواتم.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• الاستخدام مع مثبطات الأكسيداز أحادي الأمين غير الانتقائية (مثل الفينيلزين والترانيلسيبرومين) أو مع مثبط انتقائي لـ MAO-A ومثبط انتقائي لـ MAO-B معًا.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• تاريخ متلازمة الذهان الخبيثة و/أو انحلال الربيدات غير الرضحي.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)

• النعاس ونوبات النوم المفاجئ: يجب ألا يقود المريض أو يشغل الآلات حتى تزول هذه النوبات.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• قد تحدث اضطرابات التحكم في الاندفاع (المقامرة المرضية وفرط الرغبة الجنسية والإنفاق أو الأكل القهري) ومتلازمة خلل تنظيم الدوبامين؛ تجب المراقبة المنتظمة.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• قد يشير الإسهال المطول أو المستمر إلى التهاب القولون: يُوقف الدواء ويُفحص المريض؛ ويُراقب الوزن.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• يُسحب ببطء عند الحاجة؛ فقد يسبب الخفض المفاجئ للجرعة متلازمة تشبه متلازمة الذهان الخبيثة أو انحلال الربيدات.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• يحتوي على السكروز: لا يُعطى لمرضى عدم تحمل الفركتوز الوراثي أو سوء امتصاص الجلوكوز-الجالاكتوز أو قصور السكراز-إيزومالتاز.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• قد يسبب نتائج إيجابية كاذبة لاختبار الكيتونات في البول بالشرائط وسلبية كاذبة للجلوكوز بطرق الجلوكوز أوكسيداز.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)

• Non-selective MAO inhibitorsمُمنوع الجمع؛ ويجب ألا تتجاوز جرعة السيليجيلين 10 مجم يوميًا مع هذا المستحضر.European Medicines Agency (EMA)
• Antihypertensivesقد يحدث انخفاض ضغط انتصابي عرضي؛ وقد يلزم تعديل جرعة خافض الضغط.European Medicines Agency (EMA)
• Dopamine receptor antagonists (some antipsychotics and antiemetics), phenytoin, papaverineقد تقلل التأثير العلاجي لليفودوبا؛ يجب مراقبة فقدان الاستجابة.European Medicines Agency (EMA)
• Warfarinارتفع التعرض لـ R-وارفارين بنحو 18% ونسبة INR بنحو 13%؛ يجب فحص INR عند بدء المستحضر.European Medicines Agency (EMA)
• Iron preparationsقد يكوّن الليفودوبا والإنتاكابون مخلبيات مع الحديد؛ يُفصل بين الجرعات 2-3 ساعات على الأقل.European Medicines Agency (EMA)

• لا توجد بيانات كافية لدى الحوامل؛ وأظهرت الدراسات الحيوانية سمية تناسلية للمكونات منفردة. لا يُستخدم أثناء الحمل إلا إذا فاقت الفائدة للأم المخاطر المحتملة على الجنين.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
• يُفرز الليفودوبا في لبن الأم وقد يثبط إدرار الحليب؛ ويجب عدم الإرضاع أثناء العلاج.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)

• تقييم دوري لوظائف الكبد والدم والقلب والكلى أثناء العلاج الممتد؛ ومراقبة الوزن لدى من يعانون الإسهال ومراقبة اضطرابات التحكم في الاندفاع بانتظام.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)

• ليفودوبا: يعبر الحاجز الدموي الدماغي ويتحول إلى دوبامين في الجهاز العصبي المركزي.طليعة الدوبامين
• كاربيدوبا: يثبط نزع الكربوكسيل المحيطي لليفودوبا فيزيد ما يصل منه إلى الدماغ.مثبط محيطي لإنزيم نازعة كربوكسيل الدوبا
• إنتاكابون: يثبط كوميت المحيطي فيطيل عمر الليفودوبا في البلازما مع ليفودوبا/مثبط نزع الكربوكسيل.مثبط انتقائي عكوس لإنزيم كوميت