دواعي استعمال ستاتيوريك 80مجم 30 قرص

ستاتيوريك 80 مجم (ماش بريمير، مصر)، 30 قرصاً مغلفاً: فيبوكسوستات 80 مجم، مثبط لأكسيداز الزانثين يُستخدم لخفض حمض اليوريك في الدم لدى مرضى النقرس.

• العلاج المزمن لفرط حمض اليوريك لدى البالغين المصابين بالنقرس ممن لم يستجيبوا للجرعة القصوى من الألوبيورينول أو لا يتحملونه أو لا يناسبهم؛ لا يوصى به لفرط حمض اليوريك عديم الأعراضالفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• علاج فرط حمض اليوريك المزمن في الحالات التي حدث فيها ترسب لليورات (بما في ذلك وجود أو تاريخ للحصوات النقرسية و/أو التهاب المفاصل النقرسي) لدى البالغينالفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA)

• التفاعلات الضارة لدى 1% أو أكثر في الدراسات المضبوطة: اضطراب وظائف الكبد، الغثيان، ألم المفاصل، الطفح الجلدي.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• يُمنع استخدامه لدى المرضى الذين يتناولون الآزاثيوبرين أو الميركابتوبيورين.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• فرط الحساسية للمادة الفعالة أو لأي من السواغات.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)

• لدى المرضى المصابين بأمراض قلبية وعائية كبرى سابقة (مثل احتشاء العضلة القلبية أو السكتة أو الذبحة غير المستقرة) لوحظ عدد أكبر من الأحداث القلبية الوعائية المميتة مع الفيبوكسوستات مقارنة بالألوبيورينول في مرحلة التطوير وفي دراسة CARES، رغم أن دراسة FAST اللاحقة أظهرت عدم الدونية؛ يجب الحذر عند علاج هؤلاء المرضى.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
• تحذير مؤطر: كان معدل الوفاة القلبية الوعائية أعلى مع يولوريك مقارنة بالألوبيورينول لدى مرضى النقرس المصابين بأمراض قلبية وعائية (دراسة CARES)؛ يُستخدم فقط لمن لم يستجب للألوبيورينول أو لا يتحمله أو لا يناسبه.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• تزداد نوبات النقرس غالباً بعد بدء العلاج؛ يوصى بالوقاية بمضاد التهاب غير ستيرويدي أو كولشيسين (حتى 6 أشهر) ولا داعي لإيقاف الدواء أثناء النوبة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• أُبلغ عن فشل كبدي مميت وغير مميت؛ يجب إجراء اختبارات وظائف الكبد قبل البدء وإعادتها فوراً عند ظهور أعراض إصابة الكبد.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• أُبلغ عن تفاعلات جلدية وتحسسية خطيرة (متلازمة ستيفنز-جونسون، DRESS، انحلال البشرة السمي)؛ يوقف الدواء عند الاشتباه؛ ويُستخدم بحذر لمن سبق لهم تفاعلات مماثلة مع الألوبيورينول.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Azathioprine / mercaptopurineيزيد تثبيط أكسيداز الزانثين التعرض لـ 6-ميركابتوبيورين بشكل كبير (انخفاض التصفية نحو 83%)؛ الاستخدام المتزامن ممنوع في النشرة الأمريكية.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Theophyllineغيّر الفيبوكسوستات استقلاب الثيوفيلين (زيادة نحو 400 ضعف في 1-ميثيل زانثين البولي)؛ يُستخدم بحذر.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Colchicine, naproxen, indomethacin, hydrochlorothiazide, warfarin, desipramineلا توجد تداخلات ذات أهمية سريرية؛ ويمكن استخدامها معاً.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• البيانات البشرية المحدودة غير كافية لتحديد خطر مرتبط بالدواء؛ لم تُلاحظ آثار نمائية ضارة في الجرذان والأرانب عند تعرض حتى 40 و51 ضعف الجرعة البشرية القصوى تقريباً.معلومة عامة عن المادة الفعالة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لم تُظهر البيانات المحدودة جداً عن الحمل آثاراً ضارة؛ الخطر المحتمل على الإنسان غير معروف ولا ينبغي استخدام الفيبوكسوستات أثناء الحمل.معلومة عامة عن المادة الفعالة · European Medicines Agency (EMA)
• لا توجد بيانات عن وجوده في لبن الأم أو تأثيره على الرضيع؛ يوجد في لبن الجرذان. توازن فوائد الرضاعة مع حاجة الأم للعلاج.معلومة عامة عن المادة الفعالة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• غير معروف إن كان يُفرز في لبن الأم؛ أظهرت الدراسات الحيوانية إفرازه في اللبن وضعف نمو الصغار الرضع؛ لا يمكن استبعاد الخطر على الرضيع ولا ينبغي استخدامه أثناء الرضاعة.معلومة عامة عن المادة الفعالة · European Medicines Agency (EMA)

• يمكن قياس حمض اليوريك في الدم بعد أسبوعين من البدء (الهدف أقل من 6 مجم/دسل)؛ مع إجراء اختبارات الكبد قبل البدء.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• فيبوكسوستات: مشتق 2-أريل ثيازول يخفض حمض اليوريك في الدم بتثبيط قوي وانتقائي غير بيوريني لإنزيم أكسيداز الزانثين (بصورتيه المؤكسدة والمختزلة) المسؤول عن تحويل الهيبوزانثين إلى زانثين ثم إلى حمض اليوريك (النشرة الأوروبية).مثبط انتقائي غير بيوريني لإنزيم أكسيداز الزانثين