دواعي استعمال ستيلارا 90مجم/مل سرنجة معبأة للحقن تحت الجلد
معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 37,157ج.م.
عن الدواء
ستيلارا 90مجم/مل سرنجة معبأة للحقن تحت الجلد: جسم مضاد وحيد النسيلة بشري ضد الوحدة p40 للإنترلوكين 12 و23، يُستخدم في الصدفية والتهاب المفاصل الصدفي وداء كرون والتهاب القولون التقرحي.
دواعي الاستعمال
- الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة لدى البالغين والأطفال من 6 سنوات المرشحين للعلاج الضوئي أو الجهازيالفئة: Adults and children 6 years and olderDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- التهاب المفاصل الصدفي النشط لدى البالغين والأطفال من 6 سنواتالفئة: Adults and children 6 years and olderDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- داء كرون النشط المتوسط إلى الشديد لدى البالغين والأطفال من سنتينالفئة: Adults and children 2 years and olderDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- التهاب القولون التقرحي النشط المتوسط إلى الشديد لدى البالغين والأطفال من سنتينالفئة: Adults and children 2 years and olderDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الآثار الجانبية
- الصدفية والتهاب المفاصل الصدفي (3% أو أكثر): التهاب البلعوم الأنفي، عدوى الجهاز التنفسي العلوي، الصداع، الإرهاق.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- داء كرون: التحريض - القيء؛ المداومة - التهاب البلعوم الأنفي، احمرار موضع الحقن، داء المبيضات الفرجي المهبلي، التهاب الشعب، الحكة، عدوى المسالك البولية، التهاب الجيوب.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- التهاب القولون التقرحي: التحريض - التهاب البلعوم الأنفي؛ المداومة - التهاب البلعوم الأنفي، الصداع، ألم البطن، الإنفلونزا، الحمى، الإسهال، التهاب الجيوب، الإرهاق، الغثيان.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
موانع الاستعمال
- فرط الحساسية ذو الأهمية السريرية لأي منتج يوستيكينوماب أو لأي من السواغات.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
تحذيرات واحتياطات
- قد يزيد خطر العدوى وإعادة تنشيط العدوى الكامنة؛ لوحظت عدوى بكتيرية وفطرية وفيروسية ومتفطرية خطيرة. لا يبدأ أثناء عدوى نشطة مهمة سريرياً.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- تقييم السل قبل البدء؛ تجنبه في السل النشط وعلاج السل الكامن قبل البدء.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- مثبط مناعي قد يزيد خطر الأورام الخبيثة؛ مراقبة سرطان الجلد غير الميلانيني خاصة لمن تجاوز 60 عاماً أو تلقى تثبيطاً مناعياً طويلاً أو علاج PUVA.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- تفاعلات فرط حساسية خطيرة منها التأق والوذمة الوعائية؛ يوقف فوراً عند حدوثها.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- أُبلغ عن متلازمة اعتلال الدماغ الخلفي العكوس (PRES)؛ يوقف عند الاشتباه.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- تجنب اللقاحات الحية أثناء العلاج؛ وتجنب لقاح BCG أثناء العلاج ولمدة عام قبل البدء أو بعد الإيقاف.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- أُبلغ عن التهاب رئوي غير معدٍ (خلالي، يوزيني، منظم مجهول السبب)؛ يُقيَّم ويوقف الدواء عند التأكد.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
التداخلات الدوائية
- Live vaccines (including BCG)تجنب اللقاحات الحية أثناء العلاج؛ وتجنب BCG أثناء العلاج ولمدة عام قبله أو بعده.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الحمل والرضاعة
- لم تحدد بيانات سجل الحمل (OTIS/MotherToBaby) والأدبيات والتيقظ الدوائي خطراً مرتبطاً بستيلارا للتشوهات الكبرى أو الإجهاض أو النتائج الضارة الأخرى؛ وداء الأمعاء الالتهابي غير المعالج يحمل مخاطر على الأم والجنين.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- تشير البيانات المحدودة إلى وجود اليوستيكينوماب في لبن الأم؛ وتأثير التعرض المحدود على الرضيع غير معروف، ولم تُرصد آثار ضارة مرتبطة سببياً لدى الرضع.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
المتابعة أثناء العلاج
- تقييم السل قبل البدء؛ ومراقبة علامات العدوى أثناء العلاج وبعده؛ ومراقبة سرطان الجلد غير الميلانيني.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
كيف يعمل الدواء
- يوستيكينوماب: يرتبط بالوحدة الفرعية p40 المشتركة بين الإنترلوكين 12 و23 فيمنع ارتباطهما بالمستقبل IL-12Rβ1 ويعطل الإشارات والسلاسل الخلوية التي يتوسطانها.مثبط للإنترلوكين 12 و23 (الوحدة p40)؛ جسم مضاد وحيد النسيلة بشري
المصادر
- السعر: قوائم أسعار الأدوية المنشورة في مصر.
- DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (ATC/DDD Index)
- Wikidata