دواعي استعمال ستيفارجا 40مجم 3*28 اقراص

أقراص ريجورافينيب 40 مجم مغلفة، 3 × 28 قرصاً، من إنتاج باير.

• سرطان القولون والمستقيم النقيلي المعالج سابقاً بالعلاج الكيميائي القائم على الفلوروبيريميدين والأوكساليبلاتين والإيرينوتيكان وعلاج مضاد لـ VEGF، وعلاج مضاد لـ EGFR إذا كان RAS من النوع البري.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الورم السدوي المعدي المعوي المتقدم موضعياً أو غير القابل للاستئصال أو النقيلي المعالج سابقاً بالإيماتينيب والسونيتينيب.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• سرطان الخلايا الكبدية المعالج سابقاً بالسورافينيب.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• أكثر الأعراض الجانبية شيوعاً (20% أو أكثر): الألم (ومنه ألم الجهاز الهضمي والبطن)، وتفاعل جلد اليد والقدم، والوهن/التعب، والإسهال، ونقص الشهية، وارتفاع ضغط الدم، والعدوى، وبحة الصوت، وفرط بيليروبين الدم، والحمى، والتهاب الأغشية المخاطية، ونقص الوزن، والطفح، والغثيان.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لا توجد موانع استعمال مدرجة في النشرة الأمريكية.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تحذير مؤطر: حدثت سمية كبدية شديدة ومميتة أحياناً؛ تُراقب وظائف الكبد قبل العلاج وأثناءه ويُوقف العلاج أو تُخفض الجرعة أو يُقطع حسب الشدة. وأُبلغ بعد التسويق عن اعتلال دماغي بفرط الأمونيا مميت.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• تحذيرات أخرى: العدوى، والنزف، وانثقاب أو ناسور الجهاز الهضمي، والسمية الجلدية (تفاعل جلد اليد والقدم)، وارتفاع ضغط الدم، ونقص التروية واحتشاء القلب، ومتلازمة اعتلال الدماغ الخلفي العكوس، وضعف التئام الجروح، والسمية الجنينية.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• يجب على النساء القادرات على الإنجاب والرجال ذوي الشريكات القادرات على الإنجاب استخدام وسيلة منع حمل فعالة أثناء العلاج ولمدة شهرين بعد آخر جرعة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Strong CYP3A4 inducers (e.g. rifampin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, St John's wort)تقلل التعرض للريجورافينيب وقد تقلل فعاليته؛ يُتجنب الاستخدام المتزامن.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Strong CYP3A4 inhibitors (e.g. clarithromycin, grapefruit juice, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole)تزيد التعرض للريجورافينيب وقد تزيد السمية؛ يُتجنب الاستخدام المتزامن.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• استناداً إلى دراسات الحيوان وآلية العمل، قد يسبب الريجورافينيب ضرراً للجنين؛ ولا توجد بيانات بشرية. وكان مميتاً للأجنة ومشوهاً في الجرذان والأرانب بتعرضات أقل من التعرض البشري.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا توجد بيانات بشرية؛ يُفرز الدواء ومستقلباته في حليب الجرذان. لا يُرضع أثناء العلاج ولمدة أسبوعين بعد آخر جرعة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• اختبارات وظائف الكبد (ALT وAST والبيليروبين) قبل البدء، وكل أسبوعين على الأقل خلال أول شهرين، ثم شهرياً أو حسب الحاجة السريرية؛ وأسبوعياً أثناء ارتفاعها. ويُقاس مستوى الأمونيا عند حدوث خمول غير مفسر أو تغير في الحالة الذهنية.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• ريجورافينيب: مثبط جزيئي صغير لعدة كينازات غشائية وداخل خلوية تشارك في تكوّن الأورام وتكوين الأوعية الورمية والنقائل ومناعة الورم (منها RET وVEGFR1-3 وKIT وPDGFR وFGFR1-2 وTIE2 وRAF-1 وBRAF) (النشرة الأمريكية).مثبط متعدد الكينازات