دواعي استعمال سونينيفيل 50 مجم 28 كبسولة

Suninevel sunitinib 50 mg hard capsules, pack of 28 (Hikma Specialized Pharmaceuticals, Egypt); oral multi-kinase inhibitor antineoplastic.

• أورام اللحمة المعدية المعوية بعد تطور المرض أو عدم تحمل الإيماتينيب (للبالغين).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• سرطان الخلايا الكلوية المتقدم (للبالغين).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• علاج مساعد للبالغين المعرضين لخطر مرتفع لعودة سرطان الخلايا الكلوية بعد استئصال الكلية.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• أورام البنكرياس العصبية الصماوية المتطورة جيدة التمايز غير القابلة للاستئصال أو النقيلية (للبالغين).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الأكثر شيوعًا (25% فأكثر): الإرهاق/الوهن، الإسهال، التهاب الأغشية المخاطية/الفم، الغثيان، فقدان الشهية، القيء، ألم البطن، متلازمة اليد والقدم، ارتفاع ضغط الدم، النزف، اضطراب التذوق، عسر الهضم، ونقص الصفائح.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لا توجد موانع استعمال مدرجة في النشرة الأمريكية.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تحذير مؤطر: قد تكون السمية الكبدية شديدة ومميتة أحيانًا؛ تُراقب وظائف الكبد قبل البدء وخلال كل دورة وحسب الحاجة السريرية، مع إيقاف مؤقت أو خفض الجرعة أو الإيقاف حسب التوصيات.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• أحداث قلبية وعائية تشمل نقص التروية/احتشاء عضلة القلب وفشل القلب واعتلال عضلة القلب وانخفاض الكسر القذفي؛ وإطالة فترة QT وتورساد دي بوانت.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• ارتفاع ضغط الدم؛ أحداث نزفية (منها نزف الورم وانثقاب الأحشاء)؛ متلازمة تحلل الورم؛ اعتلال الأوعية الدقيقة الخثاري؛ بيلة بروتينية/متلازمة كلوية.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• سمية جلدية شديدة (التهاب اللفافة الناخر، الحمامي متعددة الأشكال، ستيفنز جونسون/انحلال البشرة السمي)، متلازمة اعتلال الدماغ الخلفي العكوس، اضطراب الغدة الدرقية، نقص سكر الدم، تنخر الفك، وتأخر التئام الجروح (يُوقف 3 أسابيع على الأقل قبل الجراحة الاختيارية أو إجراءات الأسنان الجراحية).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• سمية جنينية: قد يضر الجنين؛ يجب التحقق من عدم وجود حمل واستخدام وسيلة منع حمل فعالة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Strong CYP3A4 inhibitorsقد تزيد تركيز السونيتينيب؛ يُختار بديل أو يُنظر في خفض الجرعة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Strong CYP3A4 inducersقد تقلل تركيز السونيتينيب؛ يُختار بديل أو يُنظر في زيادة الجرعة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• QT-prolonging drugsمراقبة فترة QT بتخطيط القلب بشكل أكثر تكرارًا.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• استنادًا إلى بيانات الحيوانات وآلية العمل قد يسبب السونيتينيب ضررًا للجنين؛ لا توجد بيانات بشرية.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• يُنصح بعدم الرضاعة الطبيعية أثناء العلاج ولمدة 4 أسابيع على الأقل بعد آخر جرعة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• وظائف الكبد كل دورة؛ ضغط الدم؛ علامات فشل القلب مع النظر في قياس الكسر القذفي؛ تخطيط القلب والأملاح لمن لديهم خطر إطالة QT؛ صورة دم كاملة؛ بروتين البول؛ وظائف الغدة الدرقية؛ سكر الدم.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)