دواعي استعمال تريمفيا 100 مجم/1 مل حقنة مسبقة الملء

Guselkumab 100 mg/1 ml solution for subcutaneous injection in a single-dose prefilled syringe (Janssen; distributed in Egypt by Soficopharm); IL-23 p19 monoclonal antibody.

• الصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة لدى المرشحين للعلاج الجهازي أو الضوئي.الفئة: Adults and children 6 years and older weighing at least 40 kgDailyMed (US National Library of Medicine)
• التهاب المفاصل الصدفي النشط.الفئة: Adults and children 6 years and older weighing at least 40 kgDailyMed (US National Library of Medicine)
• التهاب القولون التقرحي النشط المتوسط إلى الشديد.الفئة: AdultsDailyMed (US National Library of Medicine)
• داء كرون النشط المتوسط إلى الشديد.الفئة: AdultsDailyMed (US National Library of Medicine)

• تاريخ تفاعل فرط حساسية شديد للجوسيلكوماب أو أي من المكونات.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (US National Library of Medicine)

• قد تحدث تفاعلات فرط حساسية شديدة منها الحساسية المفرطة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (US National Library of Medicine)
• قد يزيد خطر العدوى؛ لا يبدأ العلاج أثناء عدوى نشطة مهمة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (US National Library of Medicine)
• يجب الكشف عن السل قبل العلاج؛ لا يعطى لمرضى السل النشط ويعالج السل الكامن أولاً.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (US National Library of Medicine)
• تم الإبلاغ عن إصابة كبدية دوائية؛ تفحص إنزيمات الكبد والبيليروبين حسب الاستطباب.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (US National Library of Medicine)
• تجنب اللقاحات الحية أثناء العلاج.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (US National Library of Medicine)

• البيانات المتاحة غير كافية لتحديد خطر العيوب الخلقية أو الإجهاض؛ تنتقل الأجسام المضادة أحادية النسيلة عبر المشيمة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (US National Library of Medicine)
• لا توجد بيانات عن وجود الجوسيلكوماب في حليب الأم أو تأثيره على الرضيع؛ ينتقل IgG إلى الحليب. توازن فوائد الرضاعة مع حاجة الأم للدواء.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (US National Library of Medicine)

• التهاب القولون التقرحي وداء كرون: إنزيمات الكبد والبيليروبين قبل العلاج ولمدة 16 أسبوعاً على الأقل ثم دورياً؛ الصدفية: عند الحاجة سريرياً. مراقبة علامات السل أثناء العلاج وبعده.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (US National Library of Medicine)

• جوسيلكوماب: يرتبط بالوحدة p19 من الإنترلوكين-23 ويمنع تفاعله مع مستقبله.مضاد إنترلوكين-23 (جسم مضاد أحادي النسيلة)