دواعي استعمال فوكاناميت 50مجم/850مجم 60 اقراص
معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 414ج.م.
عن الدواء
Vokanamet: canagliflozin 50 mg + metformin hydrochloride 850 mg film-coated tablets (60), fixed-dose combination for type 2 diabetes.
دواعي الاستعمال
- البالغون المصابون بالسكري من النوع الثاني كإضافة للحمية والرياضة: عند عدم كفاية الميتفورمين وحده بأقصى جرعة محتملة؛ أو مع أدوية سكري أخرى؛ أو بدلًا من أقراص كاناجليفلوزين وميتفورمين المنفصلة.الفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA)
الآثار الجانبية
- الأكثر شيوعًا: نقص السكر مع الإنسولين أو السلفونيل يوريا، داء المبيضات الفرجي المهبلي، عدوى المسالك البولية، كثرة التبول؛ أعراض هضمية للميتفورمين.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
موانع الاستعمال
- فرط الحساسية؛ الحماض الاستقلابي الحاد؛ ما قبل الغيبوبة السكرية؛ الفشل الكلوي الشديد (أقل من 30)؛ الحالات الحادة التي قد تغير وظائف الكلى؛ الأمراض المسببة لنقص أكسجة الأنسجة؛ القصور الكبدي، التسمم الكحولي الحاد، إدمان الكحول.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
تحذيرات واحتياطات
- الحماض اللاكتيكي (الميتفورمين): يوقف مؤقتًا عند الجفاف؛ يوقف عند الصبغات اليودية والجراحة بالتخدير العام أو النخاعي ويستأنف بعد 48 ساعة على الأقل مع استقرار الكلى.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
- حماض كيتوني سكري، بما فيه حالات مهددة للحياة ومميتة، قد يحدث مع ارتفاع متوسط فقط في السكر.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
- نقص الحجم خاصة مع معدل ترشيح أقل من 60 أو مدرات البول أو عمر 65 فأكثر؛ بتر الأطراف السفلية (لوحظ مع كاناجليفلوزين)؛ غرغرينا فورنييه؛ عدوى فطرية تناسلية؛ انخفاض فيتامين ب12 مع الميتفورمين.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
التداخلات الدوائية
- Iodinated contrast agentsخطر تراكم الميتفورمين والحماض اللاكتيكي؛ يوقف قبل التصوير ويستأنف بعد 48 ساعة.European Medicines Agency (EMA)
- Loop diuretics and other diureticsنقص حجم إضافي مع كاناجليفلوزين واحتمال ضعف الكلى.European Medicines Agency (EMA)
- UGT enzyme inducers (rifampicin, St John's wort, phenytoin, barbiturates, ritonavir)تقلل التعرض لكاناجليفلوزين؛ يُنظر في الزيادة إلى 150 مجم مرتين يوميًا.European Medicines Agency (EMA)
- Digoxinيزيد كاناجليفلوزين التعرض للديجوكسين؛ تلزم المراقبة.European Medicines Agency (EMA)
- Lithiumقد تخفض مستوى الليثيوم؛ يراقب.European Medicines Agency (EMA)
- Alcoholالتسمم الكحولي الحاد يزيد خطر الحماض اللاكتيكي.European Medicines Agency (EMA)
الحمل والرضاعة
- لا توجد بيانات لدى الحوامل؛ سمية تناسلية في الحيوانات. لا يستخدم أثناء الحمل ويوقف عند اكتشافه.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
- لا يستخدم أثناء الرضاعة.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
المتابعة أثناء العلاج
- وظائف الكلى قبل البدء وسنويًا على الأقل (أكثر للمعرضين وكبار السن)؛ فيتامين ب12 عند الشك.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
كيف يعمل الدواء
- كاناجليفلوزين: يثبط ناقل SGLT2 في النبيب الكلوي القريب فيقلل إعادة امتصاص الجلوكوز ويزيد إخراجه في البول.مثبط ناقل الصوديوم والجلوكوز المشترك 2
- ميتفورمين هيدروكلوريد: بيجوانيد
المصادر
- السعر: قوائم أسعار الأدوية المنشورة في مصر.
- European Medicines Agency (EMA)
- DailyMed (U.S. National Library of Medicine)