دواعي استعمال انفيزيرام 200 مجم 100 قرص
معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 2,030ج.م.
دواعي الاستعمال
- عدوى فيروسات الإنفلونزا المستجدة أو العائدة (فقط عندما تكون مضادات الإنفلونزا الأخرى غير فعالة أو غير كافية)؛ ولا يُستخدم إلا عندما تقرر الحكومة اليابانية استخدامه كإجراء مضادالفئة: Adults (not administered to children)BfArM-hosted English translation of the Japanese prescribing information (FUJIFILM Toyama Chemical)
الآثار الجانبية
- في الدراسات اليابانية والعالمية من المرحلة الثالثة (بجرعات أقل من المعتمدة) حدثت أعراض جانبية بنسبة 19.96%: أساساً ارتفاع حمض اليوريك (4.79%) والإسهال (4.79%) وانخفاض العدلات (1.80%) وارتفاع AST (1.80%) وارتفاع ALT (1.60%).نشرة دولية لنفس التركيبة · BfArM-hosted English translation of the Japanese prescribing information (FUJIFILM Toyama Chemical)
- تشمل الأعراض الخطيرة المبلغ عنها مع مضادات إنفلونزا مشابهة: الصدمة/التأق والالتهاب الرئوي والتهاب الكبد الخاطف وانحلال البشرة السمي/متلازمة ستيفنز-جونسون والإصابة الكلوية الحادة وانخفاض تعداد خلايا الدم والأعراض العصبية النفسية والتهاب القولون النزفي.نشرة دولية لنفس التركيبة · BfArM-hosted English translation of the Japanese prescribing information (FUJIFILM Toyama Chemical)
موانع الاستعمال
- النساء الحوامل أو المشتبه في حملهن (لوحظت وفيات جنينية مبكرة وتشوهات في الدراسات الحيوانية).نشرة دولية لنفس التركيبة · BfArM-hosted English translation of the Japanese prescribing information (FUJIFILM Toyama Chemical)
- المرضى الذين لديهم تاريخ فرط حساسية لأي من مكونات الدواء.نشرة دولية لنفس التركيبة · BfArM-hosted English translation of the Japanese prescribing information (FUJIFILM Toyama Chemical)
تحذيرات واحتياطات
- قبل علاج النساء في سن الإنجاب يُؤكد اختبار حمل سلبي؛ ويجب على المريضة وشريكها استخدام أكثر وسائل منع الحمل فعالية أثناء العلاج ولمدة 7 أيام بعده؛ يُوقف فوراً عند الاشتباه في الحمل.نشرة دولية لنفس التركيبة · BfArM-hosted English translation of the Japanese prescribing information (FUJIFILM Toyama Chemical)
- يتوزع الفافيبيرافير في السائل المنوي: يجب على المرضى الذكور استخدام أكثر وسائل منع الحمل فعالية (الواقي) أثناء العلاج ولمدة 7 أيام بعده وعدم الجماع مع الحوامل.نشرة دولية لنفس التركيبة · BfArM-hosted English translation of the Japanese prescribing information (FUJIFILM Toyama Chemical)
- يُشرح الفعالية والمخاطر (بما فيها تعرض الجنين) كتابياً ويُحصل على موافقة مستنيرة مكتوبة قبل العلاج.نشرة دولية لنفس التركيبة · BfArM-hosted English translation of the Japanese prescribing information (FUJIFILM Toyama Chemical)
- يُعطى بحذر لمرضى النقرس أو من لديهم تاريخ نقرس أو فرط حمض اليوريك (قد يرتفع حمض اليوريك).نشرة دولية لنفس التركيبة · BfArM-hosted English translation of the Japanese prescribing information (FUJIFILM Toyama Chemical)
- أُبلغ عن سلوك غير طبيعي (مثل الركض المفاجئ) أدى إلى حوادث سقوط لدى مرضى الإنفلونزا؛ غير فعال ضد العدوى البكتيرية.نشرة دولية لنفس التركيبة · BfArM-hosted English translation of the Japanese prescribing information (FUJIFILM Toyama Chemical)
التداخلات الدوائية
- Pyrazinamideارتفاع حمض اليوريك (إعادة امتصاص إضافية في الأنابيب الكلوية).BfArM-hosted English translation of the Japanese prescribing information (FUJIFILM Toyama Chemical)
- Repaglinideقد يرتفع مستوى الريباجلينيد (تثبيط CYP2C8).BfArM-hosted English translation of the Japanese prescribing information (FUJIFILM Toyama Chemical)
- Theophyllineقد يرتفع مستوى الفافيبيرافير (تداخل مع أكسيداز الزانثين).BfArM-hosted English translation of the Japanese prescribing information (FUJIFILM Toyama Chemical)
- Famciclovir, sulindacقد تنخفض فعاليتهما (تثبيط أكسيداز الألدهيد بواسطة الفافيبيرافير).BfArM-hosted English translation of the Japanese prescribing information (FUJIFILM Toyama Chemical)
الحمل والرضاعة
- لا يُعطى للحوامل أو المشتبه في حملهن: وفيات جنينية مبكرة (الفئران) وتشوهات (القرود والفئران والجرذان والأرانب) عند تعرض مماثل للتعرض السريري أو أقل منه.نشرة دولية لنفس التركيبة · BfArM-hosted English translation of the Japanese prescribing information (FUJIFILM Toyama Chemical)
- يُطلب من المرضعات إيقاف الرضاعة أثناء تناول الدواء (وُجد المستقلب الهيدروكسيلي الرئيسي في حليب الأم).نشرة دولية لنفس التركيبة · BfArM-hosted English translation of the Japanese prescribing information (FUJIFILM Toyama Chemical)
المتابعة أثناء العلاج
- اختبار حمل قبل العلاج للنساء في سن الإنجاب؛ مراقبة السلوك غير الطبيعي وارتفاع حمض اليوريك لدى مرضى النقرس.نشرة دولية لنفس التركيبة · BfArM-hosted English translation of the Japanese prescribing information (FUJIFILM Toyama Chemical)
كيف يعمل الدواء
- فافيبيرافير: يُستقلب داخل الخلايا إلى شكله ثلاثي فوسفات الريبوزيل (فافيبيرافير RTP) الذي يثبط انتقائياً بوليميراز الحمض النووي الريبي المشارك في تكاثر فيروس الإنفلونزا؛ وأظهر تأثيراً تثبيطياً ضئيلاً على بوليميرازات الحمض النووي البشرية ألفا وبيتا وغاما.مثبط لإنزيم بوليميراز الحمض النووي الريبي الفيروسي (طليعة دواء من البيرازين كربوكساميد)