دواعي استعمال Aprimertaz 30 mg 30 film-coated tablets

أقراص ميرتازابين 30 مجم مغلفة، عبوة بها 30 قرصاً (مصر)؛ مضاد اكتئاب رباعي الحلقات.

• علاج اضطراب الاكتئاب الجسيم لدى البالغينالفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الأكثر شيوعاً في تجارب الاكتئاب الأمريكية لمدة 6 أسابيع: النعاس 54%، زيادة الشهية 17%، زيادة الوزن 12%، الدوخة 7%؛ وجفاف الفم 25% (مقابل 15% للدواء الوهمي).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الاستخدام مع مثبطات الأكسيداز أحادي الأمين (بما فيها اللينزوليد والميثيلين الأزرق الوريدي) أو خلال 14 يوماً من إيقافها بسبب خطر متلازمة السيروتونين.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• فرط الحساسية المعروف للميرتازابين أو لأي من السواغات.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تحذير مؤطر: زادت مضادات الاكتئاب خطر الأفكار والسلوكيات الانتحارية لدى الأطفال والشباب؛ تجب مراقبة جميع المرضى عن كثب لتفاقم الحالة أو ظهور أفكار انتحارية.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• حدثت ندرة المحببات/قلة العدلات الشديدة؛ يوقف العلاج عند ظهور التهاب الحلق أو الحمى أو التهاب الفم أو علامات العدوى مع انخفاض كريات الدم البيضاء.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• متلازمة السيروتونين خاصة مع الأدوية السيروتونينية الأخرى (التريبتانات، ثلاثية الحلقات، الفنتانيل، الليثيوم، الترامادول، التريبتوفان، البوسبيرون، الأمفيتامينات، نبتة سانت جون).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• تحذيرات أخرى: زرق انغلاق الزاوية، إطالة QT/تورساد دي بوانت، تفاعلات جلدية شديدة منها DRESS، زيادة الشهية والوزن، النعاس (الحذر عند القيادة وتشغيل الآلات)، تحفيز الهوس/الهوس الخفيف (فحص الاضطراب ثنائي القطب)، النوبات، ارتفاع الكوليسترول والدهون الثلاثية، نقص صوديوم الدم، ارتفاع إنزيمات الكبد، ومتلازمة التوقف (يُسحب الدواء تدريجياً).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• MAOIs (e.g. selegiline, tranylcypromine, phenelzine, linezolid, IV methylene blue)مضاد استطباب: زيادة خطر متلازمة السيروتونين؛ يُترك 14 يوماً على الأقل بين إيقاف أحدهما وبدء الآخر.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Other serotonergic drugs (SSRIs, SNRIs, triptans, tricyclics, fentanyl, lithium, tramadol, St John's wort, tryptophan, buspirone, amphetamines)زيادة خطر متلازمة السيروتونين؛ المراقبة خاصة عند البدء وزيادة الجرعة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Strong CYP3A inducers (e.g. carbamazepine, phenytoin, rifampin)تخفض تركيز الميرتازابين؛ قد يلزم رفع الجرعة (وخفضها عند إيقاف المحفز).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Strong CYP3A4 inhibitors (e.g. ketoconazole, clarithromycin)قد ترفع مستوى الميرتازابين؛ وقد يلزم خفض الجرعة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Cimetidineقد يرفع مستوى الميرتازابين؛ وقد يلزم خفض الجرعة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لم تحدد الدراسات الرصدية المنشورة وتقارير ما بعد التسويق بشكل موثوق خطراً مرتبطاً بالدواء للتشوهات الخلقية الكبرى أو الإجهاض أو النتائج السلبية للأم أو الجنين؛ وللاكتئاب غير المعالج أثناء الحمل مخاطره. في الجرذان زادت خسارة ما بعد الانغراس ووفيات الصغار عند 20 ضعف الجرعة البشرية القصوى.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• يوجد في حليب الأم بمستويات منخفضة (الجرعة النسبية للرضيع 0.6-2.8%)؛ ولم تُسجل آثار ضارة لدى معظم الرضع؛ ولا توجد بيانات عن إنتاج الحليب. تُوازن فوائد الرضاعة مع حاجة الأم للعلاج.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• مراقبة تفاقم الحالة والأفكار الانتحارية والتغيرات السلوكية، خاصة في بداية العلاج وبعد تغيير الجرعة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• فحص كريات الدم البيضاء عند ظهور علامات العدوى (التهاب الحلق، الحمى، التهاب الفم)؛ والتحري عن تاريخ شخصي/عائلي للاضطراب ثنائي القطب قبل البدء.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• ميرتازابين: آلية التأثير غير واضحة؛ قد تُعزى الفعالية إلى حصر المستقبلات الذاتية والمغايرة المثبطة من نوع ألفا-2 الأدرينالية قبل المشبكية مركزياً، مما يعزز النشاط النورأدريناليني والسيروتونيني.مضاد اكتئاب رباعي الحلقات (بيبرازينو-أزيبين)؛ مضاد لمستقبلات ألفا-2 الأدرينالية قبل المشبكية المركزية