دواعي استعمال ارابكوفلوروكين 200مجم/100مل فيال

ارابكوفلوروكين محلول سيبروفلوكساسين (على هيئة لاكتات) 2 مجم/مل للتسريب الوريدي من إنتاج شركة أرابكوميد المصرية: يحتوي كل فيال زجاجي سعة 100 مل على 232.88 مجم لاكتات سيبروفلوكساسين تعادل 200 مجم سيبروفلوكساسين؛ مضاد بكتيري من الفلوروكينولونات لعلاج العدوى البكتيرية الشديدة.

• البالغون: عدوى الجهاز التنفسي السفلي بالبكتيريا سالبة الجرام (تفاقم الانسداد الرئوي المزمن، عدوى الرئة في التليف الكيسي أو توسع القصبات، الالتهاب الرئوي)؛ التهاب الأذن الوسطى القيحي المزمن؛ التفاقم الحاد لالتهاب الجيوب المزمن؛ عدوى المسالك البولية؛ عدوى الجهاز التناسلي (التهاب البربخ والخصية، التهاب الحوض)؛ عدوى الجهاز الهضمي وداخل البطن؛ عدوى الجلد والأنسجة الرخوة بالبكتيريا سالبة الجرام؛ التهاب الأذن الخارجية الخبيث؛ عدوى العظام والمفاصل؛ حمى نقص العدلات (مع مضادات أخرى)؛ الجمرة الخبيثة الاستنشاقية.الفئة: AdultsIrish Medicines Board (now HPRA)
• الأطفال والمراهقون: عدوى الرئة في التليف الكيسي بالزائفة الزنجارية؛ عدوى المسالك البولية المعقدة والتهاب الحويضة والكلية؛ الجمرة الخبيثة الاستنشاقية؛ عدوى شديدة أخرى عند الضرورة.الفئة: Children and adolescentsIrish Medicines Board (now HPRA)
• الاستخدامات التي تذكرها الشركة المصنعة لارابكوفلوروكين: نفس قائمة العدوى للبالغين والأطفال الواردة في النشرة الأوروبية لمحلول السيبروفلوكساسين الوريدي (الجهاز التنفسي السفلي، الأنف والأذن، المسالك البولية، الجهاز التناسلي، الجهاز الهضمي/داخل البطن، الجلد والأنسجة الرخوة، العظام والمفاصل، التهاب الأذن الخارجية الخبيث، الجمرة الخبيثة الاستنشاقية، حمى نقص العدلات؛ وفي الأطفال عدوى الزائفة في التليف الكيسي وعدوى المسالك البولية المعقدة والجمرة الخبيثة).الفئة: Adults, children and adolescentsARABCOMED Human Healthcare (manufacturer website)
• النشرة الأمريكية: البالغون المصابون بعدوى الجلد وبنياته، والعظام والمفاصل، وعدوى البطن المعقدة، والالتهاب الرئوي المكتسب في المستشفى، والعلاج التجريبي لحمى نقص العدلات، والجمرة الخبيثة الاستنشاقية بعد التعرض والطاعون، والتهاب البروستاتا البكتيري المزمن، وعدوى الجهاز التنفسي السفلي، وعدوى المسالك البولية، والتهاب الجيوب الحاد بالبكتيريا الحساسة المحددة؛ وفي الأطفال عدوى المسالك البولية المعقدة والجمرة الخبيثة والطاعون. يُقصر استخدامه على من ليس لديهم بدائل في تفاقم التهاب الشعب المزمن والتهاب الجيوب الحاد.الفئة: Adults and specified paediatric indicationsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الأكثر شيوعاً: غثيان، إسهال، قيء، ارتفاع عابر في إنزيمات الكبد، طفح جلدي، وتفاعلات موضع الحقن/التسريب. نادرة أو نادرة جداً لكنها خطيرة: التهاب القولون المرتبط بالمضادات الحيوية، اضطرابات الدم (منها ندرة المحببات وقلة الكريات الشاملة وتثبيط نخاع العظم)، الحساسية المفرطة، اضطرابات الأوتار، اعتلال الأعصاب، التشنجات، التفاعلات النفسية، التهاب الكبد/النخر الكبدي، التفاعلات الجلدية الشديدة، نقص أو ارتفاع السكر، وبلورات البول.نشرة دولية لنفس التركيبة · Irish Medicines Board (now HPRA)

• فرط الحساسية للسيبروفلوكساسين أو للكينولونات الأخرى أو لأي من السواغات؛ الاستخدام المتزامن مع التيزانيدين.نشرة دولية لنفس التركيبة · Irish Medicines Board (now HPRA)
• فرط الحساسية المعروف للسيبروفلوكساسين أو لأي من فئة الكينولونات أو لأي من مكونات المستحضر؛ الاستخدام المتزامن مع التيزانيدين.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تحذير مؤطر (النشرة الأمريكية): ارتبطت الفلوروكينولونات بتفاعلات ضارة خطيرة معيقة وربما غير قابلة للشفاء تحدث معاً، منها التهاب الأوتار وتمزقها واعتلال الأعصاب الطرفية وتأثيرات الجهاز العصبي المركزي؛ يُوقف الدواء فوراً وتُتجنب الفلوروكينولونات لدى من يصابون بها. قد تزيد ضعف العضلات في الوهن العضلي الوبيل (تُتجنب لدى من لديهم تاريخ به). يُقصر استخدامه على من ليس لديهم بديل في تفاقم التهاب الشعب المزمن والتهاب الجيوب الحاد.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• تمدد الأبهر وتسلخه: تشير دراسات وبائية إلى زيادة معدله خلال شهرين من استخدام الفلوروكينولونات خاصة لدى كبار السن؛ ولدى المصابين بتمدد الأبهر أو الأكثر عرضة له يُقصر استخدام السيبروفلوكساسين على حالات عدم توفر بديل.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• قد يحدث التهاب الأوتار وتمزقها (خاصة وتر أخيل، وأحياناً في الجانبين) خلال 48 ساعة من بدء العلاج وحتى عدة أشهر بعد إيقافه؛ ويزيد الخطر لدى كبار السن ومع الكورتيكوستيرويدات. يُوقف العلاج عند أي علامة لالتهاب الوتر مع إراحة الطرف؛ ويُتجنب عموماً لدى من سبق إصابتهم باضطرابات أوتار مرتبطة بالكينولونات؛ ويُستخدم بحذر في الوهن العضلي الوبيل.نشرة دولية لنفس التركيبة · Irish Medicines Board (now HPRA)
• الجهاز العصبي المركزي: قد يحفز نوبات التشنج أو يخفض عتبتها (أُبلغ عن حالة صرعية مستمرة) - يُستخدم بحذر في اضطرابات الجهاز العصبي المهيئة للتشنج؛ وقد تحدث تفاعلات نفسية حتى بعد الجرعة الأولى وتتطور نادراً إلى أفكار أو محاولات انتحارية؛ وقد يحدث اعتلال أعصاب متعدد - يُوقف عند ظهور أعراض الاعتلال لمنع الضرر الدائم. قد يؤثر على القيادة.نشرة دولية لنفس التركيبة · Irish Medicines Board (now HPRA)
• إطالة فترة QT: يُستخدم بحذر لدى من لديهم عوامل خطر (متلازمة QT الطويلة الخلقية، الأدوية المطيلة لفترة QT، نقص البوتاسيوم أو المغنيسيوم غير المصحح، أمراض القلب)؛ وقد يكون كبار السن والنساء أكثر حساسية.نشرة دولية لنفس التركيبة · Irish Medicines Board (now HPRA)
• قد يحدث فرط حساسية بما فيه الحساسية المفرطة بعد جرعة واحدة - يُوقف ويُعالج. الإسهال الشديد المستمر قد يدل على التهاب القولون المرتبط بالمضادات الحيوية - يُوقف فوراً (مضادات الحركة المعوية ممنوعة). أُبلغ عن نخر كبدي وفشل كبدي مهدد للحياة - يُوقف عند علامات مرض الكبد. انحلال الدم في نقص إنزيم G6PD. الحساسية للضوء - تُتجنب الشمس القوية والأشعة فوق البنفسجية. نقص سكر الدم (خاصة لدى كبار السن المصابين بالسكري) - يُراقب السكر. بلورات البول - يُحافظ على الترطيب الجيد وتُتجنب قلوية البول.نشرة دولية لنفس التركيبة · Irish Medicines Board (now HPRA)
• الأطفال والمراهقون: اعتلال المفاصل الحاملة للوزن في الحيوانات غير البالغة؛ لا يبدأ إلا بعد تقييم دقيق للفائدة والخطر. غير مناسب كعلاج منفرد للعدوى الشديدة التي قد تسببها ممرضات موجبة الجرام أو لاهوائية؛ ولا يُنصح به لعدوى المكورات العقدية؛ مع مراعاة المقاومة المحلية (الإشريكية القولونية، النيسرية البنية). تزيد تفاعلات موضع التسريب مع مدة تسريب 30 دقيقة أو أقل. يُراعى حمل الصوديوم لدى مرضى قصور القلب أو الفشل الكلوي أو المتلازمة الكلوية.نشرة دولية لنفس التركيبة · Irish Medicines Board (now HPRA)

• Tizanidineممنوع: يزيد التركيز الأقصى للتيزانيدين نحو 7 أضعاف والمساحة تحت المنحنى نحو 10 أضعاف مع زيادة انخفاض الضغط والتهدئة.Irish Medicines Board (now HPRA)
• Theophyllineارتفاع مستوى الثيوفيلين مع احتمال سمية مهددة للحياة؛ تُراقب مستوياته في الدم وتُخفض جرعته عند الحاجة.Irish Medicines Board (now HPRA)
• Methotrexateتثبيط الإفراز الأنبوبي الكلوي للميثوتريكسات قد يرفع مستواه وسميته؛ لا يُنصح بالاستخدام المتزامن.Irish Medicines Board (now HPRA)
• Vitamin K antagonists (e.g. warfarin, acenocoumarol)قد يزداد التأثير المضاد للتخثر؛ تُراقب نسبة INR بشكل متكرر أثناء الاستخدام المتزامن وبعده بفترة قصيرة.Irish Medicines Board (now HPRA)
• Drugs that prolong the QT interval (class IA/III antiarrhythmics, tricyclic antidepressants, macrolides, antipsychotics)يُستخدم بحذر لخطر الإطالة الإضافية لفترة QT.Irish Medicines Board (now HPRA)
• CYP1A2 substrates (clozapine, ropinirole, duloxetine, olanzapine, lidocaine IV, caffeine, pentoxifylline)يثبط السيبروفلوكساسين إنزيم CYP1A2 وقد يرفع تركيزاتها (مثلاً روبينيرول: التركيز الأقصى +60% والمساحة تحت المنحنى +84%؛ كلوزابين +29%)؛ تُراقب وتُعدل الجرعات.Irish Medicines Board (now HPRA)
• Probenecidيرفع تركيز السيبروفلوكساسين في الدم بتداخله مع إفرازه الكلوي.Irish Medicines Board (now HPRA)
• Phenytoinقد يرتفع مستوى الفينيتوين أو ينخفض؛ تُراقب مستوياته.Irish Medicines Board (now HPRA)
• Ciclosporinارتفاع عابر في كرياتينين الدم؛ يُراقب الكرياتينين بشكل متكرر (مرتين أسبوعياً).Irish Medicines Board (now HPRA)
• Glibenclamideقد يزيد تأثير الجليبنكلاميد (نقص السكر).Irish Medicines Board (now HPRA)
• Sildenafilتضاعف تقريباً التركيز الأقصى والمساحة تحت المنحنى للسيلدينافيل؛ يُستخدم بحذر.Irish Medicines Board (now HPRA)

• تشير البيانات المتاحة لدى الحوامل إلى عدم وجود تشوهات أو سمية جنينية/وليدية ولا تُظهر الدراسات الحيوانية سمية تناسلية، لكن لأن الكينولونات تؤثر على الغضاريف غير الناضجة في الحيوانات الصغيرة والأجنة فلا يمكن استبعاد تضرر مفاصل الجنين؛ ولذلك يُفضل احتياطياً تجنب السيبروفلوكساسين أثناء الحمل.نشرة دولية لنفس التركيبة · Irish Medicines Board (now HPRA)
• لم تُحدد عقود من الخبرة المنشورة حول استخدام السيبروفلوكساسين أثناء الحمل (تقارير حالات ودراسات حالات وشواهد ودراسات رصدية) خطراً مرتبطاً بالدواء للعيوب الخلقية الكبرى أو الإجهاض أو النتائج السلبية للأم والجنين؛ ولم تُظهر الدراسات الحيوانية بجرعات فموية حتى 100 مجم/كجم تشوهات.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• يُفرز السيبروفلوكساسين في حليب الأم؛ ولخطر تضرر المفاصل المحتمل لا يُستخدم أثناء الرضاعة الطبيعية.نشرة دولية لنفس التركيبة · Irish Medicines Board (now HPRA)
• يوجد في حليب الأم بعد الاستخدام الوريدي والفموي؛ يمكن للمرضع شفط الحليب والتخلص منه أثناء العلاج ولمدة يومين بعد آخر جرعة، أو تجنب الرضاعة خلال هذه الفترة (وقد يرجح تقييم الفائدة والخطر الاستمرار في حالة التعرض للجمرة الخبيثة الاستنشاقية).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• مراقبة سكر الدم لدى مرضى السكري؛ ومستوى الثيوفيلين عند الاستخدام المتزامن؛ ونسبة INR مع مضادات فيتامين ك؛ والكرياتينين مرتين أسبوعياً مع السيكلوسبورين؛ ومستوى الفينيتوين؛ وانحلال الدم في نقص G6PD؛ وتخطيط القلب عند الجرعة الزائدة (فترة QT).نشرة دولية لنفس التركيبة · Irish Medicines Board (now HPRA)

• سيبروفلوكساسين (على هيئة لاكتات السيبروفلوكساسين): مضاد بكتيري قاتل للبكتيريا من الفلوروكينولونات يثبط إنزيم DNA جيراز (توبوإيزوميراز II) وتوبوإيزوميراز IV فيمنع تضاعف الحمض النووي البكتيري.مضاد بكتيري من الفلوروكينولونات