سعر ارانيسب 40 مكجم 4 سرنجات معباة للحقن 40 مكجم/0.4 مل 2024
Aranesp 40 mcg solution for injection, 4 pre-filled syringes- المادة الفعالة: داربوبويتين ألفا Darbepoetin alfa
- Amgen Europe B.V.
- محلول للحقن في سرنجة معبأة مسبقاً
- حقن
- بروشتة طبية
الفئة: مضاد لفقر الدم
معلومات الدواء
التفاصيل الكاملةعن الدواءAbout the medicine
أرانيسب (داربوبويتين ألفا 40 ميكروجرام في 0.4 مل (100 مكجم/مل)) محلول للحقن في سرنجة معبأة مسبقاً، منبه طويل المفعول لتكوين كريات الدم الحمراء من إنتاج أمجن أوروبا (هولندا)، مستورد إلى مصر؛ العبوة: 4 سرنجات معبأة.
Aranesp (darbepoetin alfa 40 micrograms in 0.4 mL (100 mcg/mL)) solution for injection in pre-filled syringe, a long-acting erythropoiesis-stimulating agent by Amgen Europe B.V. (Netherlands), imported into Egypt; pack of 4 pre-filled syringes.
دواعي الاستعمالUses
- علاج فقر الدم العرضي المصاحب للفشل الكلوي المزمنالفئة: Adults and paediatric patientsEuropean Medicines Agency (EMA)
- علاج فقر الدم العرضي لدى مرضى السرطان البالغين المصابين بأورام غير نخاعية والذين يتلقون العلاج الكيميائيالفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA)
- النشرة الأمريكية: فقر الدم الناتج عن مرض الكلى المزمن (على الغسيل وبدونه)، وفقر الدم الناتج عن العلاج الكيميائي المثبط للنخاع في الأورام غير النخاعية مع شهرين إضافيين على الأقل من العلاج الكيميائي المخطط؛ ولم يثبت أنه يحسن جودة الحياة أو التعب أو الإحساس بالعافيةالفئة: Adults and paediatric CKD patientsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failurePopulation: Adults and paediatric patientsEuropean Medicines Agency (EMA)
- Treatment of symptomatic anaemia in adult cancer patients with non-myeloid malignancies receiving chemotherapyPopulation: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA)
- US label: anaemia due to chronic kidney disease (on and not on dialysis), and anaemia due to concomitant myelosuppressive chemotherapy in non-myeloid malignancies with at least two additional months of planned chemotherapy; not shown to improve quality of life, fatigue or well-beingPopulation: Adults and paediatric CKD patientsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الآثار الجانبيةSide effects
- مرضى الفشل الكلوي المزمن: شائعة جداً: فرط الحساسية وارتفاع ضغط الدم؛ شائعة: السكتة الدماغية والطفح/الحمامى وألم موضع الحقن؛ غير شائعة: التشنجات والأحداث الانصمامية الخثارية وتجلط منفذ الغسيل وكدمات ونزف موضع الحقن؛ غير معروفة التكرار: عدم تنسج الكريات الحمراء النقي ومتلازمة ستيفنز-جونسون/تقشر الأنسجة المتموتة والحمامى متعددة الأشكال والفقاعات وتقشر الجلد.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
- مرضى السرطان: شائعة جداً: فرط الحساسية؛ شائعة: ارتفاع ضغط الدم والأحداث الانصمامية الخثارية بما فيها الانصمام الرئوي والطفح/الحمامى والوذمة وألم موضع الحقن؛ غير شائعة: التشنجات وكدمات ونزف موضع الحقن؛ غير معروفة التكرار: متلازمة ستيفنز-جونسون/تقشر الأنسجة المتموتة والحمامى متعددة الأشكال والفقاعات وتقشر الجلد.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
- Chronic renal failure patients: very common hypersensitivity and hypertension; common stroke, rash/erythema and injection-site pain; uncommon convulsions, thromboembolic events, dialysis vascular access thrombosis, injection-site bruising and haemorrhage; frequency not known: pure red cell aplasia, SJS/TEN, erythema multiforme, blistering, skin exfoliation.International label, same formulation · European Medicines Agency (EMA)
- Cancer patients: very common hypersensitivity; common hypertension, thromboembolic events including pulmonary embolism, rash/erythema, oedema and injection-site pain; uncommon convulsions, injection-site bruising and haemorrhage; frequency not known: SJS/TEN, erythema multiforme, blistering, skin exfoliation.International label, same formulation · European Medicines Agency (EMA)
موانع الاستعمالContraindications
- فرط الحساسية للداربوبويتين ألفا أو أي من السواغات؛ وارتفاع ضغط الدم غير المنضبط.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
- النشرة الأمريكية: ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط؛ عدم تنسج الكريات الحمراء النقي الذي يبدأ بعد العلاج بأرانيسب أو أدوية بروتين الإريثروبويتين الأخرى؛ وتفاعلات الحساسية الخطيرة لأرانيسب.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Hypersensitivity to darbepoetin alfa or any excipient; poorly controlled hypertension.International label, same formulation · European Medicines Agency (EMA)
- US label: uncontrolled hypertension; pure red cell aplasia that begins after treatment with Aranesp or other erythropoietin protein drugs; serious allergic reactions to Aranesp.International label, same formulation · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
تحذيرات واحتياطاتWarnings & precautions
- التحذير المؤطر في النشرة الأمريكية: تزيد منبهات تكوين الكريات الحمراء خطر الوفاة واحتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية والجلطات الوريدية وتجلط منفذ الغسيل وتقدم الورم أو عودته. في مرض الكلى المزمن زاد استهداف هيموجلوبين أعلى من 11 جم/ديسيلتر هذه المخاطر؛ وتُستخدم أقل جرعة كافية لتقليل نقل الدم. وفي السرطان قصّرت هذه الأدوية البقاء و/أو زادت تقدم الورم في سرطانات الثدي والرئة غير صغيرة الخلايا والرأس والعنق واللمفاوية وعنق الرحم؛ ولا تُستخدم إلا لفقر الدم الناتج عن العلاج الكيميائي المثبط للنخاع، وليس عندما يكون الهدف المتوقع الشفاء، وتُوقف بعد انتهاء العلاج الكيميائي.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- الفشل الكلوي المزمن: يجب ألا يتجاوز هيموجلوبين الاستمرار 12 جم/ديسيلتر؛ فقد زاد استهداف هيموجلوبين أعلى من 12 جم/ديسيلتر خطر الوفاة والأحداث القلبية الوعائية والدماغية الخطيرة بما فيها السكتة وتجلط منفذ الغسيل؛ وقد تزيد الجرعات التراكمية العالية الخطر، لذا تُزاد الجرعات بحذر.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
- مرضى السرطان: قد تحفز منبهات الإريثروبويتين نمو الأورام ولم يثبت أنها تحسن البقاء؛ وأظهرت الدراسات قِصَر زمن تقدم الورم أو البقاء في بعض السرطانات عند استهداف هيموجلوبين مرتفع. وفي بعض الحالات يُفضل نقل الدم، ويُبنى القرار على تقييم فردي للفائدة والمخاطر.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
- US boxed warning: ESAs increase the risk of death, myocardial infarction, stroke, venous thromboembolism, vascular access thrombosis and tumour progression or recurrence. In CKD, targeting haemoglobin above 11 g/dL increased these risks; use the lowest dose sufficient to reduce transfusions. In cancer, ESAs shortened survival and/or increased tumour progression in breast, non-small cell lung, head and neck, lymphoid and cervical cancers; use only for anaemia from myelosuppressive chemotherapy, not when the anticipated outcome is cure, and discontinue after chemotherapy is completed.International label, same formulation · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Chronic renal failure: maintenance haemoglobin should not exceed 12 g/dL; targeting haemoglobin above 12 g/dL increased the risk of death, serious cardiovascular and cerebrovascular events including stroke, and vascular access thrombosis; high cumulative doses may add risk, so escalate doses with caution.International label, same formulation · European Medicines Agency (EMA)
- Cancer patients: epoetins may stimulate tumour growth and have not been shown to improve survival; studies showed shortened time to tumour progression or survival in some cancers when targeting high haemoglobin. In some situations blood transfusion should be preferred; base the decision on an individual benefit-risk assessment.International label, same formulation · European Medicines Agency (EMA)
التداخلات الدوائيةDrug interactions
- Ciclosporin, tacrolimus (substances highly bound to red blood cells)لم تظهر تداخلات سريرياً، لكن مستويات الأدوية شديدة الارتباط بكريات الدم الحمراء قد تتغير مع ارتفاع الهيموجلوبين: تُراقب مستوياتها وتُعدل جرعتها.European Medicines Agency (EMA)
- Ciclosporin, tacrolimus (substances highly bound to red blood cells)No interactions shown clinically, but blood levels of drugs highly bound to red cells may change as haemoglobin rises: monitor levels and adjust their dose.European Medicines Agency (EMA)
الحمل والرضاعةPregnancy & breastfeeding
- لا توجد دراسات كافية ومضبوطة لدى الحوامل؛ ولم تُظهر الدراسات الحيوانية آثاراً ضارة مباشرة على الحمل أو نمو الجنين أو الولادة أو النمو بعد الولادة، ولم تتأثر الخصوبة. يُستخدم بحذر أثناء الحمل.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
- النشرة الأمريكية: البيانات المحدودة لدى الحوامل غير كافية لتحديد خطر مرتبط بالدواء للتشوهات الكبرى أو الإجهاض؛ وفي الدراسات الحيوانية زاد أرانيسب فقدان الحمل المبكر بعد الانغراس عند جرعات تقارب الجرعات الابتدائية الموصى بها؛ ويُوازن بين فائدة الأم والخطر المحتمل على الجنين.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- لا يُعرف إن كان يُفرز في حليب الأم؛ ولا يمكن استبعاد خطر على الرضيع؛ ويُقرر إيقاف الرضاعة أو إيقاف أرانيسب مع مراعاة فائدة الرضاعة للطفل وفائدة العلاج للأم.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA)
- No adequate and well-controlled studies in pregnant women; animal studies do not indicate direct harmful effects on pregnancy, embryo-foetal development, parturition or postnatal development, and fertility was not altered. Use with caution in pregnancy.International label, same formulation · European Medicines Agency (EMA)
- US label: limited data in pregnant women are insufficient to determine a drug-associated risk of major birth defects or miscarriage; in animal studies Aranesp increased early post-implantation loss at doses approximating the recommended starting doses; weigh maternal benefit against possible fetal risk.International label, same formulation · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Unknown whether excreted in human milk; a risk to the suckling child cannot be excluded; decide whether to stop breast-feeding or stop/abstain from Aranesp, considering the benefits to child and mother.International label, same formulation · European Medicines Agency (EMA)
كيف يعمل الدواءHow it works
- داربوبويتين ألفا: يحفز تكوين كريات الدم الحمراء بنفس آلية الإريثروبويتين الداخلي (الارتباط بمستقبل الإريثروبويتين على الخلايا السلفية للكريات الحمراء)؛ وتمنحه سلسلتان إضافيتان من الكربوهيدرات عمر نصف نهائي أطول من الإريثروبويتين البشري المؤتلف.منبه لتكوين كريات الدم الحمراء (نظير إريثروبويتين مؤتلف عالي الارتباط بالسكريات)
- Darbepoetin alfa: Stimulates erythropoiesis by the same mechanism as endogenous erythropoietin (binding the erythropoietin receptor on erythroid progenitor cells); its two extra N-linked carbohydrate chains give a longer terminal half-life than r-HuEPO.
البدائل (23)
كل البدائل (23)مادة فعالة مختلفة من نفس المجموعة العلاجية. لا تستبدل دواءك ببديل إلا بأمر الطبيب.
| الدواء | السعر |
|---|---|
| إي بي أو 2000 وحدة دولية فيالE.p.o. 2000i.u. i.v./s.c.vialEl Nile · محلول للحقن (فيال) · 2000 IU | السعر60ج.م60ج.م للوحدة |
| ايبوفورم 2000 وحدة دولية فيالEpoform 2000 i.u vialEIPICO · محلول للحقن (قارورة) · 2000 IU/1 ml | السعر60ج.م60ج.م للوحدة |
| ايبوجيت 2000وحدة دولية/0.5مل سرنجة معبأة للحقنEpojet 2000 i.u./0.5ml pre-filled syringeVacsera / Multipharma · محلول للحقن في سرنجة معبأة مسبقًا · 2000 IU/0.5 ml | السعر60ج.م60ج.م للوحدة |
| ايبوسينو 2000 وحدة دولية / 1 مل حقنةEposino 2000 i.u./1ml pre-filled syringeShandong Kexing Bioproducts / United Pharma International-Egypt · محلول للحقن في سرنجة معبأة مسبقًا · 2000 IU/1 ml | السعر60ج.م60ج.م للوحدة |
| برونيفل 2000 وحدة دولية فيالPronivel 2000 i.u vialT3A Pharma · 2000 IU/1 ml | السعر60ج.م60ج.م للوحدة |
| ايبوتين سيديكو 2000 وحدة دولية / مل فيالEpoetin sedico 2000 i.u./ml vialSedico · محلول للحقن (قارورة) · 2000 IU/1 ml | السعر84ج.م84ج.م للوحدة |
| إي بي أو 3000 وحدة دولية فيالE.p.o. 3000 i.u. i.v./s.c.vialEl Nile · محلول للحقن (فيال) · 3000 IU | السعر85ج.م85ج.م للوحدة |
| إي بي أو 4000 وحدة دولية فيالE.p.o. 4000i.u. i.v./s.c.vialEl Nile · محلول للحقن (فيال) · 4000 IU | السعر115ج.م115ج.م للوحدة |
| ايبوتين جلفار 4000 وحدة دولية/مل فيالEpotin julphar 4000 i.u/1ml s.c/i.v. vialJulphar · محلول للحقن (قارورة) · 4000 IU/1 mlغير متوفر | السعر115ج.م115ج.م للوحدة |
| ابياو 4000 وحدة دولية/مل فيالEpiao 4000i.u./ml vialEgyptian Pharmex · محلول للحقن (فيال) · 4000 IU/ml | السعر155ج.م155ج.م للوحدة |
تاريخ السعر
تغيّر السعر الرسمي: من 3,965 إلى 5,919 ج.م، 2 أسعار مسجلة
| التاريخ | السعر (ج.م) |
|---|---|
| سعر سابق بدون تاريخ | 3,965 |
| 5,919 |
| التاريخ | من | إلى | التغيير |
|---|---|---|---|
| 3,965ج.م | 5,919ج.م | زيادة 49.3% |
المعرّفات
- مراجع علمية للمادة الفعالة
- Darbepoetin alfaDrugBank (يفتح في نافذة جديدة)
أدوية ذات صلة
نفس المادة الفعالة بتركيز آخر
- ارانيسب 15 مكجم سرنجة معبأةمحلول للحقن في سرنجة معبأة مسبقاً250ج.م
- Aranesp 20 micrograms solution for injection in pre-filled syringe (1 pre-filled syringe)محلول للحقن في سرنجة معبأة مسبقاً741.75ج.م
- ارانيسب 80 مكجم 1 سرنجة معبأةمحلول للحقن في سرنجة معبأة مسبقاً1,335ج.م
- ارانيسب 10 مكجم 4 سرنجات معبأة للحقنمحلول للحقن في سرنجة معبأة مسبقاً1,383ج.م
- Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled syringe (1 pre-filled syringe)محلول للحقن في سرنجة معبأة مسبقاً2,917.75ج.م
- ارانيسب 30 مكجم 4 سرنجات معبأة للحقنمحلول للحقن في سرنجة معبأة مسبقاً4,425ج.م
منتجات أخرى من Amgen Europe B.V.
من فئة مضاد لفقر الدم
- ارانيسب 10 مكجم 4 سرنجات معبأة للحقنمحلول للحقن في سرنجة معبأة مسبقاً1,383ج.م
- ارانيسب 100مكجم 4 سرنجاتمحلول للحقن في سرنجة معبأة مسبقاً13,587ج.م
- ارانيسب 15 مكجم سرنجة معبأةمحلول للحقن في سرنجة معبأة مسبقاً250ج.م
- Aranesp 150 micrograms solution for injection in pre-filled syringe (1 pre-filled syringe)محلول للحقن في سرنجة معبأة مسبقاً2,917.75ج.م
- Aranesp 20 micrograms solution for injection in pre-filled syringe (1 pre-filled syringe)محلول للحقن في سرنجة معبأة مسبقاً741.75ج.م
- ارانيسب 30 مكجم 4 سرنجات معبأة للحقنمحلول للحقن في سرنجة معبأة مسبقاً4,425ج.م
المصادر
- السعر: قوائم أسعار الأدوية المنشورة في مصر.
- European Medicines Agency (EMA)
- DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (ATC/DDD Index)
- Wikidata
تعليقات
لا توجد تعليقات بعد. كن أول من يشارك تجربته مع هذا الدواء.
أضف تعليقًا