سعر افاستين 400مجم/16مل فيال 2024
Avastin 400 mg/16 ml vial- المادة الفعالة: بيفاسيزوماب Bevacizumab
- F. Hoffmann-La Roche
- مركز لمحلول للتسريب الوريدي (فيال)
- حقن
الفئة: مضاد للأورام
معلومات الدواء
التفاصيل الكاملةعن الدواءAbout the medicine
بيفاسيزوماب 400 مجم/16 مل (25 مجم/مل) مركز لمحلول للتسريب الوريدي، فيال واحد للاستخدام مرة واحدة؛ جسم مضاد وحيد النسيلة مؤنسن معاد التركيب مضاد لعامل نمو بطانة الأوعية الدموية (روش).
Bevacizumab 400 mg/16 ml (25 mg/ml) concentrate for solution for intravenous infusion, 1 single-dose vial; recombinant humanised anti-VEGF monoclonal antibody (Roche).
دواعي الاستعمالUses
- سرطان القولون والمستقيم النقيلي، خط أول أو ثانٍ مع علاج كيميائي وريدي قائم على الفلورويوراسيل، أو خط ثانٍ بعد التطور على نظام خط أول يحتوي على بيفاسيزوماب (ليس للعلاج المساعد لسرطان القولون)الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- الخط الأول لسرطان الرئة غير صغير الخلايا غير الحرشفي غير القابل للاستئصال أو المتقدم موضعيًا أو الناكس أو النقيلي، مع الكاربوبلاتين والباكليتاكسيلالفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- الورم الأرومي الدبقي الناكسالفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Metastatic colorectal cancer, first- or second-line with intravenous fluorouracil-based chemotherapy, or second-line with fluoropyrimidine-irinotecan or -oxaliplatin chemotherapy after progression on a first-line bevacizumab regimen (not for adjuvant colon cancer)Population: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- First-line unresectable, locally advanced, recurrent or metastatic non-squamous non-small cell lung cancer, with carboplatin and paclitaxelPopulation: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Recurrent glioblastomaPopulation: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الآثار الجانبيةSide effects
- أكثر التفاعلات الضارة شيوعًا (>10%): الرعاف والصداع وارتفاع ضغط الدم والتهاب الأنف والبيلة البروتينية وتغير التذوق وجفاف الجلد والنزف واضطراب الدمع وآلام الظهر والتهاب الجلد التقشري؛ وأُوقف أفاستين بسبب التفاعلات الضارة لدى 8-22% من المرضى في الدراسات.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- ما بعد التسويق: التهاب المصليات المتعدد، ارتفاع ضغط الدم الرئوي، انسداد الوريد المساريقي، قرحة الجهاز الهضمي ونخر الأمعاء، قلة الكريات الشاملة، انثقاب المرارة، نخر عظم الفك، اعتلال الأوعية الدقيقة الخثاري الكلوي، انثقاب الحاجز الأنفي، وأمهات الدم الشريانية وتسلخها وتمزقها.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Most common adverse reactions (>10%): epistaxis, headache, hypertension, rhinitis, proteinuria, taste alteration, dry skin, hemorrhage, lacrimation disorder, back pain and exfoliative dermatitis; Avastin was discontinued for adverse reactions in 8-22% of patients across studies.International label, same product · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Postmarketing: polyserositis, pulmonary hypertension, mesenteric venous occlusion, gastrointestinal ulcer and intestinal necrosis, pancytopenia, gallbladder perforation, osteonecrosis of the jaw, renal thrombotic microangiopathy, nasal septum perforation, arterial aneurysms, dissections and rupture.International label, same product · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
موانع الاستعمالContraindications
- لا يوجد (لا تذكر النشرة الأمريكية موانع استعمال).نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- فرط الحساسية للبيفاسيزوماب أو لأي من السواغات؛ فرط الحساسية لمنتجات خلايا مبيض الهامستر الصيني (CHO) أو لأجسام مضادة بشرية أو مؤنسنة أخرى معادة التركيب؛ الحمل.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
- None (the US label lists no contraindications).International label, same product · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Hypersensitivity to bevacizumab or any excipient; hypersensitivity to Chinese hamster ovary (CHO) cell products or other recombinant human or humanised antibodies; pregnancy.International label, same product · European Medicines Agency (EMA)
تحذيرات واحتياطاتWarnings & precautions
- انثقاب الجهاز الهضمي والنواسير (قد تكون مميتة؛ الانثقاب 0.3-3%): يُوقف الدواء عند انثقاب الجهاز الهضمي أو الناسور الرغامي المريئي أو أي ناسور من الدرجة 4 أو ناسور يشمل عضوًا داخليًا؛ ويُتجنب في سرطان المبيض مع إصابة المستقيم السيني أو الأمعاء أو انسدادها.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- مضاعفات الجراحة والتئام الجروح: يُوقف قبل الجراحة الاختيارية بـ 28 يومًا على الأقل، ولا يُعطى قبل 28 يومًا على الأقل بعد الجراحة الكبرى وحتى التئام الجرح؛ ويُوقف نهائيًا عند حدوث التهاب اللفافة الناخر.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- النزف، بما في ذلك النزف الرئوي/نفث الدم الخطير أو المميت ونزف الجهاز الهضمي والجهاز العصبي المركزي والنزف المهبلي: لا يُعطى لمن لديهم نفث دم حديث (2.5 مل أو أكثر)؛ ويُوقف عند النزف من الدرجة 3-4.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Gastrointestinal perforation and fistulae (sometimes fatal; 0.3-3% perforation): discontinue for GI perforation, tracheoesophageal fistula, any grade 4 fistula or fistula involving an internal organ; avoid in ovarian cancer with recto-sigmoid or bowel involvement or bowel obstruction.International label, same product · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Surgery and wound-healing complications: withhold at least 28 days before elective surgery, do not give for at least 28 days after major surgery and until the wound has healed; discontinue for necrotizing fasciitis.International label, same product · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Hemorrhage, including serious or fatal pulmonary hemorrhage/hemoptysis, GI, CNS and vaginal bleeding: do not give to patients with recent hemoptysis (2.5 mL or more); discontinue for grade 3-4 hemorrhage.International label, same product · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
التداخلات الدوائيةDrug interactions
- Irinotecan (SN38), interferon alfa, carboplatin, paclitaxelلم يُلاحظ تأثير ذو أهمية سريرية للبيفاسيزوماب على الحرائك الدوائية لهذه الأدوية؛ وكان التعرض للباكليتاكسيل أقل لدى 3 من 8 مرضى تلقوا البيفاسيزوماب مع الباكليتاكسيل والكاربوبلاتين بعد أربع دورات.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Irinotecan (SN38), interferon alfa, carboplatin, paclitaxelNo clinically meaningful effect of bevacizumab on the pharmacokinetics of these drugs was observed; 3 of 8 patients receiving bevacizumab with paclitaxel and carboplatin had lower paclitaxel exposure after four cycles.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الحمل والرضاعةPregnancy & breastfeeding
- قد يسبب ضررًا للجنين بناءً على الدراسات الحيوانية وآلية التأثير (تشوهات لدى الأرانب بجرعات مماثلة للجرعة السريرية)؛ يجب إبلاغ الحوامل بالخطر؛ وعلى الإناث في سن الإنجاب استخدام منع حمل فعال أثناء العلاج و6 أشهر بعد آخر جرعة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- موانع الاستعمال أثناء الحمل: يُشتبه في أن البيفاسيزوماب يسبب عيوبًا خلقية خطيرة؛ ويجب على النساء في سن الإنجاب استخدام منع حمل فعال أثناء العلاج وحتى 6 أشهر بعده.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
- يُنصح بعدم الإرضاع الطبيعي أثناء العلاج و6 أشهر بعد آخر جرعة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- May cause fetal harm based on animal studies and mechanism of action (malformations in rabbits at doses similar to the clinical dose); advise pregnant women of the risk; females of reproductive potential should use effective contraception during treatment and for 6 months after the last dose.International label, same product · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Contraindicated in pregnancy: bevacizumab is suspected to cause serious birth defects; women of childbearing potential must use effective contraception during and up to 6 months after treatment.International label, same product · European Medicines Agency (EMA)
- Advise women not to breastfeed during treatment and for 6 months after the last dose.International label, same product · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
كيف يعمل الدواءHow it works
- بيفاسيزوماب: يرتبط بعامل نمو بطانة الأوعية الدموية ويمنع تفاعله مع مستقبلاته (Flt-1 وKDR) على الخلايا البطانية، فيثبط تكاثرها وتكوين أوعية دموية جديدة.جسم مضاد وحيد النسيلة مؤنسن معاد التركيب من نوع IgG1؛ مثبط لعامل نمو بطانة الأوعية الدموية (VEGF)
- Bevacizumab: Binds VEGF and prevents its interaction with its receptors (Flt-1 and KDR) on endothelial cells, inhibiting endothelial proliferation and new blood vessel formation.
المثائل (4)
كل المثائل والبدائلنفس المادة الفعالة والتركيز. اسأل الصيدلي قبل الاستبدال.
| الدواء | السعر | الفرق عن الأصلي |
|---|---|---|
| مفاسي 100مجم4مل فيالMvasi 100mg/4ml vialAmgen · مركز لمحلول للتسريب الوريدي (فيال) · 100 mg/4 mlالأرخص | السعر4,940ج.م4,940ج.م للوحدة | الفرق عن الأصليأرخص 18,589ج.م (79%) |
| افاستين 100 مجم/4 مل فيال وريديAvastin 100 mg/4 ml i.v. vialF. Hoffmann-La Roche · مركز لمحلول للتسريب الوريدي (فيال) · 100 mg/4 ml | السعر7,056ج.م7,056ج.م للوحدة | الفرق عن الأصليأرخص 16,473ج.م (70%) |
| ابيفيمي 400مجم/16مل فيال للحقنAbevmy (Abevemy) 400 mg/16 ml concentrate for solution for IV infusionMylan (Biocon Biologics) · مركز لمحلول للتسريب الوريدي · 400 mg/16 ml | السعر17,081ج.م17,081ج.م للوحدة | الفرق عن الأصليأرخص 6,448ج.م (27.4%) |
| مفاسي 400مجم16مل فيالMvasi 400 mg/16ml vialAmgen · مركز لمحلول للتسريب الوريدي (فيال) · 400 mg/16 ml | السعر17,081ج.م17,081ج.م للوحدة | الفرق عن الأصليأرخص 6,448ج.م (27.4%) |
تاريخ السعر
تغيّر السعر الرسمي: من 17,550 إلى 23,529 ج.م، 2 أسعار مسجلة
| التاريخ | السعر (ج.م) |
|---|---|
| سعر سابق بدون تاريخ | 17,550 |
| 23,529 |
| التاريخ | من | إلى | التغيير |
|---|---|---|---|
| 17,550ج.م | 23,529ج.م | زيادة 34.1% |
المعرّفات
- مراجع علمية للمادة الفعالة
- BevacizumabDrugBank (يفتح في نافذة جديدة)
أدوية ذات صلة
منتجات أخرى من F. Hoffmann-La Roche
- افاستين 100 مجم/4 مل فيال وريديمركز لمحلول للتسريب الوريدي (فيال)7,056ج.م
- سيلسيبت 250 مجم 100 كبسولةكبسولة1,460ج.م
- سيلسبت 500 مجم 50 قرصقرص مغلف1,460ج.م
- اسبريت كبسول 267 مجم 270 كبسولةكبسولات44,255ج.م
- جازيفارو 1000 مجم / 40 مل فيالمركز لمحلول للتسريب126,300ج.م
- هيمليبرا 150مجم/مل فيال تحت الجلدمحلول للحقن تحت الجلد (فيال أحادي الجرعة)276,184ج.م
من فئة مضاد للأورام
- ابيفيمي 400مجم/16مل فيال للحقنمركز لمحلول للتسريب الوريدي17,081ج.م
- اليمتا 100مجم باودر فيالمسحوق مجفف بالتجميد لتحضير محلول للتسريب الوريدي1,490ج.م
- انسترودكس 1مجم 30 قرصأقراص مغلفة330ج.م
- اناستروزول ساندوز 1مجم 30 قرصأقراص مغلفة495ج.م
- اناستروزول سينثون 1 مجم 28 قرصأقراص مغلفة706ج.م
- انزاتكس 6 مجم / مل فيالمركز لمحلول للتسريب الوريدي (فيال)1,000ج.م
المصادر
- السعر: قوائم أسعار الأدوية المنشورة في مصر.
- DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- European Medicines Agency (EMA)
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (ATC/DDD Index)
- Wikidata
تعليقات
لا توجد تعليقات بعد. كن أول من يشارك تجربته مع هذا الدواء.
أضف تعليقًا