دواعي استعمال افيونول 4 مجم 10 اقراص

أقراص فيزوتيرودين 4 مجم ممتدة المفعول، عبوة 10 أقراص؛ مضاد للمسكارين لعلاج فرط نشاط المثانة (ماركيرل > إيكو فارم، مصر).

• علاج فرط نشاط المثانة لدى البالغين المصحوب بسلس البول الإلحاحي والإلحاح وكثرة التبول.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• علاج فرط نشاط العضلة النافصة العصبي لدى الأطفال من عمر 6 سنوات فأكثر بوزن يزيد على 25 كجم.الفئة: Children 6 years and older, >25 kgDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• البالغون (تجارب 12 أسبوعًا): جفاف الفم الأكثر شيوعًا (نحو 19% مع 4 مجم و35% مع 8 مجم مقابل 7% للدواء الوهمي)، يليه الإمساك (4% و6% مقابل 2%)؛ ومن التفاعلات الأخرى عسر الهضم والتهاب المسالك البولية وجفاف العين واحتباس البول/عسر التبول.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الأطفال المصابون بفرط نشاط العضلة النافصة العصبي: إسهال والتهاب المسالك البولية وجفاف الفم وإمساك وألم بطني وغثيان وزيادة الوزن وصداع؛ كما أُبلغ عن تفاعلات عينية وزيادات في معدل ضربات القلب مرتبطة بالجرعة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• بعد التسويق: خفقان ودوخة وصداع ونعاس وتشوش الرؤية ونقص الإحساس الفموي وفرط الحساسية ومنه الوذمة الوعائية وحالة تشوش وشرى وحكة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• فرط الحساسية المعروف أو المشتبه به للفيزوتيرودين أو لأي من المكونات أو لطرطرات التولتيرودين (شملت التفاعلات الوذمة الوعائية).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• احتباس البول.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• احتباس المعدة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الجلوكوما (الزرق) ضيقة الزاوية غير المسيطر عليها.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• أُبلغ عن وذمة وعائية في الوجه والشفتين واللسان و/أو الحنجرة أحيانًا بعد الجرعة الأولى؛ يُوقف الدواء فورًا ويُؤمَّن مجرى الهواء عند إصابة اللسان أو البلعوم السفلي أو الحنجرة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا يُوصى به في انسداد مخرج المثانة الهام سريريًا (خطر احتباس البول وإصابة الكلى).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• يقلل حركة الجهاز الهضمي؛ ولا يُوصى به عند ضعف الحركة الهضمية مثل الإمساك الشديد.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• قد يفاقم الجلوكوما ضيقة الزاوية المسيطر عليها؛ ويُستخدم بحذر لدى المعالجين منها.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• قد تحدث تأثيرات مضادة للكولين على الجهاز العصبي المركزي (صداع ودوخة ونعاس)؛ ويجب عدم القيادة أو تشغيل الآلات حتى معرفة تأثير الدواء.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• يُستخدم بحذر في الوهن العضلي الوبيل (خطر تفاقم الأعراض).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Other antimuscarinic agentsقد يزيد تكرار و/أو شدة جفاف الفم والإمساك واحتباس البول والتأثيرات المضادة للكولين الأخرى.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Strong CYP3A4 inhibitors (e.g. ketoconazole, itraconazole, clarithromycin)ضاعف الكيتوكونازول تقريبًا القيمة القصوى والمساحة تحت المنحنى للمستقلب الفعال؛ ولا يُوصى بجرعات أعلى من 4 مجم للبالغين.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• CYP3A4 inducers (e.g. rifampin, carbamazepine)خفض الريفامبين القيمة القصوى والمساحة تحت المنحنى للمستقلب الفعال بنحو 70% و75%؛ ولا يُوصى بتعديل الجرعة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• CYP2D6 inhibitorsلم يُختبر سريريًا؛ ويزداد التعرض 1.7 إلى 2 ضعف لدى ضعيفي الاستقلاب عبر CYP2D6؛ ولا يُوصى بتعديل الجرعة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لا توجد بيانات بشرية كافية لتقييم الخطر المرتبط بالدواء؛ وفي دراسات الحيوانات سبب الفيزوتيرودين الفموي خلال تكوّن الأعضاء سمية جنينية عند تعرض أمومي يعادل 6 أضعاف (الفئران) و3 أضعاف (الأرانب) الجرعة البشرية القصوى، دون تشوهات مرتبطة بالجرعة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا توجد معلومات عن وجوده في حليب الأم أو تأثيره على الرضيع أو على إدرار الحليب؛ وتُوازن فوائد الرضاعة مع الحاجة السريرية للأم والتأثيرات الضارة المحتملة على الرضيع.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• فيزوتيرودين: مضاد تنافسي لمستقبلات المسكارين؛ يتحلل سريعًا وبشكل واسع بواسطة إستيرازات غير نوعية إلى مستقلبه الفعال 5-هيدروكسي ميثيل تولتيرودين الذي يثبط مستقبلات المسكارين في المثانة المسؤولة عن انقباض العضلة النافصة.مضاد لمستقبلات المسكارين (طليعة دواء لـ 5-هيدروكسي ميثيل تولتيرودين)