دواعي استعمال افيفافاسك 10/160مجم 28 قرص

توليفة ثابتة الجرعة من أملوديبين 10 مجم وفالسارتان 160 مجم في أقراص مغلفة (أفيفافاسك، ماركيرل / إيكو فارم، مصر)، تجمع بين حاصر لقنوات الكالسيوم من فئة ثنائي هيدروبيريدين وحاصر لمستقبلات الأنجيوتنسين 2؛ عبوة 28 قرصاً (4 شرائط).

• علاج ارتفاع ضغط الدم لخفضه لدى المرضى غير المسيطر عليهم بشكل كافٍ بعلاج أحادي.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• علاج أولي لارتفاع ضغط الدم لدى المرضى الذين يُرجح احتياجهم لعدة أدوية لبلوغ أهداف الضغط.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الآثار الجانبية التي حدثت لدى 2% فأكثر من المرضى بمعدل أعلى من الدواء الوهمي: الوذمة الطرفية والتهاب البلعوم الأنفي وعدوى الجهاز التنفسي العلوي والدوخة؛ وكانت الوذمة الطرفية والدوار أكثر أسباب إيقاف العلاج.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• فرط الحساسية المعروف لأي من المكونات.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا يُعطى الأليسكيرين مع هذه التركيبة لمرضى السكري.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• السمية الجنينية: يُوقف الدواء في أسرع وقت ممكن عند اكتشاف الحمل.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• انخفاض الضغط: يُصحح نقص السوائل أو الأملاح قبل البدء؛ ويبدأ العلاج بحذر في قصور القلب أو بعد احتشاء حديث لعضلة القلب أو في الجراحة أو الغسيل الكلوي.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• قد يتفاقم ألم الذبحة أو يحدث احتشاء حاد لعضلة القلب بعد بدء الأملوديبين أو زيادة جرعته، خاصة في مرض الشريان التاجي الانسدادي الشديد.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• قد يحدث اختلال في وظائف الكلى يشمل الفشل الكلوي الحاد لدى المرضى الذين تعتمد وظائف كلاهم على نظام الرينين-أنجيوتنسين (تضيق الشريان الكلوي، مرض الكلى المزمن، قصور القلب الشديد، نقص السوائل)؛ تُراقب وظائف الكلى دورياً.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• فرط بوتاسيوم الدم: تُراقب أملاح الدم دورياً؛ وقد يلزم خفض الجرعة أو إيقاف الدواء.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Moderate and strong CYP3A inhibitorsتزيد التعرض الجهازي للأملوديبين وقد يلزم خفض الجرعة؛ يُراقب انخفاض الضغط والوذمة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• CYP3A inducers (e.g. rifampicin, St John's wort)يجب مراقبة ضغط الدم عن كثب عند إعطائها مع الأملوديبين.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Simvastatinيزيد الأملوديبين التعرض للسيمفاستاتين؛ يُحدد السيمفاستاتين بـ 20 مجم يومياً.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Cyclosporine, tacrolimusقد يزيد الأملوديبين التعرض لهما؛ تُراقب المستويات الدنيا في الدم بشكل متكرر وتُعدل الجرعة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Sildenafilيُراقب انخفاض الضغط عند إعطائه مع الأملوديبين.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Potassium-sparing diuretics, potassium supplements, potassium-containing salt substitutes, other RAS blockers, heparinقد تزيد بوتاسيوم الدم (والكرياتينين في قصور القلب)؛ يُراقب البوتاسيوم إذا لزم الاستخدام المتزامن.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• NSAIDs including selective COX-2 inhibitorsقد تسبب لدى كبار السن أو ناقصي السوائل أو مرضى الكلى تدهوراً في وظائف الكلى يشمل الفشل الكلوي الحاد، وقد تضعف التأثير الخافض للضغط؛ تُراقب وظائف الكلى.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Lithiumأُبلغ عن ارتفاع تركيز الليثيوم في الدم وسميته مع حاصرات مستقبلات الأنجيوتنسين 2؛ تُراقب مستويات الليثيوم أثناء الاستخدام المتزامن.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Dual RAS blockade (ACE inhibitors, other ARBs, aliskiren)زيادة خطر انخفاض الضغط وفرط البوتاسيوم وتغيرات وظائف الكلى؛ يُتجنب عموماً الجمع بين مثبطات نظام الرينين-أنجيوتنسين؛ ولا يُعطى الأليسكيرين لمرضى السكري.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تحذير مؤطر - سمية جنينية: الأدوية المؤثرة مباشرة على نظام الرينين-أنجيوتنسين قد تسبب إصابة الجنين النامي ووفاته؛ يُوقف الدواء في أسرع وقت ممكن عند اكتشاف الحمل.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج: يوجد الفالسارتان في حليب الفئران وتشير دراسات منشورة محدودة إلى وجود الأملوديبين في حليب الأم.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• ضغط الدم؛ ووظائف الكلى والبوتاسيوم/الأملاح دورياً، خاصة لدى المرضى المعرضين للخطر (تضيق الشريان الكلوي، مرض الكلى المزمن، قصور القلب، نقص السوائل، الأدوية الرافعة للبوتاسيوم أو مضادات الالتهاب غير الستيرويدية).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• أملوديبين: يثبط دخول أيونات الكالسيوم عبر الأغشية إلى العضلات الملساء الوعائية وعضلة القلب، فيعمل كموسع للشرايين الطرفية ويخفض المقاومة الوعائية الطرفية.حاصر لقنوات الكالسيوم من فئة ثنائي هيدروبيريدين
• فالسارتان: يحجب التأثيرات المضيقة للأوعية والمحفزة لإفراز الألدوستيرون للأنجيوتنسين 2 عبر منع ارتباطه انتقائياً بمستقبل AT1.حاصر لمستقبلات الأنجيوتنسين 2