دواعي استعمال ازيميب 10/20 مجم 10 اقراص

أقراص مغلفة تحتوي على إزيتيميب 10 مجم + أتورفاستاتين 20 مجم، عبوة 10 أقراص؛ توليفة خافضة للدهون (إنوفيجن فارم، مصر).

• مساعد للنظام الغذائي لخفض الكوليسترول الكلي وLDL-C وApo B والدهون الثلاثية وnon-HDL-C المرتفعة ورفع HDL-C في فرط شحميات الدم الأولي (العائلي متغاير الزيجوت وغير العائلي) أو المختلطالفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• خفض الكوليسترول الكلي وLDL-C في فرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت كعلاج مساعد لعلاجات خافضة للدهون أخرى أو عند عدم توفرهاالفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• أكثر الآثار الجانبية شيوعًا (2% أو أكثر وأعلى من الدواء الوهمي): ارتفاع ALT وارتفاع AST وألم عضلي هيكلي.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• مرض الكبد النشط أو الارتفاع المستمر غير المفسر لإنزيمات الكبد؛ فرط الحساسية لأي مكون؛ الحوامل أو من قد يحملن؛ المرضعات.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• اعتلال العضلات/انحلال الربيدات: يزداد الخطر مع جرعات الأتورفاستاتين الأعلى ومع أدوية متداخلة معينة؛ ومن العوامل المهيئة العمر فوق 65 عامًا وقصور الغدة الدرقية غير المنضبط والقصور الكلوي. يُوقف عند ارتفاع CK الملحوظ أو تشخيص اعتلال العضلات أو الاشتباه به. أُبلغ عن اعتلال عضلي نخري مناعي مع الستاتينات.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• اضطرابات إنزيمات الكبد: تُجرى اختبارات إنزيمات الكبد قبل البدء وحسب الحاجة السريرية؛ ويُوقف العلاج عند حدوث إصابة كبدية خطيرة مع أعراض سريرية و/أو ارتفاع البيليروبين أو اليرقان.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• قيد على الاستخدام: لم تثبت فائدة إضافية للتوليفة على المراضة والوفيات القلبية الوعائية مقارنة بالأتورفاستاتين وحده.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Cyclosporine, tipranavir + ritonavir, telaprevir, gemfibrozilتزيد خطر اعتلال العضلات/انحلال الربيدات؛ يُتجنب الجمع.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Clarithromycin, itraconazole, HIV protease inhibitors (saquinavir, darunavir, fosamprenavir with or without ritonavir), elbasvir/grazoprevirترفع التعرض للأتورفاستاتين؛ لا تتجاوز 10/20 مجم يوميًا. ويُستخدم لوبينافير + ريتونافير بحذر بأقل جرعة لازمة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Nelfinavir, boceprevirترفع التعرض للأتورفاستاتين؛ لا تتجاوز 10/40 مجم يوميًا.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Fenofibrates and other fibratesيزيد الفينوفيبرات التعرض للإزيتيميب وتزيد الفايبرات خطر اعتلال العضلات، وقد تزيد إفراز الكوليسترول في الصفراء (حصوات المرارة)؛ وعند الاشتباه تُجرى فحوص المرارة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Cholestyramine and other bile acid sequestrantsتقلل التعرض للإزيتيميب؛ يُعطى الدواء قبلها بساعتين على الأقل أو بعدها بـ 4 ساعات.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Grapefruit juiceيحتوي على مثبطات CYP3A4 وقد يرفع تركيز الأتورفاستاتين في البلازما خاصة بكميات كبيرة (أكثر من 1.2 لتر يوميًا).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Warfarin (coumarin anticoagulants)عند إضافته إلى الوارفارين يُراقب INR بشكل مناسب.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Digoxinقد يرفع الأتورفاستاتين تركيز الديجوكسين؛ تُراقب الحالة بشكل مناسب.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Oral contraceptives (norethindrone, ethinyl estradiol)يزيد الأتورفاستاتين التعرض للنوريثيندرون والإيثينيل إستراديول؛ يؤخذ ذلك في الاعتبار عند اختيار وسيلة منع الحمل.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Niacin (lipid-modifying doses of 1 g/day or more)زيادة خطر التأثيرات على العضلات الهيكلية؛ يُنظر في خفض جرعة التوليفة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• ممنوع لدى الحوامل أو من قد يحملن: قد يسبب الأتورفاستاتين ضررًا للجنين؛ وإذا حدث حمل أثناء العلاج يُوقف الدواء وتُبلغ المريضة بالخطر المحتمل على الجنين.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• ممنوع أثناء الرضاعة؛ ولا ينبغي للنساء اللاتي يتناولن هذه التوليفة الإرضاع.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• اختبارات إنزيمات الكبد قبل البدء وحسب الحاجة؛ ومستوى الدهون بعد أسبوعين أو أكثر من البدء أو تعديل الجرعة؛ وCK وأعراض العضلات (ألم أو إيلام أو ضعف عضلي غير مفسر) أثناء العلاج.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• إزيتيميب: يثبط امتصاص الكوليسترول والستيرولات النباتية من الأمعاء.مثبط امتصاص الكوليسترول
• أتورفاستاتين: يثبط إنزيم HMG-CoA ريدكتاز فيقلل تخليق الكوليسترول في الكبد.مثبط لإنزيم HMG-CoA ريدكتاز (ستاتين)