سعر ازيلدروكس 100 مجم فيال 5 مل 2026
Azyldrox 100 mg vial for subcutaneous injection- المادة الفعالة: أزاسيتيدين Azacitidine
- Hikma Specialized Pharmaceuticals
- فيال للحقن تحت الجلد
- حقن
الفئة: مضاد للأورام
معلومات الدواء
التفاصيل الكاملةدواعي الاستعمالUses
- متلازمات خلل التنسج النخاعي متوسطة-2 وعالية الخطورة (IPSS) لدى البالغين غير المؤهلين لزراعة الخلايا الجذعيةالفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA)
- ابيضاض الدم النقوي الوحيدي المزمن بنسبة 10-29% أرومات نخاعية دون اضطراب تكاثري نقوي لدى البالغين غير المؤهلين لزراعة الخلايا الجذعيةالفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA)
- ابيضاض الدم النقوي الحاد بنسبة 20-30% أرومات مع خلل تنسج متعدد السلالات أو أكثر من 30% أرومات نخاعية (تصنيف منظمة الصحة العالمية) لدى البالغين غير المؤهلين لزراعة الخلايا الجذعيةالفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA)
- Intermediate-2 and high-risk myelodysplastic syndromes (IPSS) in adults not eligible for HSCTPopulation: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA)
- Chronic myelomonocytic leukaemia with 10-29% marrow blasts without myeloproliferative disorder, in adults not eligible for HSCTPopulation: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA)
- Acute myeloid leukaemia with 20-30% blasts and multilineage dysplasia, or with >30% marrow blasts (WHO), in adults not eligible for HSCTPopulation: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA)
الآثار الجانبيةSide effects
- الأكثر شيوعًا: تفاعلات دموية (نقص الصفائح والعدلات والكريات البيض؛ غالبًا من الدرجة 3-4) وآثار معدية معوية (غثيان، قيء) وتفاعلات موضع الحقن؛ وتشمل الآثار الخطيرة الحمى مع نقص العدلات والعدوى (الالتهاب الرئوي، الإنتان) والنزف.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)
- النشرة الأمريكية في متلازمة خلل التنسج: الأكثر شيوعًا الغثيان وفقر الدم ونقص الصفائح والقيء والحمى ونقص الكريات البيض والإسهال واحمرار موضع الحقن والإمساك ونقص العدلات والكدمات؛ وتشمل تقارير ما بعد التسويق مرض الرئة الخلالي ومتلازمة انحلال الورم ونخر موضع الحقن ومتلازمة سويت والتهاب اللفافة الناخر ومتلازمة التمايز والتهاب التامور.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Most common: haematological reactions (thrombocytopenia, neutropenia, leukopenia; usually grade 3-4), gastrointestinal events (nausea, vomiting) and injection-site reactions; serious reactions include febrile neutropenia, infections (pneumonia, neutropenic sepsis) and haemorrhage.International label, equivalent formulation · European Medicines Agency (EMA)
- US label, MDS: nausea, anaemia, thrombocytopenia, vomiting, pyrexia, leukopenia, diarrhoea, injection-site erythema, constipation, neutropenia and ecchymosis were most common; postmarketing reports include interstitial lung disease, tumour lysis syndrome, injection-site necrosis, Sweet syndrome, necrotising fasciitis, differentiation syndrome and pericarditis.International label, equivalent formulation · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
موانع الاستعمالContraindications
- فرط الحساسية للأزاسيتيدين أو لأي من السواغات؛ أورام الكبد الخبيثة المتقدمة؛ الرضاعة الطبيعية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)
- النشرة الأمريكية: أورام الكبد الخبيثة المتقدمة؛ فرط الحساسية المعروف للأزاسيتيدين أو المانيتول.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Hypersensitivity to azacitidine or any excipient; advanced malignant hepatic tumours; breast-feeding.International label, equivalent formulation · European Medicines Agency (EMA)
- US label: advanced malignant hepatic tumours; known hypersensitivity to azacitidine or mannitol.International label, equivalent formulation · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
تحذيرات واحتياطاتWarnings & precautions
- سمية دموية (فقر دم، نقص العدلات، نقص الصفائح) خاصة في أول دورتين؛ يُبلغ عن الحمى فورًا وتُراقب علامات النزف.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)
- أُبلغ عن غيبوبة كبدية ووفاة لدى مرضى العبء الورمي النقيلي الكبير خاصة مع ألبومين أقل من 30 جم/لتر؛ سمية كلوية تشمل الفشل الكلوي والحماض الأنبوبي الكلوي؛ يُبلغ عن قلة البول أو انقطاعه.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)
- الحذر في قصور القلب الشديد وأمراض القلب أو الرئة غير المستقرة (زيادة الأحداث القلبية)؛ التهاب اللفافة الناخر (بما فيه حالات قاتلة)؛ متلازمة انحلال الورم؛ متلازمة التمايز (قد تكون قاتلة).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)
- Haematological toxicity (anaemia, neutropenia, thrombocytopenia), particularly in the first 2 cycles; report fever promptly and watch for bleeding.International label, equivalent formulation · European Medicines Agency (EMA)
- Hepatic coma and death reported in patients with extensive metastatic tumour burden, especially with albumin <30 g/L; renal toxicity including renal failure and renal tubular acidosis; report oliguria/anuria.International label, equivalent formulation · European Medicines Agency (EMA)
- Caution in severe heart failure, unstable cardiac or pulmonary disease (increased cardiac events); necrotising fasciitis (including fatal cases); tumour lysis syndrome; differentiation syndrome (may be fatal).International label, equivalent formulation · European Medicines Agency (EMA)
التداخلات الدوائيةDrug interactions
- Medicines metabolised by CYP450, UGT, SULT or GST enzymesلا يبدو أن استقلاب الأزاسيتيدين يعتمد على هذه الإنزيمات ومن غير المرجح حدوث تثبيط أو تحفيز مهم سريريًا لإنزيمات CYP؛ لم تُجرَ دراسات تداخل سريرية رسمية.European Medicines Agency (EMA)
- Medicines metabolised by CYP450, UGT, SULT or GST enzymesAzacitidine metabolism does not appear to involve these enzymes and clinically significant CYP inhibition/induction is unlikely; no formal clinical interaction studies have been conducted.European Medicines Agency (EMA)
الحمل والرضاعةPregnancy & breastfeeding
- لا توجد بيانات كافية لدى الحوامل مع سمية تناسلية في الحيوانات. لا يُستخدم الأزاسيتيدين أثناء الحمل، خاصة في الثلث الأول، إلا عند الضرورة القصوى. يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسيلة منع حمل فعالة أثناء العلاج و6 أشهر على الأقل بعده، وعلى الرجال 3 أشهر على الأقل بعده.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)
- النشرة الأمريكية: استنادًا إلى آلية العمل ونتائج الحيوانات قد يسبب الأزاسيتيدين ضررًا للجنين؛ يُتحقق من الحمل قبل البدء.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- الرضاعة الطبيعية ممنوعة أثناء العلاج بالأزاسيتيدين بسبب احتمال حدوث آثار خطيرة لدى الرضيع.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)
- No adequate data in pregnant women; reproductive toxicity in animals. Azacitidine should not be used during pregnancy, especially in the first trimester, unless clearly necessary. Women of childbearing potential must use effective contraception during and for at least 6 months after treatment; men for at least 3 months after treatment.International label, equivalent formulation · European Medicines Agency (EMA)
- US label: based on mechanism of action and animal findings, azacitidine can cause fetal harm; verify pregnancy status before starting.International label, equivalent formulation · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Breast-feeding is contraindicated during azacitidine therapy because of potential serious adverse reactions in the nursing child.International label, equivalent formulation · European Medicines Agency (EMA)
كيف يعمل الدواءHow it works
- أزاسيتيدين: يسبب نقص مثيلة الحمض النووي وسمية خلوية مباشرة للخلايا المكونة للدم غير الطبيعية في نخاع العظم؛ ويندمج في الحمض النووي DNA والريبي RNA.نظير نيوكليوسيد بيريميديني للسيتيدين (عامل مثبط لمثيلة الحمض النووي)
- Azacitidine: Causes hypomethylation of DNA and direct cytotoxicity to abnormal haematopoietic cells in the bone marrow; incorporated into DNA and RNA.
البدائل (22)
كل البدائل (22)مادة فعالة مختلفة من نفس المجموعة العلاجية. لا تستبدل دواءك ببديل إلا بأمر الطبيب.
| الدواء | السعر |
|---|---|
| سيتارابين 100مجم/5مل أمبولCytarabine 100mg/5ml amp.General Technology-Egypt · محلول للحقن · 100 mg/5 mL | السعر15ج.م15ج.م للوحدة |
| سيتارابين ستادا 20مجم/مل (40مجم) فيالCytarabine stada 20mg/ml (40mg) vialGerma Pharm · محلول للحقن · 20 mg/mL | السعر17.5ج.م17.5ج.م للوحدة |
| سيتارابين ستادا 20مجم/مل (100مجم) فيالCytarabine stada 20mg/ml (100mg) vialGerma Pharm · محلول للحقن · 20 mg/mL | السعر23.5ج.م23.5ج.م للوحدة |
| اراسيتين 100مجم/5مل فيالAracytin 100 mg/5 ml vialPfizer · حقن (فيال) · 100 mg/5 ml | السعر24ج.م24ج.م للوحدة |
| سيتارابين 500مجم/10مل فيالCytarabine 500mg/10ml vialGeneral Technology-Egypt · محلول للحقن · 500 mg/10 mL | السعر40ج.م40ج.م للوحدة |
| فلورويوراسيل 250مجم/10مل 5 امبولات وريدFluorouracil 250 mg/10 ml 5 IV ampoulesShanghai Xudong Haipu Pharmaceutical / Acdima International Trading · محلول للحقن (أمبولات) · 250 mg/10 ml | السعر63.75ج.م12.75ج.م للوحدة |
| تابين 2جم فيالTabineHikma Specialized Pharmaceuticals · حقن (فيال) · 2 gmغير متوفر | السعر131ج.م131ج.م للوحدة |
| سيتارابين ستادا 50مجم/مل (1جم) فيالCytarabine stada 50mg/ml (1g) vialGerma Pharm · محلول للحقن · 50 mg/mL | السعر134ج.م134ج.م للوحدة |
| جيمسيتابين اكتافيس 200 مجم فيالGemcitabine actavis 200mg i.v.vialmultipharma · فيال للتسريب الوريدي (الشكل غير محدد) · 200 mgغير متوفر | السعر154ج.م154ج.م للوحدة |
| Gemcitabine-ebewe 200 mg vial (n/a yet)novartis scientific office · فيال للتسريب الوريدي (الشكل غير محدد) · 200 mgغير متوفر | السعر173ج.م173ج.م للوحدة |
المعرّفات
- تصنيف ATC
- مراجع علمية للمادة الفعالة
أدوية ذات صلة
منتجات أخرى من Hikma Specialized Pharmaceuticals
من فئة مضاد للأورام
- ابيفيمي 400مجم/16مل فيال للحقنمركز لمحلول للتسريب الوريدي17,081ج.م
- اليمتا 100مجم باودر فيالمسحوق مجفف بالتجميد لتحضير محلول للتسريب الوريدي1,490ج.م
- انسترودكس 1مجم 30 قرصأقراص مغلفة330ج.م
- اناستروزول ساندوز 1مجم 30 قرصأقراص مغلفة495ج.م
- اناستروزول سينثون 1 مجم 28 قرصأقراص مغلفة706ج.م
- انزاتكس 6 مجم / مل فيالمركز لمحلول للتسريب الوريدي (فيال)1,000ج.م
تعليقات
لا توجد تعليقات بعد. كن أول من يشارك تجربته مع هذا الدواء.
أضف تعليقًا