دواعي استعمال بالسينوفا 750 مجم 30 كبسولة

كبسولات بالسينوفا (بالسالازيد 750 مجم) من ألفاكيور للأدوية، طليعة دواء من الأمينوساليسيلات تتحول إلى الميسالازين وتُستخدم لالتهاب القولون التقرحي؛ عبوة من 30 كبسولة (3 شرائط).

• علاج التهاب القولون التقرحي النشط الخفيف إلى المتوسطالفئة: Patients 5 years of age and olderDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• البالغون (6.75 جم/يوم، دراسات مضبوطة): صداع 8%، ألم بطني 6%، إسهال 5%، غثيان 5%، قيء 4%، عدوى تنفسية 4%، ألم مفاصل 4%.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الأطفال 5-17 سنة: صداع 15%، ألم أعلى البطن 13%، ألم بطني 12%، قيء 10%، إسهال 9%.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• بعد التسويق (البالسالازيد أو مستحضرات الميسالازين): التهاب عضلة القلب والتامور والأوعية والرئة والكلية الخلالي والبنكرياس، سمية كبدية، تساقط الشعر، SJS/TEN/DRESS/AGEP؛ وتلون البول عند ملامسة مبيض الهيبوكلوريت.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• فرط الحساسية المعروف أو المشتبه به للساليسيلات أو الأمينوساليسيلات أو أي من مكونات الكبسولة أو مستقلبات البالسالازيد.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• أُبلغ عن قصور كلوي (اعتلال الكلى بالحد الأدنى من التغيرات، التهاب الكلية الخلالي، الفشل الكلوي) مع المستحضرات المحررة للميسالازين.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• متلازمة عدم التحمل الحاد الناجمة عن الميسالازين (تقلصات، ألم بطني، إسهال دموي، وأحياناً حمى وصداع وطفح) قد تشبه نوبة التهاب القولون؛ يُوقف فوراً عند الاشتباه.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• تفاعلات فرط الحساسية ومنها التهاب عضلة القلب والتامور والكلية والكبد والرئة واضطرابات الدم؛ وقد يتفاعل المرضى الحساسون للسلفاسالازين بشكل مماثل.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• أُبلغ عن تفاعلات جلدية شديدة (SJS/TEN وDRESS وAGEP) مع الميسالازين؛ يُوقف عند أول العلامات.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• يُتجنب لدى المعرضين لانسداد الجهاز الهضمي العلوي (مثل تضيق البواب)؛ حساسية للضوء (خاصة مع الجلد التأتبي)؛ حصى الكلى - يجب الحفاظ على شرب سوائل كافية؛ وقد يرفع كاذباً نتائج النورميتانفرين البولي بطريقة LC-ECD.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Nephrotoxic agents, including NSAIDsقد تزيد خطر التفاعلات الكلوية؛ تُراقب وظائف الكلى.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Azathioprine, 6-mercaptopurine and other myelotoxic drugsزيادة خطر اضطرابات الدم وفشل نخاع العظم؛ تُراقب صورة الدم والصفائح.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لم تُظهر البيانات المنشورة عن الميسالازين (الجزء الفعال) أثناء الحمل ارتباطاً موثوقاً بالتشوهات الخلقية الكبرى أو الإجهاض أو نتائج سلبية للأم أو الجنين؛ ولم تُلاحظ تأثيرات تطورية ضارة في دراسات الجرذان والأرانب. ويرتبط نشاط التهاب القولون التقرحي نفسه بنتائج حمل سلبية.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• يُفرز الميسالازين ومستقلبه N-أسيتيل-5-ASA في الحليب بكميات صغيرة (جرعة نسبية للرضيع 0.1% أو أقل)؛ أُبلغ عن إسهال لدى رضع يرضعون طبيعياً - يُراقب الرضيع؛ وتُوازن فوائد الرضاعة مع حاجة الأم للعلاج.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• وظائف الكلى قبل العلاج وبشكل دوري أثناءه؛ صورة الدم الكاملة والصفائح لدى كبار السن ومع الأزاثيوبرين/6-ميركابتوبورين.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• بالسالازيد: يصل سليماً إلى القولون حيث يحرر الاختزال البكتيري لرابطة الآزو الميسالازين (5-ASA) الذي يبدو أنه يعمل موضعياً على مخاطية القولون، ربما بتثبيط إنتاج مستقلبات حمض الأراكيدونيك (حسب النشرة الأمريكية).أمينوساليسيلات (طليعة دواء للميسالازين مرتبطة برابطة آزو)