دواعي استعمال بيدريمين 50 مجم 30 قرص

أقراص ديسفينلافاكسين 50 مجم ممتدة المفعول، عبوة 30 قرصًا (3 شرائط)؛ مضاد اكتئاب من مثبطات استرداد السيروتونين والنورإبينفرين (ماش بريمير، مصر).

• اضطراب الاكتئاب الجسيمالفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الأكثر شيوعًا (5% فأكثر وضعف الدواء الوهمي عند 50 أو 100 مجم): غثيان، دوار، أرق، فرط التعرق، إمساك، نعاس، نقص الشهية، قلق، واضطرابات الوظيفة الجنسية لدى الرجال.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• تفاعلات شائعة أخرى في التجارب: جفاف الفم، قيء، إرهاق، رعاش، أحلام غير طبيعية، تشوش الرؤية، اتساع الحدقة، ارتفاع ضغط الدم؛ وهبوط الضغط الانتصابي أكثر تكرارًا لدى من هم 65 عامًا فأكثر.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• فرط الحساسية لسكسينات ديسفينلافاكسين أو هيدروكلوريد فينلافاكسين أو أي من السواغات (تم الإبلاغ عن وذمة وعائية).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• استخدام مثبطات أكسيداز أحادي الأمين لعلاج الاضطرابات النفسية مع ديسفينلافاكسين أو خلال 7 أيام من إيقافه، أو بدء ديسفينلافاكسين خلال 14 يومًا من إيقاف هذا المثبط (خطر متلازمة السيروتونين).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• بدء ديسفينلافاكسين لدى مريض يُعالج باللينزوليد أو أزرق الميثيلين الوريدي.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تحذير مؤطر: زادت مضادات الاكتئاب خطر الأفكار والسلوكيات الانتحارية لدى الأطفال والمراهقين والشباب؛ يجب مراقبة جميع المرضى عن كثب لرصد التدهور السريري وظهور الميول الانتحارية خاصة في بداية العلاج وعند تغيير الجرعة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• متلازمة السيروتونين خاصة مع الأدوية السيروتونينية الأخرى؛ يُوقف الدواء ويُعالج المريض علاجًا داعمًا عند حدوثها.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• ارتفاع ضغط الدم: يُضبط ارتفاع الضغط السابق قبل البدء ويُراقب الضغط بانتظام؛ ويُنظر في خفض الجرعة أو الإيقاف عند الارتفاع المستمر.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• زيادة خطر النزيف خاصة مع الأسبرين ومضادات الالتهاب غير الستيرويدية والوارفارين أو مضادات التخثر/الصفائح الأخرى.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• زرق انغلاق الزاوية لدى المرضى ذوي الزوايا الضيقة غير المعالجة؛ تنشيط الهوس/الهوس الخفيف (يُستخدم بحذر في الاضطراب ثنائي القطب)؛ نوبات تشنج (الحذر لدى مرضى الصرع).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• متلازمة الإيقاف (غثيان، تعرق، دوار، اضطرابات حسية، تهيج، قلق، أرق، تشنجات)؛ يُخفض تدريجيًا بدلًا من الإيقاف المفاجئ.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• نقص صوديوم الدم (غالبًا بسبب متلازمة الإفراز غير الملائم للهرمون المضاد لإدرار البول) خاصة لدى كبار السن ومن يتناولون مدرات البول أو يعانون نقص الحجم؛ مرض الرئة الخلالي/الالتهاب الرئوي اليوزيني (نادر)؛ خلل وظيفي جنسي.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• يُنبه المرضى إلى الحذر عند تشغيل الآلات الخطرة بما فيها القيادة حتى يتأكدوا من تأثير الدواء عليهم، ويُنصحون بتجنب الكحول.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Monoamine oxidase inhibitors (e.g., selegiline, tranylcypromine, phenelzine, linezolid, methylene blue)زيادة خطر متلازمة السيروتونين؛ الاستخدام المتزامن مضاد استطباب (انظر قواعد التوقيت).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Other serotonergic drugs (SSRIs, SNRIs, triptans, tricyclics, opioids, lithium, buspirone, amphetamines, tryptophan, St John's wort)زيادة خطر متلازمة السيروتونين؛ يُراقب المريض ويُوقف الدواء عند حدوثها.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Drugs that interfere with hemostasis (NSAIDs, aspirin, warfarin)قد يزيد خطر النزيف؛ يُراقب النزيف عن كثب عند بدء ديسفينلافاكسين أو إيقافه.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Drugs primarily metabolized by CYP2D6 (e.g., desipramine, atomoxetine, dextromethorphan, metoprolol)يزيد ديسفينلافاكسين التعرض لها؛ لا يلزم تعديل عند 100 مجم أو أقل، ويُخفض جرعة الدواء الآخر حتى النصف مع 400 مجم ديسفينلافاكسين.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Alcoholلم يزد الضعف الناتج عن الكحول في دراسة سريرية، لكن يجب على المرضى تجنب الكحول.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Urine immunoassay screening for phencyclidine (PCP) and amphetamineتم الإبلاغ عن نتائج إيجابية كاذبة قد تستمر عدة أيام بعد الإيقاف؛ يُؤكد بالكروماتوغرافيا الغازية/مطيافية الكتلة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لا توجد دراسات منشورة عن ديسفينلافاكسين لدى الحوامل؛ ولم تُظهر الدراسات الوبائية للفينلافاكسين ارتباطًا واضحًا بنتائج نمائية ضارة. لم تُظهر الدراسات الحيوانية تشوهات، لكن حدثت سمية جنينية ووفيات صغار في الجرذان عند 4.5 أضعاف التعرض البشري. يجب مراعاة مخاطر الاكتئاب غير المعالج. يرتبط التعرض لمثبطات SNRI في الشهر السابق للولادة بزيادة أقل من ضعفين في خطر نزيف ما بعد الولادة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• تُظهر بيانات محدودة مستويات منخفضة من ديسفينلافاكسين في حليب الأم (متوسط الجرعة النسبية للرضيع 6.8%) دون تفاعلات ضائرة لدى الرضع؛ تُوازن فوائد الرضاعة مع حاجة الأم والتأثيرات المحتملة على الرضيع.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• مراقبة التدهور السريري والميول الانتحارية والتغيرات السلوكية غير المعتادة (خاصة في البداية وبعد تغيير الجرعة)؛ مراقبة ضغط الدم بانتظام؛ ومراقبة متلازمة السيروتونين والنزيف (مع مضادات التخثر/الصفائح) ونقص الصوديوم لدى المعرضين وأعراض الإيقاف.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• ديسفينلافاكسين: مثبط قوي وانتقائي لاسترداد السيروتونين والنورإبينفرين في الجهاز العصبي المركزي (المستقلب النشط الرئيسي للفينلافاكسين)؛ ليس له ألفة تذكر لمستقبلات المسكارين أو H1 أو ألفا 1 ولا يثبط إنزيم أكسيداز أحادي الأمين.مثبط استرداد السيروتونين والنورإبينفرين