دواعي استعمال فروزيتون 20/50 مجم 10 اقراص
معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 7.25ج.م.
عن الدواء
أقراص مغلفة تجمع بين فيوروسيميد 20 مجم (مدر بول عروي) وسبيرونولاكتون 50 مجم (مضاد للألدوستيرون)، من إنتاج شركة فاركو؛ عبوة 10 أقراص.
دواعي الاستعمال
- الوذمة المقاومة المصاحبة لفرط الألدوستيرونية الثانوي، ومنها فشل القلب الاحتقاني المزمن وتليف الكبد، في الحالات التي لا تستجيب لمدر بول بمفرده.الفئة: AdultsSanofi India Limited
- ارتفاع ضغط الدم الأساسي فقط لدى المرضى المثبت لديهم فرط الألدوستيرونية، وبشرط أن تُظهر معايرة المكونين منفصلين ملاءمة هذه التركيبة الثابتة.الفئة: AdultsSanofi India Limited
الآثار الجانبية
- التركيبة: نقص صوديوم الدم (شائع)، وزيادة حجم البول، واحتباس البول مع انسداد المجرى، وفشل كلوي، وصداع، وغثيان، وقيء، وإسهال، وارتفاع إنزيمات الكبد.نشرة دولية لنفس التركيبة · Sanofi India Limited
- الفيوروسيميد: اضطرابات الأملاح والجفاف ونقص حجم الدم (شائعة جدًا)، ونقص البوتاسيوم والكالسيوم والمغنيسيوم، وارتفاع حمض اليوريك والنقرس، وضعف تحمل الجلوكوز، وانخفاض الضغط، والتهاب البنكرياس، واضطرابات السمع وطنين الأذن، واضطرابات الدم وتفاعلات جلدية شديدة.نشرة دولية لنفس التركيبة · Sanofi India Limited
- السبيرونولاكتون: فرط بوتاسيوم الدم (خاصة مع القصور الكلوي)، وألم وتضخم الثدي (حتى لدى الرجال)، واضطرابات الدورة الشهرية، وضعف الانتصاب، والشعرانية، والنعاس، والرنح، وقرحة المعدة، وتغيرات الصوت.نشرة دولية لنفس التركيبة · Sanofi India Limited
موانع الاستعمال
- نقص حجم الدم أو الجفاف؛ فرط بوتاسيوم الدم؛ نقص بوتاسيوم الدم الشديد؛ نقص صوديوم الدم الشديد.نشرة دولية لنفس التركيبة · Sanofi India Limited
- الحمل (بسبب مكون السبيرونولاكتون) والرضاعة الطبيعية.نشرة دولية لنفس التركيبة · Sanofi India Limited
- فرط الحساسية للفيوروسيميد أو السبيرونولاكتون أو أي من السواغات؛ وقد يظهر تحسس متصالب للفيوروسيميد لدى المصابين بحساسية السلفوناميدات.نشرة دولية لنفس التركيبة · Sanofi India Limited
تحذيرات واحتياطات
- يجب ضمان تدفق البول؛ ويحتاج المرضى الذين لديهم انسداد جزئي في مجرى البول (مثل تضخم البروستاتا) إلى مراقبة دقيقة خاصة في بداية العلاج.نشرة دولية لنفس التركيبة · Sanofi India Limited
- يجب تصحيح نقص حجم الدم والجفاف واضطرابات الأملاح والتوازن الحمضي القاعدي؛ ويلزم رصد دقيق في انخفاض الضغط وتضيق الشرايين التاجية أو الدماغية والسكري والنقرس والمتلازمة الكبدية الكلوية ونقص بروتين الدم.نشرة دولية لنفس التركيبة · Sanofi India Limited
- قد يفاقم الفيوروسيميد الذئبة الحمراء الجهازية أو ينشطها. ولوحظت وفيات أعلى لدى كبار السن المصابين بالخرف عند استخدام الفيوروسيميد مع الريسبيريدون؛ تُوزن المخاطر قبل الجمع بينهما.نشرة دولية لنفس التركيبة · Sanofi India Limited
- قد يسبب السبيرونولاكتون تغيرات في الصوت (بحة أو خشونة أو ارتفاع طبقة الصوت) قد تستمر بعد التوقف؛ ويرتبط بمستقبل الأندروجين وقد يرفع مستضد البروستاتا النوعي، ولوحظ تطور الورم لدى بعض مرضى سرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء.نشرة دولية لنفس التركيبة · Sanofi India Limited
التداخلات الدوائية
- ACE inhibitors / angiotensin II receptor antagonistsقد يحدث هبوط شديد في الضغط وتدهور في وظائف الكلى خاصة عند بدء هذه الأدوية أو زيادة جرعتها، كما تزيد مع السبيرونولاكتون خطر فرط بوتاسيوم الدم الشديد.Sanofi India Limited
- Potassium salts, potassium-sparing drugs and NSAIDsقد يسبب الجمع مع السبيرونولاكتون فرط بوتاسيوم شديد؛ كما قد تقلل مضادات الالتهاب غير الستيرويدية ومنها الأسبرين التأثير المدر وتسبب فشلًا كلويًا حادًا لدى المصابين بالجفاف.Sanofi India Limited
- Lithiumيقلل الفيوروسيميد إخراج الليثيوم وقد يرفع مستواه وسميته؛ يجب مراقبة مستوى الليثيوم.Sanofi India Limited
- Aminoglycosides, cisplatin and other ototoxic drugsقد يزيد الفيوروسيميد السمية السمعية وقد تكون غير قابلة للعكس.Sanofi India Limited
- Digoxinقد يرفع السبيرونولاكتون مستوى الديجوكسين في الدم، وتزيد اضطرابات الأملاح سمية الديجيتال.Sanofi India Limited
- Abiraterone / mitotaneلا يُنصح بالاستخدام مع الأبيراتيرون (قد يرفع السبيرونولاكتون مستضد البروستاتا)، وقد يخفض السبيرونولاكتون مستوى الميتوتان فلا يُجمع معه.Sanofi India Limited
الحمل والرضاعة
- يجب عدم استخدامه أثناء الحمل. يعبر الفيوروسيميد المشيمة، وسبب السبيرونولاكتون تأنيثًا لذكور النسل في الدراسات الحيوانية، وأُبلغ عن تأثيرات مضادة للأندروجين مع خطر غموض الأعضاء التناسلية لدى المواليد الذكور.نشرة دولية لنفس التركيبة · Sanofi India Limited
- يُمنع أثناء الرضاعة الطبيعية؛ يمر الفيوروسيميد إلى لبن الأم ويثبط إدراره.نشرة دولية لنفس التركيبة · Sanofi India Limited
المتابعة أثناء العلاج
- مراقبة منتظمة للصوديوم والبوتاسيوم والكرياتينين في الدم؛ وفحص البوتاسيوم بشكل أكثر تكرارًا عند تصفية كرياتينين أقل من 60 مل/دقيقة أو مع أدوية ترفع البوتاسيوم.نشرة دولية لنفس التركيبة · Sanofi India Limited
كيف يعمل الدواء
- فيوروسيميد: يثبط الناقل المشترك Na-K-2Cl في الطرف الصاعد السميك لعروة هنلي فيقلل إعادة امتصاص الصوديوم والماء.مدر بول عروي (سلفوناميد)
- سبيرونولاكتون: مضاد طويل المفعول للألدوستيرون (كما في نشرة لازيلاكتون)، ويرتبط أيضًا بمستقبل الأندروجين.مضاد للألدوستيرون (مدر بول حافظ للبوتاسيوم)