دواعي استعمال جينيدوفير 90/400 مجم 28 قرص

أقراص ليديباسفير 90 مجم / سوفوسبوفير 400 مجم، عبوة 28 قرصًا، مُدرجة في مصر باسم فارمد هيلثكير (جينيسيس فارما)؛ مضاد فيروسات مباشر لالتهاب الكبد C المزمن.

• التهاب الكبد C المزمن من الأنماط الجينية 1 أو 4 أو 5 أو 6 بدون تليف أو مع تليف معاوض؛ والنمط 1 مع تليف غير معاوض (مع الريبافيرين)؛ ومتلقو زراعة الكبد من النمطين 1 أو 4 (مع الريبافيرين). للبالغين والأطفال من 3 سنوات.الفئة: Adults and pediatric patients 3 years and olderDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• أكثر الآثار الجانبية شيوعًا (10% أو أكثر): التعب والصداع والوهن.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• عند استخدامه مع الريبافيرين تنطبق موانع استعمال الريبافيرين على النظام العلاجي.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تحذير مؤطر: حدث تنشيط لفيروس التهاب الكبد B (أحيانًا خاطف) لدى المصابين بالعدوى المزدوجة؛ يجب فحص جميع المرضى قبل البدء ومراقبة المصابين بالعدوى المزدوجة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• تم الإبلاغ عن بطء قلب عرضي خطير بما في ذلك سكتة قلبية مميتة مع الأميودارون؛ لا يوصى بالجمع بينهما ويلزم مراقبة القلب إن كان لا مفر منه.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• محفزات P-gp (مثل الريفامبين ونبتة سانت جون) قد تخفض مستويات الدواء بشدة؛ لا يوصى بالاستخدام المتزامن.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Amiodaroneخطر بطء قلب عرضي خطير؛ لا يوصى بالجمع.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Antacids (aluminium/magnesium hydroxide)تخفض تركيز الليديباسفير؛ يُفصل بينهما 4 ساعات.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• H2-receptor antagonists and proton-pump inhibitorsتخفض تركيز الليديباسفير؛ يُسمح بحاصرات H2 حتى ما يعادل فاموتيدين 40 مجم مرتين يوميًا، وبمثبطات مضخة البروتون حتى ما يعادل أوميبرازول 20 مجم معًا على معدة فارغة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Rosuvastatinقد يرفع تركيز الروسوفاستاتين بشدة (خطر اعتلال العضلات)؛ لا يوصى بالجمع.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Rifampin, St John's wort (P-gp inducers)تخفض تركيز الليديباسفير والسوفوسبوفير؛ لا يوصى بالجمع.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لا توجد بيانات بشرية كافية؛ لم تُلاحظ آثار نمائية ضارة في الدراسات الحيوانية. مع الريبافيرين يُمنع النظام لدى الحوامل والرجال الذين شريكاتهم حوامل.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• غير معروف إن كان الدواء يُفرز في لبن الأم؛ وُجد في لبن الجرذان دون آثار واضحة على الصغار.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• فحص HBsAg وanti-HBc قبل العلاج؛ ومراقبة نشاط الالتهاب أو تنشيط فيروس B لدى المصابين بالعدوى المزدوجة؛ ومراقبة نبض القلب إذا تعذر تجنب الأميودارون.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• ليديباسفير: مثبط لبروتين NS5A لفيروس التهاب الكبد C (مضاد فيروسات مباشر)
• سوفوسبوفير: طليعة دواء نيوكليوتيدية تتحول داخل الخلايا إلى ثلاثي فوسفات نظير اليوريدين النشط الذي يندمج في الحمض النووي الريبي للفيروس ويوقف استطالة السلسلة.مثبط لإنزيم البوليميراز NS5B لفيروس التهاب الكبد C (نظير نيوكليوتيدي)