دواعي استعمال هانساس 2.5 مجم 21 قرص
معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 43.5ج.م.
دواعي الاستعمال
- علاج أعراض نقص الإستروجين لدى النساء بعد انقطاع الطمث بأكثر من عام.الفئة: Postmenopausal womenelectronic medicines compendium (emc), UK
- الوقاية من هشاشة العظام لدى النساء بعد انقطاع الطمث المعرضات لخطر كسور مرتفع ممن لا يتحملن الأدوية الأخرى المعتمدة للوقاية أو يُمنع استخدامها لهن.الفئة: Postmenopausal women at high fracture riskelectronic medicines compendium (emc), UK
الآثار الجانبية
- أُبلغ عنها أكثر من الدواء الوهمي في التجارب السريرية (شائعة إلى غير شائعة): ألم أسفل البطن، انزعاج بطني، وذمة، نمو شعر غير طبيعي، حب الشباب، حكة، إفرازات مهبلية، زيادة سماكة بطانة الرحم، نزف بعد انقطاع الطمث، ألم أو انزعاج الثدي، حكة تناسلية، داء المبيضات/فطريات المهبل، نزف مهبلي، ألم حوضي، خلل تنسج عنق الرحم، التهاب الفرج والمهبل، ألم الحلمة، زيادة الوزن ولطاخة عنق رحم غير طبيعية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (emc), UK
- بعد التسويق: دوخة، طفح، التهاب جلد دهني، صداع، شقيقة، اضطرابات بصرية (منها تشوش الرؤية)، اكتئاب، ألم مفاصل أو عضلات وتغيرات في مؤشرات وظائف الكبد؛ مع زيادة خطر سرطان الثدي وسرطان بطانة الرحم والسكتة الإقفارية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (emc), UK
موانع الاستعمال
- الحمل والرضاعة؛ سرطان الثدي المعروف أو السابق أو المشتبه به؛ الأورام الخبيثة المعتمدة على الإستروجين المعروفة أو المشتبه بها (مثل سرطان بطانة الرحم)؛ النزف التناسلي غير المشخص؛ فرط تنسج بطانة الرحم غير المعالج.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (emc), UK
- الانصمام الخثاري الوريدي السابق أو الحالي؛ اضطرابات التخثر المعروفة (مثل نقص البروتين C أو S أو مضاد الثرومبين)؛ أي تاريخ لمرض انصمامي خثاري شرياني (ذبحة، احتشاء عضلة القلب، سكتة، نوبة إقفارية عابرة).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (emc), UK
- مرض الكبد الحاد أو تاريخ مرض كبدي مع اختبارات وظائف كبد غير طبيعية؛ البورفيريا؛ فرط الحساسية للتيبولون أو لأي من السواغات.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (emc), UK
تحذيرات واحتياطات
- لا يُبدأ إلا لأعراض تؤثر سلبًا على جودة الحياة، ويُعاد تقييم توازن الفائدة والخطر سنويًا على الأقل؛ مع أخذ التاريخ الشخصي والعائلي الكامل والفحص قبل البدء وفحوص دورية وتصوير للثدي.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (emc), UK
- سرطان الثدي: تُظهر البيانات الوبائية زيادة الخطر مع جرعة 2.5 مجم تظهر خلال 3 سنوات وتزداد بطول مدة الاستخدام؛ وقد زاد التيبولون من عودة المرض لدى النساء المصابات سابقًا بسرطان الثدي.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (emc), UK
- سرطان بطانة الرحم: تُظهر الدراسات الرصدية زيادة خطر التشخيص مع طول المدة؛ ويزيد التيبولون سماكة بطانة الرحم. يتطلب النزف المستمر بعد 6 أشهر أو الذي يبدأ لاحقًا أو يستمر بعد التوقف فحصًا نسائيًا (غالبًا خزعة بطانة الرحم).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (emc), UK
- يزداد خطر السكتة الإقفارية من السنة الأولى للعلاج ويكون الأثر المطلق أكبر مع التقدم في العمر؛ ولا يمكن استبعاد زيادة طفيفة في خطر الانصمام الخثاري الوريدي. يُنظر في الإيقاف قبل 4-6 أسابيع من الجراحة الاختيارية المصحوبة بعدم حركة طويل.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (emc), UK
- يُوقف العلاج عند ظهور مانع استعمال أو يرقان/تدهور وظائف الكبد أو ارتفاع ملحوظ في ضغط الدم أو صداع جديد من نوع الشقيقة. يخفض التيبولون كوليسترول HDL بشكل ملحوظ، وليس وسيلة لمنع الحمل، ويحتوي على اللاكتوز (يُتجنب في عدم تحمل الجالاكتوز الوراثي أو نقص لاكتاز لاب أو سوء امتصاص الجلوكوز-الجالاكتوز).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (emc), UK
التداخلات الدوائية
- Anticoagulants (e.g., warfarin)قد يزيد التيبولون نشاط انحلال الفيبرين ويعزز تأثير مضادات التجلط (ثبت مع الوارفارين)؛ يلزم الحذر خاصة عند بدء أو إيقاف التيبولون وتعديل جرعة الوارفارين عند الحاجة.electronic medicines compendium (emc), UK
- CYP3A4 substrates (e.g., midazolam)أثّر التيبولون على حرائك الميدازولام بدرجة متوسطة؛ وقد تُتوقع تداخلات مع ركائز CYP3A4 الأخرى.electronic medicines compendium (emc), UK
- CYP3A4 inducers (barbiturates, carbamazepine, hydantoins, rifampicin) and St John's wortقد تزيد استقلاب التيبولون وتقلل تأثيره؛ وقد تغير نبتة سانت جون أيضًا نمط النزف الرحمي.electronic medicines compendium (emc), UK
الحمل والرضاعة
- يُمنع أثناء الحمل؛ وإذا حدث حمل يُوقف العلاج فورًا. لا توجد بيانات سريرية عن حالات حمل معرضة؛ وأظهرت الدراسات على الحيوانات سمية تناسلية (الخطر على الإنسان غير معروف).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (emc), UK
- يُمنع أثناء الرضاعة الطبيعية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (emc), UK
المتابعة أثناء العلاج
- فحوص دورية مكيفة لكل امرأة؛ الوعي بالثدي وتصوير الثدي وفق ممارسات الكشف؛ فحص النزف المستمر بعد 6 أشهر؛ مراقبة النساء المصابات بخلل قلبي/كلوي أو فرط ثلاثي الغليسريد؛ وتعديل جرعة الوارفارين عند الحاجة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (emc), UK
كيف يعمل الدواء
- تيبولون: بعد تناوله فمويًا يُستقلب التيبولون سريعًا إلى ثلاثة مركبات فعالة: 3-ألفا و3-بيتا هيدروكسي تيبولون (نشاط شبيه بالإستروجين) ومتماكب دلتا-4 (نشاط شبيه بالبروجستيرون والأندروجين).ستيرويد صناعي ذو نشاط إستروجيني وبروجستيروني وأندروجيني انتقائي للأنسجة
المصادر
- السعر: قوائم أسعار الأدوية المنشورة في مصر.
- electronic medicines compendium (emc), UK
- PubChem (NCBI)