سعر هانساس 2.5 مجم 21 قرص 2022
Hansas 2.5 mg tablets- المادة الفعالة: تيبولون Tibolone
- Marcyrl Co.
- أقراص
- عن طريق الفم
الفئة: العلاج الهرموني التعويضي
معلومات الدواء
التفاصيل الكاملةدواعي الاستعمالUses
- علاج أعراض نقص الإستروجين لدى النساء بعد انقطاع الطمث بأكثر من عام.الفئة: Postmenopausal womenelectronic medicines compendium (emc), UK
- الوقاية من هشاشة العظام لدى النساء بعد انقطاع الطمث المعرضات لخطر كسور مرتفع ممن لا يتحملن الأدوية الأخرى المعتمدة للوقاية أو يُمنع استخدامها لهن.الفئة: Postmenopausal women at high fracture riskelectronic medicines compendium (emc), UK
- Treatment of oestrogen-deficiency symptoms in postmenopausal women, more than one year after menopause.Population: Postmenopausal womenelectronic medicines compendium (emc), UK
- Prevention of osteoporosis in postmenopausal women at high risk of future fractures who are intolerant of, or contraindicated for, other medicines approved for osteoporosis prevention.Population: Postmenopausal women at high fracture riskelectronic medicines compendium (emc), UK
الآثار الجانبيةSide effects
- أُبلغ عنها أكثر من الدواء الوهمي في التجارب السريرية (شائعة إلى غير شائعة): ألم أسفل البطن، انزعاج بطني، وذمة، نمو شعر غير طبيعي، حب الشباب، حكة، إفرازات مهبلية، زيادة سماكة بطانة الرحم، نزف بعد انقطاع الطمث، ألم أو انزعاج الثدي، حكة تناسلية، داء المبيضات/فطريات المهبل، نزف مهبلي، ألم حوضي، خلل تنسج عنق الرحم، التهاب الفرج والمهبل، ألم الحلمة، زيادة الوزن ولطاخة عنق رحم غير طبيعية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (emc), UK
- بعد التسويق: دوخة، طفح، التهاب جلد دهني، صداع، شقيقة، اضطرابات بصرية (منها تشوش الرؤية)، اكتئاب، ألم مفاصل أو عضلات وتغيرات في مؤشرات وظائف الكبد؛ مع زيادة خطر سرطان الثدي وسرطان بطانة الرحم والسكتة الإقفارية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (emc), UK
- Reported more often than placebo in clinical trials (common to uncommon): lower abdominal pain, abdominal discomfort, oedema, abnormal hair growth, acne, pruritus, vaginal discharge, endometrial wall thickening, postmenopausal haemorrhage, breast tenderness or discomfort, genital pruritus, vaginal candidiasis/mycosis, vaginal haemorrhage, pelvic pain, cervical dysplasia, vulvovaginitis, nipple pain, weight increase and abnormal cervical smear.International label, equivalent formulation · electronic medicines compendium (emc), UK
- Post-marketing: dizziness, rash, seborrhoeic dermatosis, headache, migraine, visual disturbances (including blurred vision), depression, arthralgia or myalgia and changes in liver function parameters; increased risks of breast cancer, endometrial cancer and ischaemic stroke.International label, equivalent formulation · electronic medicines compendium (emc), UK
موانع الاستعمالContraindications
- الحمل والرضاعة؛ سرطان الثدي المعروف أو السابق أو المشتبه به؛ الأورام الخبيثة المعتمدة على الإستروجين المعروفة أو المشتبه بها (مثل سرطان بطانة الرحم)؛ النزف التناسلي غير المشخص؛ فرط تنسج بطانة الرحم غير المعالج.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (emc), UK
- الانصمام الخثاري الوريدي السابق أو الحالي؛ اضطرابات التخثر المعروفة (مثل نقص البروتين C أو S أو مضاد الثرومبين)؛ أي تاريخ لمرض انصمامي خثاري شرياني (ذبحة، احتشاء عضلة القلب، سكتة، نوبة إقفارية عابرة).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (emc), UK
- مرض الكبد الحاد أو تاريخ مرض كبدي مع اختبارات وظائف كبد غير طبيعية؛ البورفيريا؛ فرط الحساسية للتيبولون أو لأي من السواغات.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (emc), UK
- Pregnancy and lactation; known, past or suspected breast cancer; known or suspected oestrogen-dependent malignant tumours (e.g. endometrial cancer); undiagnosed genital bleeding; untreated endometrial hyperplasia.International label, equivalent formulation · electronic medicines compendium (emc), UK
- Previous or current venous thromboembolism; known thrombophilic disorders (e.g. protein C, protein S or antithrombin deficiency); any history of arterial thromboembolic disease (angina, myocardial infarction, stroke, TIA).International label, equivalent formulation · electronic medicines compendium (emc), UK
- Acute liver disease or history of liver disease with abnormal liver function tests; porphyria; hypersensitivity to tibolone or any excipient.International label, equivalent formulation · electronic medicines compendium (emc), UK
تحذيرات واحتياطاتWarnings & precautions
- لا يُبدأ إلا لأعراض تؤثر سلبًا على جودة الحياة، ويُعاد تقييم توازن الفائدة والخطر سنويًا على الأقل؛ مع أخذ التاريخ الشخصي والعائلي الكامل والفحص قبل البدء وفحوص دورية وتصوير للثدي.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (emc), UK
- سرطان الثدي: تُظهر البيانات الوبائية زيادة الخطر مع جرعة 2.5 مجم تظهر خلال 3 سنوات وتزداد بطول مدة الاستخدام؛ وقد زاد التيبولون من عودة المرض لدى النساء المصابات سابقًا بسرطان الثدي.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (emc), UK
- سرطان بطانة الرحم: تُظهر الدراسات الرصدية زيادة خطر التشخيص مع طول المدة؛ ويزيد التيبولون سماكة بطانة الرحم. يتطلب النزف المستمر بعد 6 أشهر أو الذي يبدأ لاحقًا أو يستمر بعد التوقف فحصًا نسائيًا (غالبًا خزعة بطانة الرحم).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (emc), UK
- Start only for symptoms that adversely affect quality of life and reassess the benefit-risk balance at least annually; take a full personal and family history and examine before starting, with periodic check-ups and breast screening.International label, equivalent formulation · electronic medicines compendium (emc), UK
- Breast cancer: epidemiological data show an increased risk with the 2.5 mg dose that appears within 3 years and rises with duration of use; tibolone increased recurrence in women with previous breast cancer.International label, equivalent formulation · electronic medicines compendium (emc), UK
- Endometrial cancer: observational studies show an increased risk of diagnosis, rising with duration; tibolone increases endometrial thickness. Breakthrough bleeding persisting after 6 months, starting later, or continuing after stopping requires gynaecological investigation (likely endometrial biopsy).International label, equivalent formulation · electronic medicines compendium (emc), UK
التداخلات الدوائيةDrug interactions
- Anticoagulants (e.g., warfarin)قد يزيد التيبولون نشاط انحلال الفيبرين ويعزز تأثير مضادات التجلط (ثبت مع الوارفارين)؛ يلزم الحذر خاصة عند بدء أو إيقاف التيبولون وتعديل جرعة الوارفارين عند الحاجة.electronic medicines compendium (emc), UK
- CYP3A4 substrates (e.g., midazolam)أثّر التيبولون على حرائك الميدازولام بدرجة متوسطة؛ وقد تُتوقع تداخلات مع ركائز CYP3A4 الأخرى.electronic medicines compendium (emc), UK
- CYP3A4 inducers (barbiturates, carbamazepine, hydantoins, rifampicin) and St John's wortقد تزيد استقلاب التيبولون وتقلل تأثيره؛ وقد تغير نبتة سانت جون أيضًا نمط النزف الرحمي.electronic medicines compendium (emc), UK
- Anticoagulants (e.g., warfarin)Tibolone may increase fibrinolytic activity and enhance the anticoagulant effect (shown with warfarin); use caution, especially when starting or stopping tibolone, and adjust the warfarin dose if needed.electronic medicines compendium (emc), UK
- CYP3A4 substrates (e.g., midazolam)Tibolone affected midazolam pharmacokinetics to a moderate extent; interactions with other CYP3A4 substrates might be expected.electronic medicines compendium (emc), UK
- CYP3A4 inducers (barbiturates, carbamazepine, hydantoins, rifampicin) and St John's wortMay enhance tibolone metabolism and reduce its effect; St John's wort may also change the uterine bleeding profile.electronic medicines compendium (emc), UK
الحمل والرضاعةPregnancy & breastfeeding
- يُمنع أثناء الحمل؛ وإذا حدث حمل يُوقف العلاج فورًا. لا توجد بيانات سريرية عن حالات حمل معرضة؛ وأظهرت الدراسات على الحيوانات سمية تناسلية (الخطر على الإنسان غير معروف).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (emc), UK
- يُمنع أثناء الرضاعة الطبيعية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · electronic medicines compendium (emc), UK
- Contraindicated in pregnancy; if pregnancy occurs, stop treatment immediately. No clinical data on exposed pregnancies; animal studies showed reproductive toxicity (human risk unknown).International label, equivalent formulation · electronic medicines compendium (emc), UK
- Contraindicated during breastfeeding.International label, equivalent formulation · electronic medicines compendium (emc), UK
كيف يعمل الدواءHow it works
- تيبولون: بعد تناوله فمويًا يُستقلب التيبولون سريعًا إلى ثلاثة مركبات فعالة: 3-ألفا و3-بيتا هيدروكسي تيبولون (نشاط شبيه بالإستروجين) ومتماكب دلتا-4 (نشاط شبيه بالبروجستيرون والأندروجين).ستيرويد صناعي ذو نشاط إستروجيني وبروجستيروني وأندروجيني انتقائي للأنسجة
- Tibolone: After oral use tibolone is rapidly metabolised into three active compounds: 3-alpha- and 3-beta-hydroxy-tibolone (oestrogenic-like activity) and the delta-4 isomer (progestogenic and androgenic-like activity).
المثائل (2)
كل المثائل والبدائلنفس المادة الفعالة والتركيز. اسأل الصيدلي قبل الاستبدال.
| الدواء | السعر | الفرق عن الأصلي |
|---|---|---|
| اوسترولون 2.5مجم 28 قرصOestrolone 2.5mg 28 tabsHi-pharm · أقراص · 2.5 mgالأرخص | السعر50ج.م1.79ج.م للوحدة | الفرق عن الأصليأغلى 6.5ج.م (14.9%) |
| ليفيال 2.5 مجم 28 قرصLivial 2.5 mg tablets (28)Multipharma · أقراص · 2.5 mg | السعر205ج.م7.32ج.م للوحدة | الفرق عن الأصليأغلى 161.5ج.م (371.3%) |
المعرّفات
- تصنيف ATC
- مراجع علمية للمادة الفعالة
- TibolonePubChem (يفتح في نافذة جديدة)
أدوية ذات صلة
منتجات أخرى من Marcyrl Co.
المصادر
- السعر: قوائم أسعار الأدوية المنشورة في مصر.
- electronic medicines compendium (emc), UK
- PubChem (NCBI)
تعليقات
لا توجد تعليقات بعد. كن أول من يشارك تجربته مع هذا الدواء.
أضف تعليقًا