دواعي استعمال انتاكسيل 6 مجم / مل 100 مجم فيال
معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 800ج.م.
عن الدواء
إنتاكسيل: باكليتاكسيل مركز 6 مجم/مل للتسريب الوريدي، 100 مجم في الفيال (فريزينيوس كابي؛ مستورد عبر المجموعة المصرية للاستيراد والتصدير). للاستخدام تحت إشراف طبيب أورام متمرس.
دواعي الاستعمال
- سرطان المبيض: علاج الخط الأول بالاشتراك مع السيسبلاتين، والعلاج اللاحق لسرطان المبيض المتقدم.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- سرطان الثدي: العلاج المساعد لسرطان الثدي إيجابي العقد الليمفاوية بعد العلاج الكيميائي المركب القياسي المحتوي على الدوكسوروبيسين.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- سرطان الثدي النقيلي بعد فشل العلاج الكيميائي المركب أو الانتكاس خلال 6 أشهر من العلاج المساعد (يجب أن يشمل العلاج السابق أنثراسيكلين ما لم يكن مضادًا).الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة: علاج الخط الأول بالاشتراك مع السيسبلاتين للمرضى غير المرشحين للجراحة أو الإشعاع العلاجي.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- ساركوما كابوزي المرتبطة بالإيدز: علاج الخط الثاني.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الآثار الجانبية
- بيانات العلاج المنفرد في الأورام الصلبة: قلة عدلات أقل من 2000 خلية/مم3 (90%)، فقر دم (78%)، عدوى (30%)، تفاعلات فرط حساسية (41%؛ شديدة 2%)، اعتلال أعصاب طرفي (60%)، آلام عضلات/مفاصل (60%)، غثيان وقيء (52%)، إسهال (38%)، التهاب الأغشية المخاطية (31%)، تساقط الشعر (87%).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
موانع الاستعمال
- تاريخ تفاعلات فرط حساسية للباكليتاكسيل أو لأدوية أخرى مصاغة بزيت الخروع البولي أوكسيل 35.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- الأورام الصلبة مع عدد عدلات أساسي أقل من 1500 خلية/مم3، أو ساركوما كابوزي المرتبطة بالإيدز مع عدلات أقل من 1000 خلية/مم3.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
تحذيرات واحتياطات
- تحذير مؤطر: يُعطى تحت إشراف طبيب متمرس في العلاج الكيميائي للسرطان. حدث التأق وتفاعلات فرط الحساسية الشديدة (ضيق تنفس وهبوط ضغط يتطلبان علاجًا ووذمة وعائية وشرى معمم) لدى 2-4% من المرضى، وحدثت تفاعلات قاتلة رغم الأدوية التمهيدية. لا يُعاد إعطاؤه لمن أصيب بتفاعل شديد.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- تثبيط نخاع العظم (أساسًا قلة العدلات) هو السمية المحددة للجرعة؛ ويلزم فحص صورة الدم بشكل متكرر. أُبلغ عن اضطرابات توصيل قلبية شديدة، والاعتلال العصبي الطرفي شائع. قد تحدث تفاعلات في موضع الحقن تشمل التسرب خارج الوريد.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- يحتوي المستحضر الأمريكي على كحول لا مائي بنسبة 49.7% وزيت الخروع البولي أوكسيل 35 بتركيز 527 مجم/مل؛ وقد ترتبط الجرعات الزائدة لدى الأطفال بتسمم حاد بالإيثانول.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
التداخلات الدوائية
- Cisplatinعند إعطاء الباكليتاكسيل بعد السيسبلاتين كان تثبيط النخاع أشد وانخفضت تصفية الباكليتاكسيل بنحو 33%؛ لذا يُعطى الباكليتاكسيل قبل السيسبلاتين.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Inhibitors or inducers of CYP2C8 or CYP3A4يُستقلب الباكليتاكسيل بواسطة CYP2C8 وCYP3A4؛ يجب الحذر مع الأدوية المعروفة بأنها ركائز أو مثبطات أو محفزات لهذه الإنزيمات.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الحمل والرضاعة
- قد يسبب الباكليتاكسيل ضررًا للجنين عند إعطائه للحامل (سام للأجنة في الحيوانات)؛ ويجب على النساء في سن الإنجاب تجنب الحمل أثناء العلاج. تستخدم النشرة الصيغة السابقة لنظام PLLR وتصنفه في الفئة D للحمل.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- غير معروف ما إذا كان يُفرز في حليب الأم؛ ويجب إيقاف الرضاعة أثناء العلاج.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
المتابعة أثناء العلاج
- فحص صورة الدم الطرفية بشكل متكرر؛ ومن تظهر لديه اضطرابات توصيل مهمة أثناء التسريب يتلقى العلاج المناسب ومراقبة قلبية مستمرة خلال الجرعات التالية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
كيف يعمل الدواء
- باكليتاكسيل: يعزز تجميع الأنيبيبات الدقيقة من ثنائيات التوبيولين ويثبتها بمنع تفككها، مما يثبط إعادة التنظيم الديناميكي لشبكة الأنيبيبات اللازمة للانقسام الخلوي.تاكسان (مثبت للأنيبيبات الدقيقة)
المصادر
- السعر: قوائم أسعار الأدوية المنشورة في مصر.
- DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (ATC/DDD Index)
- PubChem (NCBI)