سعر كيترودا 100 مجم / 4 مل فيال 2022
Keytruda 100mg/4ml vial- المادة الفعالة: بمبروليزوماب Pembrolizumab
- تصنيع:Merck Sharp & Dohme
- تسويق:Ramco
- محلول مركز للتسريب الوريدي (فيال أحادي الجرعة)
- حقن
الفئة: مضاد للأورام
معلومات الدواء
التفاصيل الكاملةعن الدواءAbout the medicine
كيترودا (بمبروليزوماب) 100 مجم/4 مل (25 مجم/مل) محلول يُخفف للتسريب الوريدي، فيال أحادي الجرعة؛ جسم مضاد يحجب مستقبل PD-1 ويُستخدم في أنواع عديدة من السرطان.
Keytruda (pembrolizumab) 100 mg/4 ml (25 mg/ml) solution for dilution and intravenous infusion, single-dose vial; a PD-1 blocking antibody used across many cancers.
دواعي الاستعمالUses
- الميلانوما: غير القابلة للاستئصال أو النقيلية؛ وعلاج مساعد للبالغين والأطفال من 12 سنة بالمرحلة IIB أو IIC أو III بعد الاستئصال الكامل.الفئة: Adults; pediatric 12 years and older (adjuvant)DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- سرطان الرئة غير صغير الخلايا في عدة حالات (خط أول مع العلاج الكيميائي أو بدونه حسب تعبير PD-L1 ونوع الورم، والحالات المعالجة سابقاً الإيجابية لـ PD-L1، والحالات القابلة للاستئصال والعلاج المساعد).الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- سرطان الرأس والرقبة حرشفي الخلايا، وسرطان المعدة والمريء وعنق الرحم والكبد والقنوات الصفراوية وخلايا ميركل والكلى وبطانة الرحم والجلد حرشفي الخلايا والثدي ثلاثي السلبية والمبيض، وورم المتوسطة الجنبي الخبيث، كلٌّ في الحالات المحددة في النشرة (غالباً مع العلاج الكيميائي أو أدوية أخرى، وأحياناً بشرط اختبار PD-L1).الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Melanoma: unresectable or metastatic disease; adjuvant treatment of adults and children 12 years and older with stage IIB, IIC or III melanoma after complete resection.Population: Adults; pediatric 12 years and older (adjuvant)DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Non-small cell lung cancer in several settings (first-line with or without chemotherapy according to PD-L1 expression and tumour type, previously treated PD-L1-positive disease, resectable and adjuvant settings).Population: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Head and neck squamous cell carcinoma, gastric, esophageal, cervical, hepatocellular, biliary tract, Merkel cell, renal cell, endometrial, cutaneous squamous cell, triple-negative breast and ovarian cancers, and malignant pleural mesothelioma, each in the specific settings (often with chemotherapy or other agents, sometimes requiring PD-L1 testing) defined in the label.Population: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الآثار الجانبيةSide effects
- الأكثر شيوعاً (20% أو أكثر) مع كيترودا منفرداً: الإرهاق، وألم العضلات والعظام، والطفح، والإسهال، والحمى، والسعال، وفقدان الشهية، والحكة، وضيق التنفس، والإمساك، والألم، وألم البطن، والغثيان، وقصور الغدة الدرقية.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- مع العلاج الكيميائي أو أدوية أخرى تشمل التفاعلات الشائعة الإضافية الغثيان والقيء وتساقط الشعر والاعتلال العصبي الطرفي والتهاب الأغشية المخاطية/الفم وقلة العدلات وفقر الدم (حسب التوليفة؛ راجع النشرة).نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- بعد التسويق: قصور البنكرياس الخارجي الإفراز والتهاب الأقنية الصفراوية المصلّب.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Most common (20% or more) with Keytruda as a single agent: fatigue, musculoskeletal pain, rash, diarrhoea, pyrexia, cough, decreased appetite, pruritus, dyspnoea, constipation, pain, abdominal pain, nausea and hypothyroidism.International label, same product · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- With chemotherapy or other agents, additional common reactions include nausea, vomiting, alopecia, peripheral neuropathy, mucosal inflammation/stomatitis, neutropenia and anaemia (combination-specific; see label).International label, same product · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Postmarketing: exocrine pancreatic insufficiency and sclerosing cholangitis.International label, same product · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
موانع الاستعمالContraindications
- لا توجد (لا تذكر النشرة الأمريكية موانع استعمال).نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- None (the US label lists no contraindications).International label, same product · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
تحذيرات واحتياطاتWarnings & precautions
- قد تحدث تفاعلات ضارة مناعية شديدة ومميتة في أي عضو (مثل التهاب الرئة والقولون والكبد واضطرابات الغدد الصماء والتهاب الكلى والتفاعلات الجلدية) أثناء العلاج أو بعده؛ يُوقف مؤقتاً أو نهائياً حسب الشدة وتُعطى الكورتيكوستيرويدات الجهازية عند الحاجة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- قد تحدث تفاعلات شديدة أو مهددة للحياة مرتبطة بالتسريب، بما فيها الحساسية المفرطة؛ يُوقف التسريب مؤقتاً أو يُبطأ في الدرجة 1-2 ويُوقف نهائياً في الدرجة 3-4.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- قد تحدث مضاعفات خطيرة ومميتة (منها داء الطُّعم حيال الثوي وانسداد الأوردة الكبدية) مع زرع الخلايا الجذعية المكونة للدم من متبرع قبل أو بعد حجب PD-1/PD-L1.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Severe and fatal immune-mediated adverse reactions can occur in any organ (e.g. pneumonitis, colitis, hepatitis, endocrinopathies, nephritis, dermatologic reactions), during or after treatment; withhold or permanently discontinue depending on severity and give systemic corticosteroids as needed.International label, same product · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Severe or life-threatening infusion-related reactions, including anaphylaxis, can occur; interrupt or slow the infusion for grade 1-2 reactions and permanently discontinue for grade 3-4.International label, same product · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Fatal and serious complications (including graft-versus-host disease and hepatic veno-occlusive disease) can occur with allogeneic hematopoietic stem cell transplantation before or after PD-1/PD-L1 blockade.International label, same product · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الحمل والرضاعةPregnancy & breastfeeding
- بناءً على آلية عمله قد يسبب ضرراً للجنين؛ ولا توجد بيانات بشرية. يحافظ مسار PD-1/PD-L1 على التحمل المناعي للأم تجاه الجنين، وأدى حجبه في النماذج الحيوانية إلى زيادة فقدان الأجنة؛ ويعبر IgG4 البشري المشيمة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- لا توجد بيانات عن وجود بمبروليزوماب في لبن الأم؛ والجلوبيولين المناعي IgG للأم موجود في اللبن. يُنصح بعدم الرضاعة أثناء العلاج ولمدة 4 أشهر بعد آخر جرعة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Based on its mechanism of action, can cause fetal harm; no human data. The PD-1/PD-L1 pathway maintains maternal immune tolerance to the fetus, and blockade in animal models increased fetal loss; human IgG4 crosses the placenta.International label, same product · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- No data on pembrolizumab in human milk; maternal IgG is present in milk. Advise not to breastfeed during treatment and for 4 months after the last dose.International label, same product · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
كيف يعمل الدواءHow it works
- بمبروليزوماب: يرتبط بمستقبل PD-1 على الخلايا التائية ويمنع تفاعله مع PD-L1 وPD-L2، فيزيل التثبيط الذي يسببه هذا المسار للاستجابة المناعية بما فيها الاستجابة المضادة للورم.جسم مضاد وحيد النسيلة مُؤنسن (IgG4) يحجب مستقبل الموت المبرمج PD-1
- Pembrolizumab: Binds the PD-1 receptor on T cells and blocks its interaction with PD-L1 and PD-L2, releasing PD-1 pathway-mediated inhibition of the immune response, including the anti-tumour response.
البدائل (6)
كل البدائل (6)مادة فعالة مختلفة من نفس المجموعة العلاجية. لا تستبدل دواءك ببديل إلا بأمر الطبيب.
| الدواء | السعر |
|---|---|
| ايمفينزي 120مجم2.4مل محلول وريد فيالImfinzi 120mg/2.4ml i.v. inf. vialAstra zeneca · محلول للتسريب الوريدي (فيال) · 120 mg/2.4 ml | السعر14,300ج.م14,300ج.م للوحدة |
| اوبديفو 40مجم/4مل فيال وريديOpdivoUnited Company for Trading & Distribution · محلول للتسريب الوريدي (فيال) · 40 mg/4 ml | السعر15,851ج.م15,851ج.م للوحدة |
| تيسينترك 840 مجم فيالTecentriq 840 mg vial conc. for i.v. infF.hoffman la roche · مركز لمحلول للتسريب الوريدي (فيال) · 840 mg atezolizumab per 14 ml vial | السعر34,990ج.م34,990ج.م للوحدة |
| اوبديفو 100مجم/10مل فيالOpdivoUnited Company for Trading & Distribution · محلول للتسريب الوريدي (فيال) · 100 mg/10 ml | السعر36,568ج.م36,568ج.م للوحدة |
| ايمفينزي 500مجم10مل محلول وريد فيالImfinzi 500mg/10ml i.v. inf. vialAstra zeneca · محلول للتسريب الوريدي (فيال) · 500 mg/10 ml | السعر53,670ج.م53,670ج.م للوحدة |
| تيسينتريك 1200مجم فيالTecentriq 1200 mg vial conc. for i.v. infF.hoffman la roche · مركز لمحلول للتسريب الوريدي (فيال) · 1200 mg atezolizumab per 20 ml vial | السعر164,514ج.م164,514ج.م للوحدة |
المعرّفات
- تصنيف ATC
- مراجع علمية للمادة الفعالة
- PembrolizumabDrugBank (يفتح في نافذة جديدة)
أدوية ذات صلة
منتجات أخرى من ramco
من فئة مضاد للأورام
- ابيفيمي 400مجم/16مل فيال للحقنمركز لمحلول للتسريب الوريدي17,081ج.م
- اليمتا 100مجم باودر فيالمسحوق مجفف بالتجميد لتحضير محلول للتسريب الوريدي1,490ج.م
- انسترودكس 1مجم 30 قرصأقراص مغلفة330ج.م
- اناستروزول ساندوز 1مجم 30 قرصأقراص مغلفة495ج.م
- اناستروزول سينثون 1 مجم 28 قرصأقراص مغلفة706ج.م
- انزاتكس 6 مجم / مل فيالمركز لمحلول للتسريب الوريدي (فيال)1,000ج.م
المصادر
- السعر: قوائم أسعار الأدوية المنشورة في مصر.
- DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (ATC/DDD Index)
- Wikidata
تعليقات
لا توجد تعليقات بعد. كن أول من يشارك تجربته مع هذا الدواء.
أضف تعليقًا