دواعي استعمال ليبيدنورم كو 10/10 مجم 10 اقراص

أقراص مغلفة بتركيبة ثابتة من إزيتيميب 10 مجم وسيمفاستاتين 10 مجم تُستخدم مع الحمية لخفض الكوليسترول منخفض الكثافة.

• مساعد للحمية الغذائية لخفض الكوليسترول منخفض الكثافة المرتفع لدى البالغين المصابين بفرط شحميات الدم الأولي.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• مساعد للحمية لخفض الكوليسترول منخفض الكثافة المرتفع لدى البالغين والأطفال من عمر 10 سنوات فأكثر المصابين بفرط كوليسترول الدم العائلي متغاير الزيجوت.الفئة: Adults and children >= 10 yearsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• مساعد لعلاجات خفض الكوليسترول الأخرى لخفض الكوليسترول منخفض الكثافة المرتفع لدى البالغين المصابين بفرط كوليسترول الدم العائلي متماثل الزيجوت.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• أكثر الأعراض الجانبية المُبلغ عنها (2% أو أكثر وأعلى من الدواء الوهمي): الصداع (5.8%) وارتفاع إنزيم ALT (3.7%) وألم العضلات (3.6%) والتهاب الجهاز التنفسي العلوي (3.6%) والإسهال (2.8%).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الاستخدام المتزامن مع مثبطات CYP3A4 القوية (بعض مضادات الفطريات الآزولية والمضادات الحيوية الماكروليدية ومضادات الفيروسات والنيفازودون).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الاستخدام المتزامن مع الجيمفيبروزيل أو السيكلوسبورين أو الدانازول.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الفشل الكبدي الحاد أو تليف الكبد غير المعاوض.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• فرط الحساسية للسيمفاستاتين أو الإزيتيميب أو لأي من السواغات (أُبلغ عن تأق ووذمة وعائية ومتلازمة ستيفنز جونسون).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• اعتلال العضلات وانحلال الربيدات: الخطر مرتبط بالجرعة وأعلى مع جرعة 10/80 مجم والعمر 65 سنة فأكثر وقصور الغدة الدرقية غير المنضبط والقصور الكلوي والأدوية المتداخلة؛ يُوقف الدواء عند الاشتباه باعتلال العضلات أو ارتفاع CK الشديد.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• أُبلغ نادراً عن اعتلال عضلي نخري مناعي؛ يُوقف الدواء عند الاشتباه به.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• خلل الوظائف الكبدية: أُبلغ عن ارتفاع الترانسأميناز؛ يُنظر في فحص إنزيمات الكبد قبل البدء وعند الحاجة السريرية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• أُبلغ عن ارتفاع الهيموجلوبين السكري وسكر الدم الصائم مع الستاتينات.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Strong CYP3A4 inhibitors (e.g. itraconazole, ketoconazole, clarithromycin, HIV protease inhibitors, nefazodone)تزيد التعرض للسيمفاستاتين وخطر اعتلال العضلات بشكل كبير؛ ممنوع الجمع.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Gemfibrozil, cyclosporine, danazolزيادة خطر اعتلال العضلات وانحلال الربيدات؛ ممنوع الجمع.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Verapamil, diltiazem, dronedaroneتزيد التعرض للسيمفاستاتين؛ لا تتجاوز 10/10 مجم مرة يومياً.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Amiodarone, amlodipine, ranolazineتزيد التعرض للسيمفاستاتين؛ لا تتجاوز 10/20 مجم مرة يومياً.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Lomitapideتُخفض الجرعة 50%؛ لا تتجاوز 10/20 مجم مرة يومياً (10/40 مجم لمن سبق أن تناول 10/80 مجم لفترة طويلة).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• يُوقف عند ثبوت الحمل (أو تُراعى الحاجة العلاجية المستمرة)؛ قد يضر بالجنين بناءً على آلية عمل مكون الستاتين.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تقييم الكوليسترول منخفض الكثافة عند الحاجة (بعد 4 أسابيع من البدء)؛ النظر في فحص إنزيمات الكبد قبل البدء؛ مراقبة اعتلال العضلات خاصة في القصور الكلوي.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• إزيتيميب: يثبط امتصاص الكوليسترول والستيرولات النباتية من الأمعاء باستهداف ناقل الستيرول NPC1L1 في الحافة الفرشاتية للأمعاء الدقيقة (النشرة الأمريكية VYTORIN).مثبط امتصاص الكوليسترول
• سيمفاستاتين: طليعة دواء تتحلل إلى الشكل الفعال (بيتا-هيدروكسي حمض) الذي يثبط إنزيم HMG-CoA ريدكتاز ويقلل تخليق الكوليسترول (النشرة الأمريكية VYTORIN).مثبط إنزيم HMG-CoA ريدكتاز (ستاتين)