تخطَّ إلى المحتوى
دليل الأدوية المصري
تابع آخر تحديثات الأسعار على واتساب

دواعي استعمال لوسينتيس 0.5مجم/5مل فيال

معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 5,600ج.م.

دواعي الاستعمال
  • التنكس البقعي المرتبط بالعمر الوعائي (الرطب)الفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA)
  • ضعف البصر الناتج عن الوذمة البقعية السكريةالفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA)
  • اعتلال الشبكية السكري التكاثريالفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA)
  • ضعف البصر الناتج عن الوذمة البقعية التالية لانسداد الوريد الشبكي (الفرعي أو المركزي)الفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA)
  • ضعف البصر الناتج عن تكوّن الأوعية الجديدة في المشيمية، بما في ذلك الناتج عن قصر النظر المرضيالفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA)
  • اعتلال الشبكية لدى الخدّج في المنطقة I (المرحلة 1+ أو 2+ أو 3 أو 3+) أو المنطقة II (المرحلة 3+) أو الاعتلال الخلفي العدوانيالفئة: Preterm infantsEuropean Medicines Agency (EMA)
الآثار الجانبية
  • معظمها مرتبط بالحقن. شائعة جدًا: التهاب الجسم الزجاجي، انفصال الجسم الزجاجي، نزف الشبكية، اضطراب الرؤية، ألم العين، العوائم، نزف الملتحمة، تهيج العين، الإحساس بجسم غريب، زيادة الدموع، التهاب الجفن، جفاف العين، احمرار العين، حكة العين، ارتفاع ضغط العين، التهاب البلعوم الأنفي، الصداع. أكثر الأعراض غير العينية: الصداع والتهاب البلعوم الأنفي وألم المفاصل. خطيرة وأقل تكرارًا: التهاب باطن العين، العمى، انفصال الشبكية، تمزق الشبكية، إعتام عدسة رضحي.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)
موانع الاستعمال
  • فرط الحساسية للرانيبيزوماب أو أي من السواغات؛ عدوى نشطة أو مشتبه بها في العين أو حولها؛ التهاب شديد نشط داخل العين.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)
تحذيرات واحتياطات
  • التهاب باطن العين والتهاب داخل العين وانفصال الشبكية وتمزقها وإعتام عدسة رضحي مرتبط بالحقن؛ ارتفاع مؤقت ومستمر في ضغط العين (يُراقب الضغط وتروية العصب البصري)؛ احتمال الاستمناع؛ لا يُستخدم مع أدوية أخرى مضادة لـVEGF؛ تُؤجل الجرعة عند فقد حدة بصر ≥30 حرفًا أو ضغط ≥30 ملم زئبق أو تمزق شبكي أو نزف كبير تحت النقرة أو جراحة داخل العين خلال 28 يومًا؛ الحذر مع عوامل خطر تمزق الظهارة الصبغية؛ يُوقف عند انفصال الشبكية الشقي أو الثقب البقعي من المرحلة 3-4.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)
التداخلات الدوائية
  • Other anti-VEGF medicinal products (systemic or ocular)لا يُعطى بالتزامن مع أدوية أخرى مضادة لعامل VEGF؛ لم تُجر دراسات تداخل رسمية.European Medicines Agency (EMA)
الحمل والرضاعة
  • لا توجد بيانات سريرية عن حالات حمل معرضة؛ التعرض الجهازي منخفض لكن بحكم آلية عمله يُعد الرانيبيزوماب مشوهًا محتملًا وسامًا للجنين؛ لا يُستخدم أثناء الحمل إلا إذا فاقت الفائدة الخطر. يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسيلة منع حمل فعالة والانتظار 3 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة قبل الحمل.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)
  • بناءً على بيانات محدودة جدًا قد يُفرز الرانيبيزوماب في حليب الأم بمستويات منخفضة؛ تأثيره على الرضيع غير معروف؛ لا يُنصح بالرضاعة أثناء الاستخدام.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)
المتابعة أثناء العلاج
  • مراقبة التهاب باطن العين خلال الأسبوع التالي للحقن؛ مراقبة ضغط العين وتروية رأس العصب البصري؛ تقييم نشاط المرض (حدة البصر أو التصوير المقطعي أو تصوير الأوعية بالفلوريسين) لتحديد فترات العلاج.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · European Medicines Agency (EMA)
كيف يعمل الدواء
  • رانيبيزوماب: يرتبط بقوة بأشكال VEGF-A (مثل VEGF110 وVEGF121 وVEGF165) فيمنع ارتباطها بالمستقبلات VEGFR-1 وVEGFR-2، مما يقلل تكاثر الخلايا البطانية وتسرب الأوعية وتكوّن الأوعية الجديدة (ملخص خصائص المنتج الأوروبي 5.1).جزء من جسم مضاد أحادي النسيلة مؤنسن مؤتلف (Fab) ضد VEGF-A
سعر لوسينتيس 0.5مجم/5مل فيالالمثائل والبدائل

المصادر