دواعي استعمال ماجنيفيست 468.01مجم/مل 20مل حقن وريدي

ماجنيفيست جادوبنتيتات ثنائي الميجلومين 469.01 مجم/مل محلول للحقن الوريدي، 20 مل، صبغة تباين تحتوي على الجادولينيوم للتصوير بالرنين المغناطيسي (باير؛ مدرج في مصر).

• التصوير بالرنين المغناطيسي للجهاز العصبي المركزي (المخ والنخاع الشوكي والأنسجة المرتبطة) لإظهار الآفات ذات التروية غير الطبيعيةالفئة: Adults and children 2 years and olderU.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA)
• التصوير بالرنين المغناطيسي لأنسجة الرأس والرقبة خارج الجمجمة والنخاعالفئة: Adults and children 2 years and olderU.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA)
• التصوير بالرنين المغناطيسي للجسم لإظهار الآفات ذات التروية غير الطبيعيةالفئة: Adults and children 2 years and olderU.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA)

• الأكثر شيوعاً (1% أو أكثر): صداع (4.8%) وغثيان (2.7%) وبرودة في موضع الحقن (2.3%) ودوخة (1%).نشرة دولية لنفس التركيبة · U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA)
• بعد التسويق: صدمة تأقية ووذمة حنجرية، توقف القلب أو التنفس، تليف جهازي كلوي المنشأ، فشل كلوي حاد، نخر الجلد والأنسجة الرخوة في موضع الحقن، التهاب وريدي خثاري، اضطراب نظم القلب، غيبوبة، ضعف السمع ولويحات جلدية مرتبطة بالجادولينيوم؛ والأكثر إبلاغاً الغثيان والقيء والشرى والطفح.نشرة دولية لنفس التركيبة · U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA)

• مرض الكلى المزمن الشديد (معدل الترشيح الكبيبي أقل من 30 مل/دقيقة/1.73 م2).نشرة دولية لنفس التركيبة · U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA)
• إصابة الكلى الحادة.نشرة دولية لنفس التركيبة · U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA)
• تاريخ تفاعلات فرط حساسية شديدة تجاه جادوبنتيتات ثنائي الميجلومين.نشرة دولية لنفس التركيبة · U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA)

• تحذير مؤطر - التليف الجهازي كلوي المنشأ: تزيد صبغات الجادولينيوم خطر هذا التليف لدى المرضى ذوي الإطراح المنخفض؛ يُتجنب استخدامها ما لم تكن المعلومة التشخيصية ضرورية؛ ويُفحص المريض للكشف عن إصابة الكلى الحادة ويُقدّر معدل الترشيح لدى المعرضين للخطر (مثل من تجاوزوا 60 عاماً أو مرضى الضغط أو السكري)؛ ولا تُتجاوز الجرعة الموصى بها مع إتاحة وقت للتخلص منه قبل إعادة الإعطاء.نشرة دولية لنفس التركيبة · U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA)
• فرط الحساسية: قد تحدث تفاعلات تأقية أو شبه تأقية نادراً ما تكون مميتة؛ ويزداد الخطر مع تاريخ تفاعل سابق للصبغات أو الربو أو أمراض الحساسية؛ يُعطى في مكان تتوفر فيه أدوات الإنعاش فوراً مع مراقبة المريض أثناء الحقن ولعدة ساعات بعده.نشرة دولية لنفس التركيبة · U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA)
• احتباس الجادولينيوم: يبقى الجادولينيوم شهوراً أو سنوات في العظام والمخ والجلد وأعضاء أخرى؛ وتسبب الصبغات الخطية مثل ماجنيفيست احتباساً أكبر من الصبغات الحلقية؛ تُراعى خصائص الاحتباس لدى من يحتاجون جرعات متكررة والحوامل والأطفال ومرضى الحالات الالتهابية.نشرة دولية لنفس التركيبة · U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA)
• حدث فشل كلوي حاد يستلزم الغسيل أو تدهور في وظائف الكلى لدى مرضى القصور الكلوي، غالباً خلال 48 ساعة من الحقن.نشرة دولية لنفس التركيبة · U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA)
• تفاعلات موضع الحقن: نادراً جداً نخر الجلد والأنسجة الرخوة والتخثر والتهاب اللفافة ومتلازمة الحيز؛ وقد يحدث التهاب الوريد والتهاب الوريد الخثاري؛ يُتأكد من سلامة الخط الوريدي قبل الحقن.نشرة دولية لنفس التركيبة · U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA)

• تعبر صبغات الجادولينيوم المشيمة فتسبب تعرض الجنين واحتباس الجادولينيوم؛ والبيانات البشرية محدودة وغير حاسمة. لا يُستخدم ماجنيفيست أثناء الحمل إلا إذا كان التصوير ضرورياً ولا يمكن تأجيله.نشرة دولية لنفس التركيبة · U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA)
• تشير تقارير محدودة إلى أن الرضيع يتلقى جرعة فموية تعادل 0.001-0.04% من جرعة الأم مع امتصاص معوي محدود؛ ولا توجد بيانات عن التأثير على الرضيع أو إدرار الحليب؛ تُوازن فوائد الرضاعة مقابل حاجة الأم.نشرة دولية لنفس التركيبة · U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA)

• تقييم وظائف الكلى (تقدير معدل الترشيح) للمعرضين للخطر قبل الإعطاء؛ ومراقبة فرط الحساسية أثناء الحقن ولعدة ساعات بعده؛ وفحص الطرف المحقون لرصد تفاعلات موضع الحقن.نشرة دولية لنفس التركيبة · U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA)

• جادوبنتيتات ثنائي الميجلومين: عامل بارامغناطيسي: في المجال المغناطيسي يقصّر زمن الاسترخاء T1 (وT2) لبروتونات الماء المجاورة، فيزيد شدة الإشارة حيث يتجمع، مثل الآفات ذات الحاجز الدموي الدماغي المتضرر أو التروية غير الطبيعية (النشرة الأمريكية).صبغة تباين تحتوي على الجادولينيوم (خطية، بارامغناطيسية)