سعر ماجنيفيست 468.01مجم/مل 20مل حقن وريدي 2024
Magnevist 469.01 mg/ml 20 ml i.v. infusion- المادة الفعالة: جادوبنتيتات ثنائي الميجلومين Gadopentetate dimeglumine
- تصنيع:Bayer Schering
- تسويق:Bayer Healthcare
- محلول للحقن الوريدي (فيال)
- حقن
معلومات الدواء
التفاصيل الكاملةعن الدواءAbout the medicine
ماجنيفيست جادوبنتيتات ثنائي الميجلومين 469.01 مجم/مل محلول للحقن الوريدي، 20 مل، صبغة تباين تحتوي على الجادولينيوم للتصوير بالرنين المغناطيسي (باير؛ مدرج في مصر).
Magnevist gadopentetate dimeglumine 469.01 mg/ml solution for intravenous injection, 20 ml, gadolinium-based contrast agent for MRI (Bayer; listed in Egypt).
دواعي الاستعمالUses
- التصوير بالرنين المغناطيسي للجهاز العصبي المركزي (المخ والنخاع الشوكي والأنسجة المرتبطة) لإظهار الآفات ذات التروية غير الطبيعيةالفئة: Adults and children 2 years and olderU.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA)
- التصوير بالرنين المغناطيسي لأنسجة الرأس والرقبة خارج الجمجمة والنخاعالفئة: Adults and children 2 years and olderU.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA)
- التصوير بالرنين المغناطيسي للجسم لإظهار الآفات ذات التروية غير الطبيعيةالفئة: Adults and children 2 years and olderU.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA)
- MRI of the central nervous system (brain, spine and associated tissues) to visualise lesions with abnormal vascularityPopulation: Adults and children 2 years and olderU.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA)
- MRI of extracranial/extraspinal tissues of the head and neckPopulation: Adults and children 2 years and olderU.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA)
- MRI of the body to visualise lesions with abnormal vascularityPopulation: Adults and children 2 years and olderU.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA)
الآثار الجانبيةSide effects
- الأكثر شيوعاً (1% أو أكثر): صداع (4.8%) وغثيان (2.7%) وبرودة في موضع الحقن (2.3%) ودوخة (1%).نشرة دولية لنفس التركيبة · U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA)
- بعد التسويق: صدمة تأقية ووذمة حنجرية، توقف القلب أو التنفس، تليف جهازي كلوي المنشأ، فشل كلوي حاد، نخر الجلد والأنسجة الرخوة في موضع الحقن، التهاب وريدي خثاري، اضطراب نظم القلب، غيبوبة، ضعف السمع ولويحات جلدية مرتبطة بالجادولينيوم؛ والأكثر إبلاغاً الغثيان والقيء والشرى والطفح.نشرة دولية لنفس التركيبة · U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA)
- Most common (>= 1%): headache (4.8%), nausea (2.7%), injection site coldness (2.3%) and dizziness (1%).International label, same formulation · U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA)
- Postmarketing: anaphylactic shock and laryngeal oedema, cardiac/respiratory arrest, nephrogenic systemic fibrosis, acute renal failure, injection site skin/soft tissue necrosis, thrombophlebitis, arrhythmia, coma, hearing impairment and gadolinium-associated plaques; most frequently reported were nausea, vomiting, urticaria and rash.International label, same formulation · U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA)
موانع الاستعمالContraindications
- مرض الكلى المزمن الشديد (معدل الترشيح الكبيبي أقل من 30 مل/دقيقة/1.73 م2).نشرة دولية لنفس التركيبة · U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA)
- إصابة الكلى الحادة.نشرة دولية لنفس التركيبة · U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA)
- تاريخ تفاعلات فرط حساسية شديدة تجاه جادوبنتيتات ثنائي الميجلومين.نشرة دولية لنفس التركيبة · U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA)
- Chronic, severe kidney disease (GFR < 30 mL/min/1.73 m2).International label, same formulation · U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA)
- Acute kidney injury.International label, same formulation · U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA)
- History of severe hypersensitivity reactions to gadopentetate dimeglumine.International label, same formulation · U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA)
تحذيرات واحتياطاتWarnings & precautions
- تحذير مؤطر - التليف الجهازي كلوي المنشأ: تزيد صبغات الجادولينيوم خطر هذا التليف لدى المرضى ذوي الإطراح المنخفض؛ يُتجنب استخدامها ما لم تكن المعلومة التشخيصية ضرورية؛ ويُفحص المريض للكشف عن إصابة الكلى الحادة ويُقدّر معدل الترشيح لدى المعرضين للخطر (مثل من تجاوزوا 60 عاماً أو مرضى الضغط أو السكري)؛ ولا تُتجاوز الجرعة الموصى بها مع إتاحة وقت للتخلص منه قبل إعادة الإعطاء.نشرة دولية لنفس التركيبة · U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA)
- فرط الحساسية: قد تحدث تفاعلات تأقية أو شبه تأقية نادراً ما تكون مميتة؛ ويزداد الخطر مع تاريخ تفاعل سابق للصبغات أو الربو أو أمراض الحساسية؛ يُعطى في مكان تتوفر فيه أدوات الإنعاش فوراً مع مراقبة المريض أثناء الحقن ولعدة ساعات بعده.نشرة دولية لنفس التركيبة · U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA)
- احتباس الجادولينيوم: يبقى الجادولينيوم شهوراً أو سنوات في العظام والمخ والجلد وأعضاء أخرى؛ وتسبب الصبغات الخطية مثل ماجنيفيست احتباساً أكبر من الصبغات الحلقية؛ تُراعى خصائص الاحتباس لدى من يحتاجون جرعات متكررة والحوامل والأطفال ومرضى الحالات الالتهابية.نشرة دولية لنفس التركيبة · U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA)
- Boxed warning - nephrogenic systemic fibrosis (NSF): gadolinium-based contrast agents increase NSF risk in patients with impaired elimination; avoid unless the diagnostic information is essential; screen for acute kidney injury and estimate GFR in patients at risk (e.g. age > 60, hypertension, diabetes); do not exceed the recommended dose and allow time for elimination before re-administration.International label, same formulation · U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA)
- Hypersensitivity: anaphylactic/anaphylactoid reactions, rarely fatal, can occur; risk is higher with prior contrast reactions, asthma or allergic disorders; administer where resuscitation is immediately available and observe patients during and for several hours after injection.International label, same formulation · U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA)
- Gadolinium retention: gadolinium is retained for months or years in bone, brain, skin and other organs; linear agents such as Magnevist cause more retention than macrocyclic agents; consider retention characteristics in patients needing multiple doses, pregnant women, children and patients with inflammatory conditions.International label, same formulation · U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA)
الحمل والرضاعةPregnancy & breastfeeding
- تعبر صبغات الجادولينيوم المشيمة فتسبب تعرض الجنين واحتباس الجادولينيوم؛ والبيانات البشرية محدودة وغير حاسمة. لا يُستخدم ماجنيفيست أثناء الحمل إلا إذا كان التصوير ضرورياً ولا يمكن تأجيله.نشرة دولية لنفس التركيبة · U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA)
- تشير تقارير محدودة إلى أن الرضيع يتلقى جرعة فموية تعادل 0.001-0.04% من جرعة الأم مع امتصاص معوي محدود؛ ولا توجد بيانات عن التأثير على الرضيع أو إدرار الحليب؛ تُوازن فوائد الرضاعة مقابل حاجة الأم.نشرة دولية لنفس التركيبة · U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA)
- GBCAs cross the placenta and cause fetal exposure and gadolinium retention; human data are limited and inconclusive. Use Magnevist in pregnancy only if imaging is essential and cannot be delayed.International label, same formulation · U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA)
- Limited reports suggest a breastfed infant would receive an oral dose of 0.001-0.04% of the maternal dose, with limited GI absorption; no data on effects on the infant or milk production; weigh benefits of breastfeeding against the mother's need.International label, same formulation · U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA)
كيف يعمل الدواءHow it works
- جادوبنتيتات ثنائي الميجلومين: عامل بارامغناطيسي: في المجال المغناطيسي يقصّر زمن الاسترخاء T1 (وT2) لبروتونات الماء المجاورة، فيزيد شدة الإشارة حيث يتجمع، مثل الآفات ذات الحاجز الدموي الدماغي المتضرر أو التروية غير الطبيعية (النشرة الأمريكية).صبغة تباين تحتوي على الجادولينيوم (خطية، بارامغناطيسية)
- Gadopentetate dimeglumine: Paramagnetic agent: in a magnetic field it shortens T1 (and T2) relaxation times of nearby water protons, increasing signal intensity where it accumulates, e.g. in lesions with a disrupted blood-brain barrier or abnormal vascularity (US label).
البدائل (7)
كل البدائل (7)مادة فعالة مختلفة من نفس المجموعة العلاجية. لا تستبدل دواءك ببديل إلا بأمر الطبيب.
| الدواء | السعر |
|---|---|
| اومنيسكان 0.5ممول/مل امبول 10ملOmniscan 0.5mmol/ml (10ml) vial for i.v. injGE Healthcare Ireland · محلول للحقن الوريدي (فيال) · 0.5 mmol/ml | السعر180ج.م180ج.م للوحدة |
| اومنيسكان 0.5مل مول /مل فيال وريدOmniscan 0.5mmol/ml (15ml) vial for i.v. injGE Healthcare Ireland · محلول للحقن الوريدي (فيال) · 0.5 mmol/ml | السعر250ج.م250ج.م للوحدة |
| اومنيسكان 0.5ممول/مل امبول 20ملOmniscan 0.5mmol/ml (20ml) vial for i.v. injGE Healthcare Ireland · محلول للحقن الوريدي (فيال) · 0.5 mmol/ml | السعر340ج.م340ج.م للوحدة |
| جادوفيست 1 مليمول / مل (7.5 مل) حقنة مملوءة مسبقًاGadovist 1 mmol/ml (7.5 ml) prefilled syringeBayer HealthCare · محلول للحقن في حقنة مملوءة مسبقًا · Gadobutrol 1 mmol/mLغير متوفر | السعر373.7ج.م373.7ج.م للوحدة |
| دوتاريم 0.5 مليمول/مل فيال وريد 10 ملDotarem 0.5mmol/ml i.v. vial (10ml)Guerbet (France) / Amoun · محلول للحقن الوريدي (فيال) · 0.5 mmol/ml | السعر469ج.م |
| دوتاريم 0.5 مليمول/مل فيال وريد 20 ملDotarem 0.5mmol/ml i.v. vial (20ml)Guerbet (France) / Amoun · محلول للحقن الوريدي (فيال) · 0.5 mmol/ml | السعر797ج.م |
| بريموفيست 0.25ممول/مل 10ملPrimovist 0.25 mmol/ml prefilled syr. 10 mlBayer Healthcare / Soficopharm · محلول للحقن (سرنجة معبأة مسبقاً) · 0.25 mmol/ml | السعر878ج.م |
تاريخ السعر
تغيّر السعر الرسمي: من 320 إلى 1,069 ج.م، 2 أسعار مسجلة
| التاريخ | السعر (ج.م) |
|---|---|
| سعر سابق بدون تاريخ | 320 |
| 1,069 |
| التاريخ | من | إلى | التغيير |
|---|---|---|---|
| 320ج.م | 1,069ج.م | زيادة 234.1% |
المعرّفات
- مراجع علمية للمادة الفعالة
- Gadopentetate dimegluminePubChem (يفتح في نافذة جديدة)
أدوية ذات صلة
منتجات أخرى من Bayer Healthcare
- اندروكور 50مجم 20 قرصأقراص120.1ج.م
- بونفوس 400 مجم 60 كبسولةكبسولة350ج.م
- بونفوس 60 مجم/مل (5 مل) 5 أمبول مركّزمركّز لمحلول للتسريب (أمبولة)250ج.م
- سيكلوبروجينوفا 21 قرصأقراص مغلفة ثنائية الطور76ج.م
- جادوفيست 1 مليمول / مل (7.5 مل) حقنة مملوءة مسبقًامحلول للحقن في حقنة مملوءة مسبقًا373.7ج.م
- جلوكوباي 50 مجم 30 قرصقرص30ج.م
المصادر
- السعر: قوائم أسعار الأدوية المنشورة في مصر.
- U.S. Food and Drug Administration (Drugs@FDA)
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (ATC/DDD Index)
- PubChem (NCBI)
تعليقات
لا توجد تعليقات بعد. كن أول من يشارك تجربته مع هذا الدواء.
أضف تعليقًا