دواعي استعمال ماروفاركس 240مجم 56 كبسولة

كبسولات ثنائي ميثيل الفومارات 240 مجم مؤجلة التحرر (56 كبسولة في العلبة) من حكمة فارما، مصر، تُستخدم في التصلب المتعدد الانتكاسي.

• الأشكال الانتكاسية من التصلب المتعدد (المتلازمة المعزولة سريرياً والمرض الانتكاسي المتردد والمرض المترقي الثانوي النشط) لدى البالغين.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• أكثر الآثار الجانبية شيوعاً (≥10% وأكثر من الدواء الوهمي بـ2% على الأقل): التورد (40%) وألم البطن (18%) والإسهال (14%) والغثيان (12%)؛ وكذلك القيء والحكة والطفح والزلال في البول والحمامى وعسر الهضم وارتفاع AST وقلة اللمفاويات.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• فرط حساسية معروف لثنائي ميثيل الفومارات أو لأي من السواغات؛ وقد شملت التفاعلات التأق والوذمة الوعائية.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• قد يحدث التأق والوذمة الوعائية بعد الجرعة الأولى أو في أي وقت؛ ويجب على المريض إيقاف الدواء وطلب الرعاية فوراً.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• حدث اعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر المترقي، منه حالة وفاة مع قلة لمفاويات مطولة؛ ويوقف العلاج عند أول علامة توحي به.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• حدثت حالات خطيرة من الهربس النطاقي وعدوى انتهازية خطيرة أخرى فيروسية وفطرية وبكتيرية.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• قد يخفض عدد الخلايا اللمفاوية (بمتوسط نحو 30% في السنة الأولى)؛ وحدثت قلة لمفاويات شديدة مطولة لدى 2% من المرضى.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• أُبلغ بعد التسويق عن إصابات كبدية مهمة سريرياً؛ ويوقف الدواء عند الاشتباه بإصابة كبدية دوائية.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• حدث التورد لدى 40% من المرضى في التجارب السريرية، وكان غالباً خفيفاً إلى متوسط.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• أُبلغ عن تفاعلات هضمية خطيرة منها الانثقاب والتقرح والنزف والانسداد، بعضها مميت، مع إسترات حمض الفوماريك؛ ويوقف الدواء عند ظهور أعراض هضمية شديدة جديدة أو متفاقمة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لم تُشر بيانات سجل الحمل والدراسات الرصدية والتيقظ الدوائي إلى زيادة خطر العيوب الخلقية الكبرى أو الإجهاض أو نتائج سلبية أخرى للأم أو الجنين؛ ولوحظت لدى الحيوانات آثار سلبية على النسل بجرعات مماثلة سريرياً.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا توجد بيانات عن وجود ثنائي أو أحادي ميثيل الفومارات في لبن الأم أو تأثيرها على الرضيع أو إدرار اللبن.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• يُجرى عد دم كامل يشمل الخلايا اللمفاوية قبل البدء وبعد 6 أشهر ثم كل 6 إلى 12 شهراً وحسب الحاجة السريرية؛ ويُنظر في إيقاف العلاج إذا استمر عدد الخلايا اللمفاوية أقل من 0.5 × 10^9/لتر لأكثر من ستة أشهر.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• تُقاس ناقلات الأمين والفوسفاتاز القلوي والبيليروبين الكلي قبل البدء وأثناء العلاج حسب الحاجة السريرية.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• ثنائي ميثيل الفومارات: آلية عمله في التصلب المتعدد غير معروفة؛ ويُنشط هو ومستقلبه أحادي ميثيل الفومارات مسار Nrf2 المرتبط باستجابة الخلايا للإجهاد التأكسدي.إستر حمض الفوماريك (منشط مسار Nrf2)