دواعي استعمال موزانجليك 21 قرص

موزانجليك أقراص (أكديما إنترناشونال للتجارة، مصر): مانع حمل فموي مركب يحتوي كل قرص على إيثينيل إستراديول 0.03 مجم ودروسبيرينون 3 مجم؛ عبوة 21 قرصاً.

• منع الحمل الفموي.الفئة: Women of reproductive ageelectronic medicines compendium (emc), UK
• منع الحمل لدى الإناث في سن الإنجاب.الفئة: Females of reproductive potentialDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الأكثر شيوعاً (2% على الأقل): متلازمة ما قبل الحيض (13.2%)، والصداع/الصداع النصفي (10.7%)، وألم الثدي (8.3%)، والغثيان/القيء (4.5%)، وألم البطن (2.3%)، وتغيرات المزاج (2.3%). وشملت التفاعلات الخطيرة الاكتئاب والانصمام الرئوي والطفح الجلدي السمي والورم العضلي الأملس الرحمي.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• وجود أو خطر الانصمام الخثاري الوريدي (حالي أو سابق، أو استعداد وراثي أو مكتسب، أو جراحة كبرى مع عدم حركة مطوّل، أو تعدد عوامل الخطر) ووجود أو خطر الانصمام الخثاري الشرياني؛ وأمراض الكبد الشديدة؛ والقصور الكلوي الشديد أو الفشل الكلوي الحاد (انظر القسم 4.3 كاملاً).نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (emc), UK
• القصور الكلوي؛ وقصور الغدة الكظرية؛ والخطر المرتفع للأمراض الخثارية الشريانية أو الوريدية (كالمدخنات فوق 35 عاماً، والخثار الوريدي العميق/الانصمام الرئوي، وأمراض الأوعية الدماغية أو التاجية، وأمراض الصمامات أو النظم المولدة للخثرات، واضطرابات فرط التخثر، وارتفاع الضغط غير المنضبط، والسكري مع مرض وعائي، والصداع النصفي مع أعراض عصبية بؤرية أو الصداع النصفي فوق 35 عاماً)؛ ونزف رحمي غير طبيعي غير مشخّص؛ وسرطان الثدي؛ وأورام الكبد أو أمراضه؛ واستعمال أنظمة علاج التهاب الكبد C المحتوية على أومبيتاسفير/باريتابريفير/ريتونافير مع أو بدون داسابوفير.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تحذير مؤطر: يزيد تدخين السجائر خطر الأحداث القلبية الوعائية الخطيرة مع موانع الحمل الفموية المركبة، خاصة فوق 35 عاماً ومع زيادة عدد السجائر؛ ولا تستعملها المدخنات فوق 35 عاماً.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• قد تحمل الحبوب المركبة المحتوية على الدروسبيرينون خطراً أعلى للانصمام الخثاري الوريدي مقارنة بالمحتوية على ليفونورجيستريل (تراوحت الدراسات بين عدم الزيادة وزيادة ثلاثة أضعاف)؛ ويُوقف الدواء عند حدوث حدث خثاري شرياني أو وريدي.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• فرط بوتاسيوم الدم: لـ 3 مجم دروسبيرينون نشاط مضاد للقشرانيات المعدنية يعادل 25 مجم سبيرونولاكتون؛ يُفحص البوتاسيوم في الدورة الأولى لدى المستعملات لأدوية طويلة الأمد قد ترفعه.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• تحذيرات أخرى: أمراض الكبد والأورام الغدية الكبدية، وارتفاع ضغط الدم، وأمراض المرارة، وتغيرات السكر والدهون، والصداع أو الصداع النصفي المستجد أو المتفاقم، واضطرابات النزف، والاكتئاب، والتأثير على بعض التحاليل المخبرية.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• CYP3A4 enzyme inducers (e.g. phenytoin, barbiturates, carbamazepine, bosentan, felbamate, griseofulvin, rifampicin, St John's wort)قد تقلل فعالية منع الحمل أو تزيد النزف الاختراقي؛ تُستعمل وسيلة احتياطية أو بديلة مع محرضات الإنزيمات.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Lamotrigineتخفض موانع الحمل المركبة تركيز اللاموتريجين بشكل ملحوظ مما قد يقلل السيطرة على النوبات؛ وقد يلزم تعديل جرعته.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvirكانت ارتفاعات إنزيم ALT لأكثر من 5 أضعاف الحد الأعلى أكثر تكراراً مع المستحضرات المحتوية على إيثينيل إستراديول؛ يُوقف القرص قبل بدء هذا النظام لعلاج التهاب الكبد C.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Thyroid hormone replacementقد تحتاج المستعملات لهرمون الغدة الدرقية التعويضي إلى زيادة الجرعة لارتفاع الجلوبيولين الرابط للثيروكسين مع الحبوب المركبة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• غير مخصص للاستعمال أثناء الحمل؛ ويُوقف فوراً عند حدوث حمل. لم تُظهر الدراسات الوبائية زيادة في خطر العيوب الخلقية بعد الاستعمال قبل الحمل ولا تأثيراً مشوهاً بعد الاستعمال غير المقصود أثناء الحمل؛ والبيانات الخاصة بهذه التوليفة في الحمل محدودة جداً لاستخلاص نتائج.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (emc), UK
• لا مجال لاستعماله لمنع الحمل أثناء الحمل؛ ويُوقف أثناء الحمل. ولم تجد الدراسات زيادة في خطر العيوب الخلقية التناسلية أو غيرها بعد التعرض قبل الحمل أو في بدايته.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• قد تقلل الحبوب المركبة كمية لبن الأم وتغير تركيبه؛ ولا يُنصح بها عموماً حتى الفطام الكامل. وقد تنتقل كميات صغيرة من الستيرويدات إلى اللبن.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (emc), UK
• يوجد الدروسبيرينون في لبن الأم (جرعة الرضيع المقدرة نحو 0.1% من جرعة الأم)؛ وقد تقلل الحبوب المركبة إدرار اللبن؛ ويُنصح عند الإمكان بوسائل أخرى حتى انتهاء الرضاعة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• زيارة سنوية لقياس ضغط الدم والرعاية اللازمة؛ ومراقبة الضغط لدى المصابات بارتفاع ضغط منضبط؛ ومراقبة المصابات بمقدمات السكري أو السكري.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• إيثينيل إستراديول: إستروجين صناعي
• دروسبيرينون: كجزء من الحبة المركبة يتحقق منع الحمل أساساً بكبح التبويض؛ وللدروسبيرينون أيضاً نشاط مضاد للقشرانيات المعدنية (النشرة الأمريكية).بروجستين (نظير للسبيرونولاكتون ذو نشاط مضاد للقشرانيات المعدنية)