دواعي استعمال مفاستاسين 20/500 مجم 10 اقراص

مفاستاسين 20/500 مجم، 10 أقراص مغلفة ممتدة المفعول (الأسراء فارماسيوتيكال أوبتيما، مصر): تركيبة ثابتة من سيمفاستاتين 20 مجم ونياسين (حمض النيكوتينيك) 500 مجم. أقرب مرجع أمريكي تاريخي هو SIMCOR (نياسين ممتد/سيمفاستاتين) الذي شمل تركيز 500/20 مجم؛ وقد سُحب لاحقًا اعتماد تركيبات النياسين/الستاتين في الولايات المتحدة لعدم إثبات فائدة قلبية وعائية إضافية.

• مساعد للنظام الغذائي لخفض الكوليسترول الكلي وLDL-C وApo B وnon-HDL-C والدهون الثلاثية أو لرفع HDL-C في فرط كوليسترول الدم الأولي وخلل دهون الدم المختلط عندما يُعتبر العلاج الأحادي بالسيمفاستاتين أو النياسين ممتد المفعول غير كافٍ (نشرة SIMCOR الأمريكية التاريخية).الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• أشيع الآثار الجانبية مع SIMCOR التاريخي شملت الاحمرار والصداع وألم الظهر والإسهال والغثيان والحكة (نسبة >3%).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• مرض كبدي نشط أو ارتفاع مستمر غير مفسَّر لإنزيمات الكبد؛ قرحة هضمية نشطة؛ نزف شرياني؛ الحمل (أو من قد يحملن)؛ فرط الحساسية لمكونات المستحضر (نشرة SIMCOR التاريخية).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• يزداد خطر الاعتلال العضلي وانحلال الربيدات مع الجرعات الأعلى والسن ≥65 وقصور الدرقية والقصور الكلوي ومع السيكلوسبورين والدانازول والجيمفيبروزيل والأميودارون والفيراباميل أو المثبطات القوية لـ CYP3A4 (نشرة SIMCOR التاريخية).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا يُستبدل بجرعات مكافئة من النياسين فوري التحرر (البلوري)؛ الاحمرار شائع مع النياسين ممتد المفعول. راقب إنزيمات الكبد (نشرة SIMCOR التاريخية).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• سياق تنظيمي مهم: سحبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاحقًا اعتماد النياسين ممتد المفعول مع ستاتين لخفض الخطر القلبي الوعائي بعد فشل دراسات حصائل كبيرة في إظهار فائدة إضافية عندما يكون LDL-C مضبوطًا جيدًا على ستاتين. هذا التاريخ التنظيمي الأمريكي لا يحدد بذاته الوضع التنظيمي المصري الحالي لمفاستاسين.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Potent CYP3A4 inhibitors (e.g. itraconazole, ketoconazole, erythromycin, clarithromycin, telithromycin, HIV protease inhibitors, nefazodone)شديدتزيد تعرض السيمفاستاتين؛ لا يُستخدم الجمع مع SIMCOR (النشرة الأمريكية التاريخية).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Gemfibrozil / fenofibrateشديديُتجنب الجمع مع SIMCOR (خطر الاعتلال العضلي) (النشرة الأمريكية التاريخية).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• كان تصنيف SIMCOR للحمل X وممنوعًا في من هن حوامل أو قد يحملن؛ أدوية خفض الدهون لا تفيد أثناء الحمل ومشتقات الكوليسترول لازمة لنمو الجنين (النشرة الأمريكية التاريخية).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• سيمفاستاتين: مثبط إنزيم HMG-CoA ريدكتاز (ستاتين)
• نياسين (حمض النيكوتينيك): حمض النيكوتينيك (عامل معدل للدهون)