سعر مفاستاسين 20/500 مجم 10 اقراص 2026
Mvastacin 20/500mg 10 ext. rel f.c. tabs.- المادة الفعالة: سيمفاستاتين Simvastatin
- المادة الفعالة: نياسين (حمض النيكوتينيك) Niacin
- Al Esraa Pharmaceutical Optima
- أقراص مغلفة ممتدة المفعول
- عن طريق الفم
- بروشتة طبية
الفئة: خافض دهون
معلومات الدواء
التفاصيل الكاملةعن الدواءAbout the medicine
مفاستاسين 20/500 مجم، 10 أقراص مغلفة ممتدة المفعول (الأسراء فارماسيوتيكال أوبتيما، مصر): تركيبة ثابتة من سيمفاستاتين 20 مجم ونياسين (حمض النيكوتينيك) 500 مجم. أقرب مرجع أمريكي تاريخي هو SIMCOR (نياسين ممتد/سيمفاستاتين) الذي شمل تركيز 500/20 مجم؛ وقد سُحب لاحقًا اعتماد تركيبات النياسين/الستاتين في الولايات المتحدة لعدم إثبات فائدة قلبية وعائية إضافية.
Mvastacin 20/500 mg, 10 extended-release film-coated tablets (Al Esraa Pharmaceutical Optima, Egypt): fixed combination of simvastatin 20 mg and niacin (nicotinic acid) 500 mg. Closest historical US reference is SIMCOR (niacin ER/simvastatin) which included a 500 mg/20 mg strength; US approval of niacin/statin combinations was later withdrawn for lack of incremental cardiovascular benefit.
دواعي الاستعمالUses
- مساعد للنظام الغذائي لخفض الكوليسترول الكلي وLDL-C وApo B وnon-HDL-C والدهون الثلاثية أو لرفع HDL-C في فرط كوليسترول الدم الأولي وخلل دهون الدم المختلط عندما يُعتبر العلاج الأحادي بالسيمفاستاتين أو النياسين ممتد المفعول غير كافٍ (نشرة SIMCOR الأمريكية التاريخية).الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Adjunct to diet to reduce elevated total-C, LDL-C, Apo B, non-HDL-C, TG, or to increase HDL-C in primary hypercholesterolemia and mixed dyslipidemia when simvastatin or niacin ER monotherapy is considered inadequate (historical US SIMCOR label).Population: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الآثار الجانبيةSide effects
- أشيع الآثار الجانبية مع SIMCOR التاريخي شملت الاحمرار والصداع وألم الظهر والإسهال والغثيان والحكة (نسبة >3%).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Most common adverse reactions with historical SIMCOR included flushing, headache, back pain, diarrhea, nausea and pruritus (incidence >3%).International label, equivalent formulation · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
موانع الاستعمالContraindications
- مرض كبدي نشط أو ارتفاع مستمر غير مفسَّر لإنزيمات الكبد؛ قرحة هضمية نشطة؛ نزف شرياني؛ الحمل (أو من قد يحملن)؛ فرط الحساسية لمكونات المستحضر (نشرة SIMCOR التاريخية).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Active liver disease or unexplained persistent hepatic transaminase elevations; active peptic ulcer disease; arterial bleeding; pregnancy (or women who may become pregnant); hypersensitivity to product components (historical US SIMCOR label).International label, equivalent formulation · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
تحذيرات واحتياطاتWarnings & precautions
- يزداد خطر الاعتلال العضلي وانحلال الربيدات مع الجرعات الأعلى والسن ≥65 وقصور الدرقية والقصور الكلوي ومع السيكلوسبورين والدانازول والجيمفيبروزيل والأميودارون والفيراباميل أو المثبطات القوية لـ CYP3A4 (نشرة SIMCOR التاريخية).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- لا يُستبدل بجرعات مكافئة من النياسين فوري التحرر (البلوري)؛ الاحمرار شائع مع النياسين ممتد المفعول. راقب إنزيمات الكبد (نشرة SIMCOR التاريخية).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- سياق تنظيمي مهم: سحبت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لاحقًا اعتماد النياسين ممتد المفعول مع ستاتين لخفض الخطر القلبي الوعائي بعد فشل دراسات حصائل كبيرة في إظهار فائدة إضافية عندما يكون LDL-C مضبوطًا جيدًا على ستاتين. هذا التاريخ التنظيمي الأمريكي لا يحدد بذاته الوضع التنظيمي المصري الحالي لمفاستاسين.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Myopathy and rhabdomyolysis risk increases with higher doses, age ≥65, hypothyroidism, renal impairment, and concomitant cyclosporine, danazol, gemfibrozil, amiodarone, verapamil or potent CYP3A4 inhibitors (historical US SIMCOR label).International label, equivalent formulation · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Do not substitute for equivalent doses of immediate-release (crystalline) niacin; flushing is common with niacin ER. Monitor liver enzymes (historical US SIMCOR label).International label, equivalent formulation · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Important regulatory context: the US FDA later withdrew approval of extended-release niacin in combination with a statin for cardiovascular risk reduction after large outcome trials failed to show incremental benefit when LDL-C was already well controlled on a statin. This US regulatory history does not by itself establish the current Egyptian regulatory status of Mvastacin.International label, equivalent formulation · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
التداخلات الدوائيةDrug interactions
- Potent CYP3A4 inhibitors (e.g. itraconazole, ketoconazole, erythromycin, clarithromycin, telithromycin, HIV protease inhibitors, nefazodone)شديدتزيد تعرض السيمفاستاتين؛ لا يُستخدم الجمع مع SIMCOR (النشرة الأمريكية التاريخية).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Gemfibrozil / fenofibrateشديديُتجنب الجمع مع SIMCOR (خطر الاعتلال العضلي) (النشرة الأمريكية التاريخية).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Potent CYP3A4 inhibitors (e.g. itraconazole, ketoconazole, erythromycin, clarithromycin, telithromycin, HIV protease inhibitors, nefazodone)MajorIncrease simvastatin exposure; combination with SIMCOR should not be used (historical US label).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Gemfibrozil / fenofibrateMajorCombination with SIMCOR should be avoided (myopathy risk) (historical US label).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الحمل والرضاعةPregnancy & breastfeeding
- كان تصنيف SIMCOR للحمل X وممنوعًا في من هن حوامل أو قد يحملن؛ أدوية خفض الدهون لا تفيد أثناء الحمل ومشتقات الكوليسترول لازمة لنمو الجنين (النشرة الأمريكية التاريخية).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- SIMCOR was pregnancy category X and contraindicated in women who are or may become pregnant; lipid-lowering drugs offer no benefit during pregnancy and cholesterol derivatives are needed for fetal development (historical US label).International label, equivalent formulation · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
كيف يعمل الدواءHow it works
- سيمفاستاتين: مثبط إنزيم HMG-CoA ريدكتاز (ستاتين)
- نياسين (حمض النيكوتينيك): حمض النيكوتينيك (عامل معدل للدهون)
English text not available for this section.
المعرّفات
- مراجع علمية للمادة الفعالة
- SimvastatinDrugBank (يفتح في نافذة جديدة)PubChem (يفتح في نافذة جديدة)
- Niacin (nicotinic acid)PubChem (يفتح في نافذة جديدة)
أدوية ذات صلة
منتجات أخرى من Al Esraa Pharmaceutical Optima
المصادر
- السعر: قوائم أسعار الأدوية المنشورة في مصر.
- DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (ATC/DDD Index)
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (ATC/DDD Index)
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (ATC/DDD Index)
- PubChem (NCBI)
- PubChem (NCBI)
تعليقات
لا توجد تعليقات بعد. كن أول من يشارك تجربته مع هذا الدواء.
أضف تعليقًا