دواعي استعمال مايهيب 400مجم 28 قرص

مايهيب أقراص سوفوسبوفير 400 مجم، عبوة 28 قرصاً (مايلان / ون فارما تك)؛ مثبط لإنزيم NS5B يُستعمل ضمن علاج مركب لالتهاب الكبد C المزمن.

• علاج البالغين المصابين بالتهاب الكبد C المزمن من الأنماط الجينية 1 أو 2 أو 3 أو 4 دون تليف أو مع تليف معاوض، كجزء من نظام مضادات فيروسات مركب.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• علاج الأطفال من 3 سنوات المصابين بالتهاب الكبد C المزمن من النمط 2 أو 3 دون تليف أو مع تليف معاوض، بالاشتراك مع الريبافيرين.الفئة: Children ≥3 yearsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الأكثر شيوعاً (20% فأكثر): مع الريبافيرين — التعب والصداع؛ مع الإنترفيرون المُبَيْجَل والريبافيرين — التعب والصداع والغثيان والأرق وفقر الدم؛ ولدى الأطفال مع الريبافيرين — نقص الشهية.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• عند الجمع مع الريبافيرين أو الإنترفيرون المُبَيْجَل والريبافيرين تنطبق جميع موانع استعمال هذه الأدوية على النظام المركب.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تحذير مؤطر: حدثت إعادة تنشيط لفيروس التهاب الكبد B أدت أحياناً إلى التهاب كبد خاطف وفشل كبدي ووفاة لدى المصابين بعدوى مشتركة C وB المعالجين بمضادات الفيروسات المباشرة؛ يُفحص فيروس B قبل العلاج ويُراقب المصابون بالعدوى المشتركة أثناء العلاج وبعده.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• قد يحدث بطء قلب عرضي خطير (منه حالات احتاجت منظم ضربات وحالة سكتة قلبية مميتة مع نظام يحتوي على السوفوسبوفير) مع الأميودارون خاصة مع حاصرات بيتا أو أمراض القلب أو مرض الكبد المتقدم؛ لا يُنصح بالجمع، ومع المراقبة القلبية إن تعذر تجنبه.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Amiodaroneبطء قلب عرضي خطير؛ لا يُنصح بالجمع (مع المراقبة القلبية إن لم يوجد بديل).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Intestinal P-gp inducers (e.g. rifampin, St John's wort)قد تقلل تركيز السوفوسبوفير وتأثيره العلاجي.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لا توجد بيانات بشرية كافية للسوفوسبوفير؛ ولم تُظهر الدراسات الحيوانية آثاراً على النمو عند تعرض يفوق التعرض البشري. وعند إعطائه مع الريبافيرين (مع الإنترفيرون أو بدونه) يُمنع النظام المركب لدى الحوامل والرجال الذين شريكاتهم حوامل.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• غير معروف إن كان السوفوسبوفير أو نواتجه تُفرز في حليب الأم؛ ووُجد المستقلب الرئيسي في حليب الجرذان دون تأثير على الصغار؛ وتُوازن فوائد الرضاعة مع حاجة الأم؛ وتنطبق إرشادات الريبافيرين في الأنظمة المركبة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• يُراقب المصابون بالعدوى المشتركة لاكتشاف نشاط الالتهاب أو إعادة تنشيط فيروس B أثناء العلاج وبعده؛ وبعد التخلص من فيروس C يُراقب INR (للوارفارين) أو سكر الدم (لأدوية السكري) لأن تغير وظائف الكبد قد يستلزم تعديل الأدوية المصاحبة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• سوفوسبوفير: طليعة نيوكليوتيدية تتحول داخل الخلية إلى ثلاثي فوسفات نظير اليوريدين النشط الذي يُدمج في الحمض النووي الريبي للفيروس بواسطة إنزيم NS5B فيوقف استطالة السلسلة.مثبط لإنزيم البوليميراز NS5B لفيروس التهاب الكبد C (نظير نيوكليوتيدي؛ مضاد فيروسات مباشر)