دواعي استعمال نيوكليوبوفير فلبا 400/100 مجم 28 قرص
معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 2,000ج.م.
دواعي الاستعمال
- عدوى التهاب الكبد C المزمنة بالأنماط 1-6 دون تليف أو مع تليف معاوض.الفئة: Adults and paediatric patients 3 years and olderDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- عدوى التهاب الكبد C المزمنة بالأنماط 1-6 مع تليف غير معاوض، بالاشتراك مع الريبافيرين.الفئة: Adults and paediatric patients 3 years and olderDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الآثار الجانبية
- الأكثر شيوعاً (10% أو أكثر) لدى البالغين والأطفال من 6 سنوات خلال 12 أسبوعاً: الصداع والإرهاق. ومع الريبافيرين في التليف غير المعاوض: الإرهاق وفقر الدم والغثيان والصداع والأرق والإسهال. الأطفال أقل من 6 سنوات: القيء وبصق الدواء.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
موانع الاستعمال
- يُمنع نظام إبكلوسا مع الريبافيرين لدى المرضى الذين يُمنع لهم الريبافيرين.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
تحذيرات واحتياطات
- خطر إعادة تنشيط التهاب الكبد B لدى المصابين بالعدوى المزدوجة: يجب فحص HBsAg وanti-HBc قبل البدء ومراقبة نشاط الفيروس أثناء العلاج وبعده.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- بطء قلب عرضي خطير مع الأميودارون، خاصة مع حاصرات بيتا أو أمراض القلب أو مرض الكبد المتقدم؛ لا يوصى بالجمع مع مراقبة القلب إذا لم يوجد بديل.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
التداخلات الدوائية
- Amiodaroneبطء قلب عرضي خطير؛ لا يوصى بالجمع.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- P-gp inducers and/or moderate to strong CYP inducers (e.g. rifampin, St John's wort, carbamazepine)قد تخفض تركيز السوفوسبوفير و/أو الفلباتاسفير؛ لا يوصى بالاستخدام.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Antacids (e.g. aluminium and magnesium hydroxide)يُفصل بين مضادات الحموضة والدواء بأربع ساعات.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Proton-pump inhibitors (e.g. omeprazole)لا يوصى بالجمع؛ وإذا لزم طبياً يؤخذ الدواء مع الطعام قبل 4 ساعات من أوميبرازول 20 مجم (لم تُدرس مثبطات المضخة الأخرى).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Substrates of P-gp, BCRP, OATP1B1, OATP1B3 and OATP2B1يثبط الفلباتاسفير هذه النواقل وقد يزيد التعرض للأدوية الناقلة عبرها.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الحمل والرضاعة
- لا توجد بيانات بشرية كافية؛ لم تظهر دراسات الحيوان تأثيرات تطورية ضارة للسوفوسبوفير أو الفلباتاسفير. ومع الريبافيرين يُمنع النظام لدى الحوامل والرجال الذين شريكاتهم حوامل.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- غير معروف ما إذا كانت المكونات تُفرز في حليب الأم؛ وُجد GS-331007 والفلباتاسفير في حليب الفئران دون تأثير على الصغار. تُوازن فوائد الرضاعة مع حاجة الأم؛ وتنطبق معلومات الريبافيرين عند الجمع.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
المتابعة أثناء العلاج
- بعد التخلص من الفيروس تُراقب المؤشرات المعملية (مثل INR وسكر الدم) وتُعدل الأدوية المصاحبة عند الحاجة.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
كيف يعمل الدواء
- سوفوسبوفير: طليعة دواء نيوكليوتيدية تتحول داخل الخلايا إلى ثلاثي فوسفات نظير اليوريدين النشط الذي يثبط إنزيم البوليميراز NS5B لفيروس التهاب الكبد C ويوقف استطالة سلسلة الحمض النووي الفيروسي.مثبط لإنزيم البوليميراز NS5B لفيروس التهاب الكبد C (نظير نيوكليوتيدي؛ مضاد فيروسات مباشر)
- فلباتاسفير: يثبط بروتين NS5A لفيروس التهاب الكبد C (النشرة الأمريكية لإبكلوسا).مثبط لبروتين NS5A لفيروس التهاب الكبد C (مضاد فيروسات مباشر)
المصادر
- السعر: قوائم أسعار الأدوية المنشورة في مصر.
- DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (ATC/DDD Index)
- PubChem (PUG REST)
- PubChem (PUG REST)
- Wikidata