دواعي استعمال نوفارينج حلقة مهبلية

نوفارينج - حلقة مهبلية لمنع الحمل تحتوي على مزيج هرموني (إستروجين وبروجستين): 11.7 مجم إيتونوجيستريل و2.7 مجم إيثينيل إستراديول، تستخدمها النساء لمنع الحمل؛ حلقة واحدة في العبوة في مصر.

• منع الحمل لدى الإناث في سن الإنجاب.الفئة: Females of reproductive ageDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• منع الحمل لدى النساء في سن الخصوبة (ثبتت السلامة والفعالية لدى النساء من عمر 18 إلى 40 سنة).الفئة: Women of fertile ageelectronic medicines compendium (emc)

• الآثار الجانبية الشائعة (2% فأكثر) في التجارب السريرية: التهاب المهبل (13.8%)، الصداع بما فيه الصداع النصفي (11.2%)، تغيرات المزاج (6.4%)، أحداث مرتبطة بالحلقة مثل خروجها أو الانزعاج أو الإحساس بجسم غريب (6.3%)، الغثيان/القيء (5.9%)، الإفرازات المهبلية (5.7%)، زيادة الوزن (4.9%)، الانزعاج المهبلي (4.0%)، ألم/إيلام الثدي (3.8%)، عسر الطمث (3.5%)، ألم البطن (3.2%)، حب الشباب (2.4%) وانخفاض الرغبة الجنسية (2.0%). وشملت الآثار الخطيرة تجلط الأوردة العميقة والقلق وحصوات المرارة والقيء. وبعد التسويق: فرط الحساسية (التأق والوذمة الوعائية)، السكتة الدماغية، أحداث الانصمام الخثاري الشرياني، الكلف، الشرى، تفاعلات في القضيب لدى الشريك، ثر اللبن، وانكسار الحلقة وما يصاحبه من إصابة مهبلية.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• كانت أكثر الآثار غير المرغوبة المبلغ عنها في التجارب السريرية هي الصداع والالتهابات المهبلية والإفرازات المهبلية، وقد أبلغت عن كل منها 5-6% من النساء. ويرتبط استخدام موانع الحمل الهرمونية المركبة بزيادة خطر الأحداث التخثرية والانصمامية الشريانية والوريدية (احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية ونوبات نقص التروية العابرة والتجلط الوريدي والانصمام الرئوي).نشرة دولية لنفس المنتج · electronic medicines compendium (emc)

• يُمنع الاستخدام لدى النساء المعرضات بشدة لأمراض التخثر الشرياني أو الوريدي (مثل المدخنات فوق 35 سنة، والإصابة الحالية أو السابقة بتجلط الأوردة العميقة أو الانسداد الرئوي، وأمراض الأوعية الدماغية أو الشرايين التاجية، وأمراض صمامات أو نظم القلب المسببة للتخثر، واضطرابات فرط التخثر الوراثية أو المكتسبة، وارتفاع ضغط الدم غير المسيطر عليه، والسكري المصحوب بأمراض وعائية، والصداع النصفي مع الأورة أو الأعراض العصبية البؤرية، وأي صداع نصفي لدى النساء فوق 35 سنة)؛ وفي أورام أو أمراض الكبد؛ والنزيف الرحمي غير الطبيعي غير المشخص؛ والحمل؛ وسرطان الثدي الحالي أو السابق؛ وفرط الحساسية بما في ذلك التأق والوذمة الوعائية لأي من المكونات؛ ومع توليفات علاج التهاب الكبد C المحتوية على أومبيتاسفير/باريتابريفير/ريتونافير مع أو بدون داسابوفير.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا تُستخدم موانع الحمل الهرمونية المركبة في: وجود أو خطر الانصمام الخثاري الوريدي (حالي أو سابق، أو استعداد وراثي أو مكتسب مثل مقاومة البروتين C المنشط/عامل لايدن الخامس أو نقص مضاد الثرومبين III أو البروتين C أو البروتين S، أو جراحة كبرى مع عدم حركة مطول، أو عوامل خطر متعددة)؛ وجود أو خطر الانصمام الخثاري الشرياني (حالي أو سابق أو حالات منذرة، أو أمراض الأوعية الدماغية، أو فرط الهوموسيستين أو أضداد الفوسفوليبيد، أو الصداع النصفي مع أعراض عصبية بؤرية، أو السكري مع أعراض وعائية، أو ارتفاع ضغط الدم الشديد، أو اضطراب البروتينات الدهنية الشديد)؛ التهاب البنكرياس المصحوب بفرط ثلاثي الغليسريد الشديد؛ مرض الكبد الشديد حتى تعود قيم الكبد طبيعية؛ أورام الكبد؛ الأورام الخبيثة للأعضاء التناسلية أو الثدي المتأثرة بالستيرويدات الجنسية؛ النزيف المهبلي غير المشخص؛ فرط الحساسية للمواد الفعالة أو السواغات؛ والاستخدام المتزامن مع أومبيتاسفير/باريتابريفير/ريتونافير وداسابوفير، أو جليكابريفير/بيبرينتاسفير، أو سوفوسبوفير/فيلباتاسفير/فوكسيلابريفير.نشرة دولية لنفس المنتج · electronic medicines compendium (emc)

• تحذير مؤطر: يزيد تدخين السجائر من خطر الأحداث القلبية الوعائية الخطيرة مع استخدام موانع الحمل الهرمونية المركبة، ويزداد الخطر مع العمر (خاصة فوق 35 سنة) وعدد السجائر. يجب ألا تستخدم المدخنات فوق 35 سنة نوفارينج.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• يُوقف نوفارينج عند حدوث حدث تخثري شرياني أو وريدي، أو عند فقدان البصر غير المبرر أو جحوظ العين أو ازدواج الرؤية أو وذمة حليمة العصب البصري أو آفات أوعية الشبكية. ويُوقف إن أمكن قبل الجراحات الكبرى بأربعة أسابيع على الأقل وحتى أسبوعين بعدها وخلال عدم الحركة المطول، ولا يُبدأ قبل 4 أسابيع من الولادة لدى غير المرضعات.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• تم الإبلاغ عن متلازمة الصدمة التسممية لدى مستخدمات نوفارينج (في بعض الحالات مع استخدام السدادات القطنية)، ولم تثبت علاقة سببية. يجب مراعاة هذا التشخيص عند ظهور علاماته وتقييم الحالة فورًا.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• يُوقف عند ظهور اليرقان. ترتبط أورام الكبد الغدية (التي قد تتمزق نادرًا مسببة نزيفًا مميتًا داخل البطن) باستخدام موانع الحمل الهرمونية المركبة، وارتبط الاستخدام الطويل (أكثر من 8 سنوات) بزيادة طفيفة في خطر سرطان الخلايا الكبدية. يُوقف قبل بدء أومبيتاسفير/باريتابريفير/ريتونافير (مع أو بدون داسابوفير)، ويمكن استئنافه بعد نحو أسبوعين من انتهاء هذا العلاج.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• في ارتفاع ضغط الدم المسيطر عليه جيدًا يُراقب الضغط ويُوقف الاستخدام إذا ارتفع بشكل ملحوظ. تُراقب النساء المصابات بمقدمات السكري أو السكري بعناية، ويُنظر في وسيلة بديلة عند اضطراب الدهون غير المسيطر عليه (قد يزيد فرط ثلاثي الغليسريد خطر التهاب البنكرياس). يُقيّم الصداع الجديد المتكرر أو المستمر أو الشديد، وتُراقب النساء ذوات التاريخ الاكتئابي ويُوقف الاستخدام إذا عاد الاكتئاب بشكل خطير.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الاستخدام المهبلي: قد لا يناسب النساء المصابات بحالات تجعل المهبل عرضة للتهيج أو التقرح؛ وقد أُبلغ عن تآكل أو تقرح مهبلي/عنقي والتصاق الحلقة بأنسجة المهبل (يستدعي أحيانًا إزالتها بواسطة مقدم الرعاية الصحية). كما أُبلغ عن إدخالها خطأً في المثانة البولية، ويجب تقييم ذلك لدى المستخدمات اللاتي يعانين أعراضًا بولية مستمرة ولا يستطعن العثور على الحلقة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• يُمنع نوفارينج في سرطان الثدي الحالي أو السابق؛ وتشير بعض الدراسات إلى زيادة طفيفة في خطر سرطان الثدي لدى المستخدمات الحاليات أو الحديثات لموانع الحمل الفموية المركبة، ويشير بعضها إلى زيادة خطر سرطان عنق الرحم أو الأورام داخل الظهارة. وقد ترفع الإستروجينات بروتينات الارتباط (قد يلزم زيادة جرعات بدائل هرمون الغدة الدرقية أو الكورتيزول) وقد تفاقم الوذمة الوعائية الوراثية.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• يجب أن يراعي قرار وصف الدواء عوامل الخطر الحالية لدى كل امرأة، خاصة للانصمام الخثاري الوريدي، ومقارنة خطره مع نوفارينج بموانع الحمل الهرمونية المركبة الأخرى.نشرة دولية لنفس المنتج · electronic medicines compendium (emc)

• Enzyme inducers (e.g. phenytoin, barbiturates, carbamazepine, bosentan, felbamate, griseofulvin, oxcarbazepine, rifampicin, topiramate, rifabutin, rufinamide, aprepitant, St John's wort)قد تخفض الأدوية أو المنتجات العشبية المحفزة لإنزيم CYP3A4 تركيز موانع الحمل الهرمونية المركبة فتقل الفعالية أو يحدث نزيف اختراقي؛ تُستخدم وسيلة بديلة غير هرمونية أو وسيلة إضافية أثناء الاستخدام ولمدة 28 يومًا بعد إيقاف المحفز. ولا يُنصح بالحجاب العازل أو غطاء عنق الرحم أو الواقي الأنثوي كوسائل إضافية مع نوفارينج.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Strong or moderate CYP3A4 inhibitors (e.g. itraconazole, voriconazole, fluconazole, ketoconazole, grapefruit juice); atorvastatin; ascorbic acid; acetaminophenقد تزيد تركيز الإستروجين و/أو البروجستين في البلازما (يزيد أتورفاستاتين المساحة تحت المنحنى للإيثينيل إستراديول بنحو 20-25% مع بعض موانع الحمل المركبة).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Hepatitis C combinations: ombitasvir/paritaprevir/ritonavir with or without dasabuvir; glecaprevir/pibrentasvirيُمنع مع أومبيتاسفير/باريتابريفير/ريتونافير (مع أو بدون داسابوفير) بسبب ارتفاع إنزيم ALT؛ وقد يزيد جليكابريفير/بيبرينتاسفير أيضًا خطر ارتفاع ALT.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Hepatitis C combinations: ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir; glecaprevir/pibrentasvir; sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevirالاستخدام المتزامن ممنوع وفق ملخص خصائص المنتج البريطاني.electronic medicines compendium (emc)
• Lamotrigineتخفض موانع الحمل الهرمونية المركبة تركيز لاموتريجين في البلازما بشكل ملحوظ (غالبًا بتحفيز الاقتران بالغلوكورونيد)، مما قد يقلل السيطرة على النوبات؛ وقد يلزم تعديل جرعة لاموتريجين.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Cyclosporine, prednisolone, theophylline, tizanidine, voriconazole; thyroid hormone replacementقد تثبط موانع الحمل المركبة المحتوية على الإيثينيل إستراديول استقلاب هذه الأدوية فتزيد تركيزها؛ وقد تحتاج النساء اللاتي يتناولن بدائل هرمون الغدة الدرقية إلى جرعات أعلى بسبب زيادة الغلوبيولين الرابط للثيروكسين.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• يُمنع أثناء الحمل لعدم الحاجة لمنع الحمل لدى الحامل. ولم تُظهر الدراسات الوبائية والتحليلات التجميعية زيادة في خطر العيوب الخلقية التناسلية أو غير التناسلية بعد تعرض الأم لموانع الحمل المركبة منخفضة الجرعة قبل الحمل أو في بدايته. يُوقف عند تأكيد الحمل.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• نوفارينج غير مستطب أثناء الحمل؛ وإذا حدث حمل والحلقة في مكانها يجب إزالتها. ولم تُظهر الدراسات الوبائية الواسعة زيادة في خطر العيوب الخلقية لدى أطفال من استخدمن موانع الحمل الفموية المركبة قبل الحمل ولا تأثيرًا مشوهًا للأجنة عند الاستخدام غير المقصود في بداية الحمل؛ ولم يُبلغ عن خبرة سريرية بحالات حمل تعرضت لنوفارينج.نشرة دولية لنفس المنتج · electronic medicines compendium (emc)
• تنتقل كميات صغيرة من الستيرويدات المانعة للحمل و/أو نواتج استقلابها، بما فيها الإيتونوجيستريل والإيثينيل إستراديول، إلى حليب الأم، ولم تُلاحظ آثار ضارة على الرضع. وقد تقلل موانع الحمل المركبة إنتاج الحليب؛ ويُفضل عند الإمكان استخدام وسيلة خالية من الإستروجين حتى الفطام.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• قد تقلل الإستروجينات كمية حليب الأم وتغير تركيبه، لذا لا يُنصح عمومًا بنوفارينج حتى تفطم الأم طفلها تمامًا؛ وقد تُفرز كميات صغيرة من الستيرويدات في الحليب دون دليل على ضرر للرضيع.نشرة دولية لنفس المنتج · electronic medicines compendium (emc)

• يجب أن تزور مستخدمة نوفارينج مقدم الرعاية الصحية سنويًا لقياس ضغط الدم وغيره من الرعاية اللازمة؛ ويُراقب ضغط الدم في حالات ارتفاعه المسيطر عليه، وتُراقب السيطرة على السكر لدى المصابات بمقدمات السكري أو السكري.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• إيتونوجيستريل: تثبط موانع الحمل الهرمونية المركبة الهرمونات المنشطة للمناسل فتمنع الإباضة أساسًا، كما تغير مخاط عنق الرحم (فتعيق دخول الحيوانات المنوية) وبطانة الرحم (فتقلل احتمال الانغراس).بروجستين
• إيثينيل إستراديول: تثبط موانع الحمل الهرمونية المركبة الهرمونات المنشطة للمناسل فتمنع الإباضة أساسًا، كما تغير مخاط عنق الرحم (فتعيق دخول الحيوانات المنوية) وبطانة الرحم (فتقلل احتمال الانغراس).إستروجين صناعي