دواعي استعمال اوفيف 100مجم 60 كبسولة

أوفيف 100 مجم - كبسولات نينتيدانيب 100 مجم، عبوة 60 كبسولة، من إنتاج شركة بورينجر إنجلهايم؛ مثبط للتيروزين كيناز يستخدم كمضاد للتليف في أمراض الرئة الخلالية.

• التليف الرئوي مجهول السببالفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• أمراض الرئة الخلالية التليفية المزمنة ذات النمط المترقيالفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• إبطاء معدل تدهور وظائف الرئة في مرض الرئة الخلالي المصاحب للتصلب الجهازيالفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الأكثر شيوعًا (5% فأكثر): الإسهال والغثيان وألم البطن والقيء وارتفاع إنزيمات الكبد ونقص الشهية والصداع ونقص الوزن وارتفاع ضغط الدم.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لا تذكر النشرة الأمريكية موانع استعمال.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• حدث ارتفاع في إنزيمات الكبد وإصابة كبدية دوائية منها حالات شديدة وقاتلة؛ تُفحص وظائف الكبد قبل العلاج وأثناءه.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• الإسهال والغثيان والقيء متكررة؛ تُعالج مبكرًا بالسوائل ومضادات الإسهال مع تعديل الجرعة أو إيقافها مؤقتًا عند الحاجة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• قد يسبب ضررًا للجنين: يجب على النساء القادرات على الإنجاب استخدام وسيلة منع حمل عالية الفعالية أثناء العلاج ولمدة 3 أشهر على الأقل بعد آخر جرعة؛ يُجرى اختبار حمل قبل البدء.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• أُبلغ عن أحداث انسداد شرياني (منها احتشاء عضلة القلب) وزيادة خطر النزف (بسبب تثبيط VEGFR) وانثقاب الجهاز الهضمي.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• P-gp and CYP3A4 inhibitors (e.g. ketoconazole, erythromycin)زاد الكيتوكونازول التعرض للنينتيدانيب بنحو 60%؛ تُراقب القدرة على التحمل عن كثب.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• P-gp and CYP3A4 inducers (e.g. rifampicin, carbamazepine, phenytoin, St John's wort)خفض الريفامبيسين التعرض للنينتيدانيب بنحو 50%؛ يُتجنب الاستخدام المتزامن.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Anticoagulantsقد يزيد تثبيط VEGFR خطر النزف؛ يُراقب المرضى على علاج مضاد للتخثر كامل عن كثب.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• بناءً على بيانات الحيوانات وآلية العمل قد يسبب ضررًا للجنين؛ حدثت وفيات أجنة وتشوهات هيكلية في الجرذان والأرانب.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• لا توجد بيانات بشرية؛ يوجد في حليب الجرذان؛ لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية أثناء العلاج.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• فحوص الكبد (ALT وAST والبيليروبين) قبل العلاج وعلى فترات منتظمة خلال الأشهر الثلاثة الأولى ثم دوريًا؛ اختبار حمل قبل البدء.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• نينتيدانيب: مثبط للتيروزين كيناز (VEGFR/FGFR/PDGFR)