سعر اوجيفري 440مجم فيال 2026
Ogivri 440 mg powder for IV infusion vial- المادة الفعالة: تراستوزوماب Trastuzumab
- تصنيع:Biocon
- تسويق:Mylan
- مسحوق لتحضير محلول للتسريب الوريدي (فيال)
- حقن
الفئة: مضاد للأورام
معلومات الدواء
التفاصيل الكاملةدواعي الاستعمالUses
- سرطان الثدي المبكر الذي تفرط أورامه في التعبير عن HER2 (حالة أداء ECOG 0-1): بعد الجراحة والعلاج الكيميائي؛ أو مع باكليتاكسيل أو دوسيتاكسيل بعد دوكسوروبيسين/سيكلوفوسفاميد؛ أو مع دوسيتاكسيل وكاربوبلاتين.الفئة: AdultsHoffmann-La Roche Limited (Health Canada-authorized Product Monograph)
- سرطان الثدي النقيلي الذي تفرط أورامه في التعبير عن HER2 (بما في ذلك مع بيرتوزوماب ودوسيتاكسيل في المرض النقيلي غير المعالج سابقاً).الفئة: AdultsHoffmann-La Roche Limited (Health Canada-authorized Product Monograph)
- السرطان الغدي النقيلي للمعدة أو الوصل المعدي المريئي الموجب لـ HER2، بالاشتراك مع كابيسيتابين أو 5-فلورويوراسيل وسيسبلاتين، لدى المرضى غير المعالجين سابقاً للمرض النقيلي.الفئة: AdultsHoffmann-La Roche Limited (Health Canada-authorized Product Monograph)
- Early breast cancer whose tumours overexpress HER2 (ECOG 0-1): after surgery and chemotherapy; with paclitaxel or docetaxel after doxorubicin/cyclophosphamide; or with docetaxel and carboplatin.Population: AdultsHoffmann-La Roche Limited (Health Canada-authorized Product Monograph)
- Metastatic breast cancer whose tumours overexpress HER2 (including with pertuzumab and docetaxel in previously untreated HER2-positive metastatic disease).Population: AdultsHoffmann-La Roche Limited (Health Canada-authorized Product Monograph)
- HER2-positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction, in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin, in patients without prior anticancer treatment for metastatic disease.Population: AdultsHoffmann-La Roche Limited (Health Canada-authorized Product Monograph)
الآثار الجانبيةSide effects
- أخطر الآثار الجانبية و/أو أكثرها شيوعاً: خلل وظيفة القلب، والتفاعلات المرتبطة بالتسريب، والسمية الدموية (خاصة نقص العدلات)، والعدوى، والتفاعلات الرئوية.معلومة عامة عن المادة الفعالة · European Medicines Agency (EMA) - EPAR product information
- الأكثر شيوعًا: في سرطان الثدي المساعد (>=5%) صداع وإسهال وغثيان وقشعريرة؛ وفي سرطان الثدي النقيلي (>=10%) حمى وقشعريرة وصداع وعدوى وقصور قلب احتقاني وأرق وسعال وطفح؛ وفي سرطان المعدة النقيلي (>=10%) قلة العدلات وإسهال وإرهاق وفقر دم والتهاب الفم ونقص الوزن وعدوى الجهاز التنفسي العلوي وحمى ونقص الصفائح والتهاب الأغشية المخاطية والتهاب البلعوم الأنفي واضطراب التذوق.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Most serious and/or common adverse reactions: cardiac dysfunction, infusion-related reactions, haematotoxicity (particularly neutropenia), infections and pulmonary adverse reactions.General active-ingredient information · European Medicines Agency (EMA) - EPAR product information
- Most common: adjuvant breast cancer (>=5%) headache, diarrhoea, nausea, chills; metastatic breast cancer (>=10%) fever, chills, headache, infection, congestive heart failure, insomnia, cough, rash; metastatic gastric cancer (>=10%) neutropenia, diarrhoea, fatigue, anaemia, stomatitis, weight loss, upper respiratory infections, fever, thrombocytopenia, mucosal inflammation, nasopharyngitis, dysgeusia.International label, equivalent formulation · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
موانع الاستعمالContraindications
- فرط الحساسية للتراستوزوماب أو لبروتينات خلايا مبيض الهامستر الصيني (CHO) أو لأي مكون في التركيبة أو في العبوة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Hoffmann-La Roche Limited (Health Canada-authorized Product Monograph)
- ضيق النفس الشديد أثناء الراحة الناتج عن مضاعفات السرطان المتقدم أو الذي يتطلب علاجاً بالأكسجين.معلومة عامة عن المادة الفعالة · European Medicines Agency (EMA) - EPAR product information
- لا يوجد (لا تذكر النشرة الأمريكية لأوجيفري موانع استعمال).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Hypersensitivity to trastuzumab, Chinese hamster ovary (CHO) cell proteins or any ingredient of the formulation or container component.International label, equivalent formulation · Hoffmann-La Roche Limited (Health Canada-authorized Product Monograph)
- Severe dyspnoea at rest due to complications of advanced malignancy or requiring supplementary oxygen therapy.General active-ingredient information · European Medicines Agency (EMA) - EPAR product information
- None (US Ogivri label lists no contraindications).International label, equivalent formulation · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
تحذيرات واحتياطاتWarnings & precautions
- تحذير مؤطر: اعتلال عضلة القلب (قصور قلبي تحت سريري وسريري، أعلى مع العلاج الكيميائي المحتوي على الأنثراسيكلينات؛ يُقيَّم أداء البطين الأيسر قبل العلاج وأثناءه)، وتفاعلات التسريب والسمية الرئوية (يُوقف عند التأق أو الوذمة الوعائية أو الالتهاب الرئوي الخلالي أو متلازمة الضائقة التنفسية)، والسمية الجنينية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- تحذيرات خطيرة: خطر الأخطاء الدوائية مع تراستوزوماب إمتانسين أو تراستوزوماب ديروكستيكان؛ السمية القلبية (خلل البطين وقصور القلب الاحتقاني) وأعلاها مع الأنثراسيكلينات؛ تفاعلات تسريب خطيرة ومميتة وسمية رئوية؛ السمية الجنينية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Hoffmann-La Roche Limited (Health Canada-authorized Product Monograph)
- يحتوي الماء المعقم البكتيري للحقن المرفق على 1.1% كحول بنزيلي، المرتبط بالسمية لدى حديثي الولادة والأطفال حتى 3 سنوات؛ لدى المرضى ذوي الحساسية للكحول البنزيلي يُحضّر بالماء المعقم للحقن ويُستخدم فوراً.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Hoffmann-La Roche Limited (Health Canada-authorized Product Monograph)
- Boxed warning: cardiomyopathy (subclinical and clinical cardiac failure, highest with anthracycline-containing chemotherapy; evaluate left ventricular function before and during treatment), infusion reactions and pulmonary toxicity (discontinue for anaphylaxis, angioedema, interstitial pneumonitis or ARDS), and embryo-fetal toxicity.International label, equivalent formulation · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Serious warnings: risk of medication errors with trastuzumab emtansine or trastuzumab deruxtecan; cardiotoxicity (ventricular dysfunction, congestive heart failure), highest with anthracyclines; serious and fatal infusion reactions and pulmonary toxicity; embryo-fetal toxicity.International label, equivalent formulation · Hoffmann-La Roche Limited (Health Canada-authorized Product Monograph)
- The supplied Bacteriostatic Water for Injection contains 1.1% benzyl alcohol, associated with toxicity in neonates and children up to 3 years; in patients hypersensitive to benzyl alcohol, reconstitute with Sterile Water for Injection and use immediately.International label, equivalent formulation · Hoffmann-La Roche Limited (Health Canada-authorized Product Monograph)
التداخلات الدوائيةDrug interactions
- Anthracyclines (doxorubicin, epirubicin)زيادة خطر خلل وظيفة القلب؛ قد يبقى التراستوزوماب في الدورة الدموية حتى 7 أشهر، لذا يُفضل تجنب العلاج بالأنثراسيكلينات لمدة تصل إلى 7 أشهر بعد إيقافه مع مراقبة قلبية دقيقة عند استخدامها.European Medicines Agency (EMA) - EPAR product information
- Anthracyclines (doxorubicin, epirubicin)Increased risk of cardiac dysfunction; trastuzumab may persist in the circulation for up to 7 months, so anthracycline-based therapy should be avoided for up to 7 months after stopping trastuzumab if possible, with careful cardiac monitoring if used.European Medicines Agency (EMA) - EPAR product information
الحمل والرضاعةPregnancy & breastfeeding
- قد يسبب ضرراً للجنين: حالات بعد التسويق لقصور نمو أو وظيفة كلى الجنين وتأخر النمو داخل الرحم وتشوهات هيكلية مع قلة السائل الأمنيوسي في الثلثين الثاني والثالث، وبعضها مع نقص تنسج رئوي مميت. لا يُستخدم أثناء الحمل ما لم تفُق الفائدة المحتملة للأم الخطر المحتمل على الجنين؛ مع مراقبة قلة السائل الأمنيوسي.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Hoffmann-La Roche Limited (Health Canada-authorized Product Monograph)
- غير معروف ما إذا كان يُفرز في حليب الأم؛ يُتخذ قرار بإيقاف الرضاعة أو الدواء مع مراعاة عمر النصف للتراستوزوماب وأهمية الدواء للأم.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Hoffmann-La Roche Limited (Health Canada-authorized Product Monograph)
- لا توجد معلومات عن وجود منتجات التراستوزوماب في لبن الأم أو تأثيرها على الرضيع؛ ويوجد IgG البشري في اللبن دون دخول كميات كبيرة إلى دورة الرضيع. تُوازن فوائد الرضاعة مع الحاجة للعلاج وفترة الإزالة البالغة 7 أشهر.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Can cause fetal harm: post-marketing cases of impaired fetal renal growth/function, intrauterine growth retardation and skeletal abnormalities with oligohydramnios in the second and third trimesters, some with fatal pulmonary hypoplasia. Should not be used in pregnancy unless the potential benefit for the mother outweighs the potential risk to the fetus; monitor for oligohydramnios.International label, equivalent formulation · Hoffmann-La Roche Limited (Health Canada-authorized Product Monograph)
- Not known whether excreted in human milk; decide whether to discontinue nursing or the drug, considering the elimination half-life of trastuzumab and the importance of the drug to the mother.International label, equivalent formulation · Hoffmann-La Roche Limited (Health Canada-authorized Product Monograph)
- No information on trastuzumab products in human milk or effects on the breastfed infant; human IgG is present in milk but does not enter infant circulation in substantial amounts. Consider benefits of breastfeeding together with the need for treatment and the 7-month washout period.International label, equivalent formulation · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
كيف يعمل الدواءHow it works
- تراستوزوماب: يرتبط بالجزء خارج الخلوي من مستقبل HER2 فيثبط تكاثر الخلايا السرطانية التي تفرط في التعبير عن HER2 ويُحفّز السمية الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة.جسم مضاد أحادي النسيلة مؤنسن من نوع IgG1 موجه ضد مستقبل HER2 (مثبط HER2)
- Trastuzumab: Binds the extracellular domain of the HER2 receptor, inhibiting proliferation of HER2-overexpressing tumour cells and mediating antibody-dependent cellular cytotoxicity.
المثائل (3)
كل المثائل والبدائلنفس المادة الفعالة والتركيز. اسأل الصيدلي قبل الاستبدال.
| الدواء | السعر | الفرق عن الأصلي |
|---|---|---|
| هيرفيف 440مجم فيالHervive 440 mg vial (pd for injection)Memphis · مسحوق للحقن (فيال) · 440 mg/vialالأرخص | السعر11,905ج.م11,905ج.م للوحدة | الفرق عن الأصليأرخص 2,840ج.م (19.3%) |
| هيرتراز 440 مجم فيالHertraz 440 mg powder for injection vialRamco · مسحوق للحقن (فيال) · 440 mg/vial | السعر15,014ج.م15,014ج.م للوحدة | الفرق عن الأصليأغلى 269ج.م (1.8%) |
| هيرسبتين 440 مجم فيال باودر للحقنHerceptin 440 mg powder for solution for intravenous infusion (multi-dose vial)F. Hoffmann-La Roche · مسحوق مجفف لتحضير محلول للتسريب الوريدي (فيال) مع مذيب · 440 mg trastuzumab per vial | السعر22,814ج.م22,814ج.م للوحدة | الفرق عن الأصليأغلى 8,069ج.م (54.7%) |
البدائل (4)
كل البدائل (4)مادة فعالة مختلفة من نفس المجموعة العلاجية. لا تستبدل دواءك ببديل إلا بأمر الطبيب.
| الدواء | السعر |
|---|---|
| بيرجيتاPerjetaF. Hoffmann-La Roche · مركز لمحلول تسريب وريدي · 420 mg/14 ml | السعر43,200ج.م43,200ج.م للوحدة |
| كادسيلا 100 مجم فيالKadcyla 100 mg pd. vial for inf.F. Hoffmann-La Roche · مسحوق مجفف بالتجميد لمحلول للتسريب الوريدي (فيال أحادي الجرعة) · 100 mg per vial | السعر54,440ج.م54,440ج.م للوحدة |
| انهيرتو 100 مجم فيال وريدEnhertu 100 mg pwd. i.v. inf. vialEgyptian Pharmaceutical Trading Company (listed) · مسحوق مجفف للتسريب الوريدي (فيال) · 100 mg | السعر57,361ج.م57,361ج.م للوحدة |
| كادسيلا 160مجم باودر فيالKadcyla 160 mg pd. vial for infF. Hoffmann-La Roche · مسحوق مجفف بالتجميد لمحلول للتسريب الوريدي (فيال أحادي الجرعة) · 160 mg per vial | السعر86,370ج.م86,370ج.م للوحدة |
تاريخ السعر
تغيّر السعر الرسمي: من 9,500 إلى 14,745 ج.م، 2 أسعار مسجلة
| التاريخ | السعر (ج.م) |
|---|---|
| سعر سابق بدون تاريخ | 9,500 |
| 14,745 |
| التاريخ | من | إلى | التغيير |
|---|---|---|---|
| 9,500ج.م | 14,745ج.م | زيادة 55.2% |
المعرّفات
- مراجع علمية للمادة الفعالة
- TrastuzumabDrugBank (يفتح في نافذة جديدة)
أدوية ذات صلة
نفس المادة الفعالة بتركيز آخر
منتجات أخرى من Mylan
من فئة مضاد للأورام
- ابيفيمي 400مجم/16مل فيال للحقنمركز لمحلول للتسريب الوريدي17,081ج.م
- اليمتا 100مجم باودر فيالمسحوق مجفف بالتجميد لتحضير محلول للتسريب الوريدي1,490ج.م
- انسترودكس 1مجم 30 قرصأقراص مغلفة330ج.م
- اناستروزول ساندوز 1مجم 30 قرصأقراص مغلفة495ج.م
- اناستروزول سينثون 1 مجم 28 قرصأقراص مغلفة706ج.م
- انزاتكس 6 مجم / مل فيالمركز لمحلول للتسريب الوريدي (فيال)1,000ج.م
تعليقات
لا توجد تعليقات بعد. كن أول من يشارك تجربته مع هذا الدواء.
أضف تعليقًا