دواعي استعمال اوجيفري 440مجم فيال
معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 14,745ج.م.
دواعي الاستعمال
- سرطان الثدي المبكر الذي تفرط أورامه في التعبير عن HER2 (حالة أداء ECOG 0-1): بعد الجراحة والعلاج الكيميائي؛ أو مع باكليتاكسيل أو دوسيتاكسيل بعد دوكسوروبيسين/سيكلوفوسفاميد؛ أو مع دوسيتاكسيل وكاربوبلاتين.الفئة: AdultsHoffmann-La Roche Limited (Health Canada-authorized Product Monograph)
- سرطان الثدي النقيلي الذي تفرط أورامه في التعبير عن HER2 (بما في ذلك مع بيرتوزوماب ودوسيتاكسيل في المرض النقيلي غير المعالج سابقاً).الفئة: AdultsHoffmann-La Roche Limited (Health Canada-authorized Product Monograph)
- السرطان الغدي النقيلي للمعدة أو الوصل المعدي المريئي الموجب لـ HER2، بالاشتراك مع كابيسيتابين أو 5-فلورويوراسيل وسيسبلاتين، لدى المرضى غير المعالجين سابقاً للمرض النقيلي.الفئة: AdultsHoffmann-La Roche Limited (Health Canada-authorized Product Monograph)
الآثار الجانبية
- أخطر الآثار الجانبية و/أو أكثرها شيوعاً: خلل وظيفة القلب، والتفاعلات المرتبطة بالتسريب، والسمية الدموية (خاصة نقص العدلات)، والعدوى، والتفاعلات الرئوية.معلومة عامة عن المادة الفعالة · European Medicines Agency (EMA) - EPAR product information
- الأكثر شيوعًا: في سرطان الثدي المساعد (>=5%) صداع وإسهال وغثيان وقشعريرة؛ وفي سرطان الثدي النقيلي (>=10%) حمى وقشعريرة وصداع وعدوى وقصور قلب احتقاني وأرق وسعال وطفح؛ وفي سرطان المعدة النقيلي (>=10%) قلة العدلات وإسهال وإرهاق وفقر دم والتهاب الفم ونقص الوزن وعدوى الجهاز التنفسي العلوي وحمى ونقص الصفائح والتهاب الأغشية المخاطية والتهاب البلعوم الأنفي واضطراب التذوق.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
موانع الاستعمال
- فرط الحساسية للتراستوزوماب أو لبروتينات خلايا مبيض الهامستر الصيني (CHO) أو لأي مكون في التركيبة أو في العبوة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Hoffmann-La Roche Limited (Health Canada-authorized Product Monograph)
- ضيق النفس الشديد أثناء الراحة الناتج عن مضاعفات السرطان المتقدم أو الذي يتطلب علاجاً بالأكسجين.معلومة عامة عن المادة الفعالة · European Medicines Agency (EMA) - EPAR product information
- لا يوجد (لا تذكر النشرة الأمريكية لأوجيفري موانع استعمال).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
تحذيرات واحتياطات
- تحذير مؤطر: اعتلال عضلة القلب (قصور قلبي تحت سريري وسريري، أعلى مع العلاج الكيميائي المحتوي على الأنثراسيكلينات؛ يُقيَّم أداء البطين الأيسر قبل العلاج وأثناءه)، وتفاعلات التسريب والسمية الرئوية (يُوقف عند التأق أو الوذمة الوعائية أو الالتهاب الرئوي الخلالي أو متلازمة الضائقة التنفسية)، والسمية الجنينية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- تحذيرات خطيرة: خطر الأخطاء الدوائية مع تراستوزوماب إمتانسين أو تراستوزوماب ديروكستيكان؛ السمية القلبية (خلل البطين وقصور القلب الاحتقاني) وأعلاها مع الأنثراسيكلينات؛ تفاعلات تسريب خطيرة ومميتة وسمية رئوية؛ السمية الجنينية.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Hoffmann-La Roche Limited (Health Canada-authorized Product Monograph)
- يحتوي الماء المعقم البكتيري للحقن المرفق على 1.1% كحول بنزيلي، المرتبط بالسمية لدى حديثي الولادة والأطفال حتى 3 سنوات؛ لدى المرضى ذوي الحساسية للكحول البنزيلي يُحضّر بالماء المعقم للحقن ويُستخدم فوراً.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Hoffmann-La Roche Limited (Health Canada-authorized Product Monograph)
التداخلات الدوائية
- Anthracyclines (doxorubicin, epirubicin)زيادة خطر خلل وظيفة القلب؛ قد يبقى التراستوزوماب في الدورة الدموية حتى 7 أشهر، لذا يُفضل تجنب العلاج بالأنثراسيكلينات لمدة تصل إلى 7 أشهر بعد إيقافه مع مراقبة قلبية دقيقة عند استخدامها.European Medicines Agency (EMA) - EPAR product information
الحمل والرضاعة
- قد يسبب ضرراً للجنين: حالات بعد التسويق لقصور نمو أو وظيفة كلى الجنين وتأخر النمو داخل الرحم وتشوهات هيكلية مع قلة السائل الأمنيوسي في الثلثين الثاني والثالث، وبعضها مع نقص تنسج رئوي مميت. لا يُستخدم أثناء الحمل ما لم تفُق الفائدة المحتملة للأم الخطر المحتمل على الجنين؛ مع مراقبة قلة السائل الأمنيوسي.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Hoffmann-La Roche Limited (Health Canada-authorized Product Monograph)
- غير معروف ما إذا كان يُفرز في حليب الأم؛ يُتخذ قرار بإيقاف الرضاعة أو الدواء مع مراعاة عمر النصف للتراستوزوماب وأهمية الدواء للأم.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Hoffmann-La Roche Limited (Health Canada-authorized Product Monograph)
- لا توجد معلومات عن وجود منتجات التراستوزوماب في لبن الأم أو تأثيرها على الرضيع؛ ويوجد IgG البشري في اللبن دون دخول كميات كبيرة إلى دورة الرضيع. تُوازن فوائد الرضاعة مع الحاجة للعلاج وفترة الإزالة البالغة 7 أشهر.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
المتابعة أثناء العلاج
- تقييم وظيفة البطين الأيسر لدى جميع المرضى قبل العلاج وأثناءه.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Hoffmann-La Roche Limited (Health Canada-authorized Product Monograph)
كيف يعمل الدواء
- تراستوزوماب: يرتبط بالجزء خارج الخلوي من مستقبل HER2 فيثبط تكاثر الخلايا السرطانية التي تفرط في التعبير عن HER2 ويُحفّز السمية الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة.جسم مضاد أحادي النسيلة مؤنسن من نوع IgG1 موجه ضد مستقبل HER2 (مثبط HER2)