دواعي استعمال ريبلسس 7مجم 30 قرص
معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 4,725ج.م.
دواعي الاستعمال
- كعلاج مساعد للنظام الغذائي والرياضة لتحسين التحكم في سكر الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الثاني.الفئة: Adults with type 2 diabetes mellitusDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- لتقليل خطر الأحداث القلبية الوعائية الكبرى (الوفاة القلبية الوعائية، احتشاء عضلة القلب غير المميت، السكتة الدماغية غير المميتة) لدى البالغين المصابين بالسكري من النوع الثاني ذوي الخطورة العالية.الفئة: Adults with type 2 diabetes at high cardiovascular riskDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الآثار الجانبية
- الأكثر شيوعًا (5% أو أكثر): غثيان، ألم بطني، إسهال، نقص الشهية، قيء، إمساك.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
موانع الاستعمال
- وجود تاريخ شخصي أو عائلي لسرطان الغدة الدرقية النخاعي أو متلازمة الأورام الصماء المتعددة من النوع الثاني.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- تفاعل فرط حساسية خطير سابق للسيماجلوتايد أو لأي من السواغات.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
تحذيرات واحتياطات
- تحذير مؤطر: يسبب السيماجلوتايد أورام خلايا C في الغدة الدرقية لدى القوارض ولا تُعرف أهمية ذلك للإنسان؛ يجب توعية المريض بأعراض أورام الغدة الدرقية.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- تم الإبلاغ عن التهاب البنكرياس الحاد؛ يوقف الدواء عند الاشتباه به.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- يزداد خطر انخفاض السكر عند الجمع مع محفزات إفراز الأنسولين (مثل السلفونيل يوريا) أو الأنسولين؛ يُنظر في تقليل جرعتها.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- تم الإبلاغ عن مضاعفات اعتلال الشبكية السكري، وإصابة كلوية حادة بسبب الجفاف، وتفاعلات هضمية شديدة (لا يُنصح به في شلل المعدة الشديد)، وفرط الحساسية، وأمراض المرارة الحادة، والاستنشاق الرئوي أثناء التخدير.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
التداخلات الدوائية
- Insulin secretagogues (e.g. sulfonylureas) or insulinزيادة خطر انخفاض سكر الدم؛ يُنظر في تقليل جرعة محفز الإفراز أو الأنسولين.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Levothyroxine and other oral drugs (narrow therapeutic index)يؤخر السيماجلوتايد إفراغ المعدة؛ زاد التعرض لليفوثيروكسين بنسبة 33%. يُنصح بزيادة المراقبة للأدوية الفموية ذات المؤشر العلاجي الضيق.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الحمل والرضاعة
- البيانات المتاحة لدى الحوامل غير كافية لتقييم الخطر، وتشير دراسات الحيوان لخطر محتمل على الجنين، كما أن عدم ضبط السكر يحمل خطرًا على الأم والجنين. يوقف الدواء قبل الحمل المخطط بشهرين على الأقل.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- النشرة الأوروبية: لا يُستخدم السيماجلوتايد أثناء الحمل، ويجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسيلة منع حمل فعالة وإيقافه قبل الحمل المخطط بشهرين على الأقل.معلومة عامة عن المادة الفعالة · European Medicines Agency (EMA)
- لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية: لم يُكتشف السيماجلوتايد بتركيز قابل للقياس في الحليب، لكن مُعزز الامتصاص SNAC و/أو نواتجه موجودة في حليب الأم.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- النشرة الأوروبية: لا يُستخدم ريبلسس أثناء الرضاعة لعدم إمكانية استبعاد الخطر على الرضيع (إفراز SNAC في الحليب).معلومة عامة عن المادة الفعالة · European Medicines Agency (EMA)
المتابعة أثناء العلاج
- متابعة مرضى اعتلال الشبكية السكري لاحتمال تطوره، ومتابعة وظائف الكلى لدى من لديهم أعراض هضمية قد تسبب الجفاف.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
كيف يعمل الدواء
- سيماجلوتايد: نظير لهرمون GLP-1 (تشابه 94% مع GLP-1 البشري) يرتبط بمستقبل GLP-1 وينشطه، فيزيد إفراز الأنسولين المعتمد على الجلوكوز ويؤخر إفراغ المعدة.ناهض مستقبلات GLP-1
المصادر
- السعر: قوائم أسعار الأدوية المنشورة في مصر.
- DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- European Medicines Agency (EMA)
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (ATC/DDD Index)
- Wikidata