دواعي استعمال سابريل 500 مجم اقراص

أقراص فيجاباترين 500 مجم (سابريل، سانوفي) مدرجة في الأدلة المصرية كمستورد غير قانوني (غير مسجل)؛ مضاد للصرع يُستخدم لنوبات الصرع الجزئية المعقدة المقاومة والتشنجات الطفولية.

• علاج مساعد لنوبات الصرع الجزئية المعقدة المقاومة لدى المرضى من عمر سنتين فأكثر (ليس خط العلاج الأول)الفئة: Adults and children 2 years and olderDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• علاج منفرد للتشنجات الطفولية (من شهر إلى سنتين) عندما تفوق الفائدة خطر فقدان البصرالفئة: Infants 1 month to 2 yearsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الأكثر شيوعًا (5% فأكثر) مع مضادات صرع أخرى: صداع، نعاس، إرهاق، دوار، تشنجات، التهاب البلعوم الأنفي، زيادة الوزن، عيب المجال البصري، اكتئاب، رعشة، رأرأة، غثيان، إسهال، ضعف الذاكرة، أرق، تهيج، تشوش الرؤية، ازدواج الرؤية.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لا تذكر النشرة الأمريكية موانع استعمال.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تحذير مؤطر: تضيق دائم ثنائي ومتحد المركز في المجال البصري (واحتمال تلف الشبكية المركزية)؛ يزداد الخطر مع الجرعة والتعرض التراكمي ولا توجد جرعة خالية من الخطر.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• تزيد مضادات الصرع ومنها الفيجاباترين من خطر الأفكار والسلوك الانتحاري.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• يجب الإيقاف التدريجي لتجنب نوبات الانسحاب؛ قد يسبب نعاسًا وإرهاقًا (تجنب القيادة حتى معرفة التأثير)؛ تم الإبلاغ عن فقر دم.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Phenytoinقد يقلل الفيجاباترين مستويات الفينيتوين في البلازما بشكل متوسط؛ يُنظر في تعديل جرعة الفينيتوين عند الحاجة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Clonazepamقد يزيد الفيجاباترين التركيز الأقصى للكلونازيبام بشكل متوسط مما يزيد آثاره الجانبية.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لا توجد بيانات بشرية كافية؛ البيانات المحدودة لم تثبت خطر تشوهات كبرى مرتبط بالدواء، لكن الدراسات على الحيوانات أظهرت سمية تطورية تشمل تشوهات وسمية عصبية بجرعات مماثلة سريريًا؛ يوجد سجل حمل (NAAED).نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• يُفرز الفيجاباترين في حليب الأم؛ لا يُنصح بالرضاعة الطبيعية بسبب احتمال حدوث آثار جانبية خطيرة للرضيع.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تقييم البصر عند البدء (خلال 4 أسابيع على الأكثر) وكل 3 أشهر على الأقل أثناء العلاج وبعد 3-6 أشهر من الإيقاف؛ إعادة تقييم الاستجابة والحاجة للعلاج دوريًا.نشرة دولية لنفس التركيبة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• فيجاباترين: يُعتقد أنه يثبط بشكل غير عكوس إنزيم ناقلة أمين GABA المسؤول عن استقلاب حمض الجاما أمينوبيوتيريك، مما يرفع مستواه في الجهاز العصبي المركزي (النشرة الأمريكية لسابريل 12.1).مثبط غير عكوس لإنزيم ناقلة أمين حمض الجاما أمينوبيوتيريك