دواعي استعمال سينورين 4مجم 10 اقراص

سينورين 4 مجم أقراص (مالتي أبكس، مصر): ريبوكستين 4 مجم، مضاد اكتئاب مثبط انتقائي لإعادة امتصاص النورأدرينالين؛ عبوة 10 أقراص.

• العلاج الحاد لمرض الاكتئاب/الاكتئاب الجسيم.الفئة: Adultselectronic medicines compendium (eMC)
• الحفاظ على التحسن السريري لدى المرضى الذين استجابوا مبدئياً للعلاج.الفئة: Adultselectronic medicines compendium (eMC)

• شائعة جداً: الأرق، الدوخة، جفاف الفم، الإمساك، الغثيان، فرط التعرق.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)
• شائعة: نقص الشهية، الهياج، القلق، الصداع، التنميل، تعذر الجلوس، اضطراب التذوق، اضطراب التكيف البصري، تسرع القلب، الخفقان، توسع الأوعية، انخفاض الضغط، ارتفاع الضغط، القيء، الطفح الجلدي، الإحساس بعدم إفراغ المثانة بالكامل، عدوى المسالك البولية، عسر التبول، احتباس البول، ضعف الانتصاب، ألم أو تأخر القذف، القشعريرة.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)
• غير شائعة: اتساع الحدقة، الدوار. نادرة: الجلوكوما. غير معروفة التكرار: نقص صوديوم الدم، السلوك العدواني، الهلوسة، الأفكار/السلوك الانتحاري، متلازمة السيروتونين، ارتفاع ضغط العين، برودة الأطراف، ظاهرة رينو، التهاب الجلد التحسسي، ألم الخصية، التهيج.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)

• فرط الحساسية لريبوكستين أو لأي من المواد غير الفعالة.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)

• الأفكار الانتحارية وتدهور الحالة: يرتبط الاكتئاب بخطر أحداث انتحارية، خاصة في بداية العلاج وبعد تغيير الجرعة؛ زادت مضادات الاكتئاب السلوك الانتحاري مقارنة بالدواء الوهمي لدى المرضى أقل من 25 سنة. تجب المراقبة الدقيقة.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)
• تم الإبلاغ عن متلازمة السيروتونين (قد تهدد الحياة) مع ريبوكستين وحده ومع أدوية سيروتونينية أخرى؛ يجب تجنب الاستخدام المتزامن مع مثبطات أكسيداز أحادي الأمين (بما فيها لينيزوليد وأزرق الميثيلين).نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)
• التشنجات: يعطى تحت إشراف دقيق للمرضى الذين لديهم تاريخ من اضطرابات تشنجية ويوقف إذا حدثت تشنجات.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)
• قد يحدث تحول إلى الهوس/الهوس الخفيف؛ يجب الإشراف الدقيق على مرضى الاضطراب ثنائي القطب.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)
• يستخدم تحت إشراف دقيق في احتباس البول وتضخم البروستاتا والجلوكوما (تم الإبلاغ عن اتساع الحدقة؛ الحذر مع ارتفاع ضغط العين أو خطر الجلوكوما ضيقة الزاوية) وتاريخ أمراض القلب.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)
• يزداد هبوط الضغط الوضعي عند تجاوز الجرعة القصوى الموصى بها؛ الحذر مع الأدوية الأخرى الخافضة للضغط. انخفض متوسط البوتاسيوم أثناء العلاج طويل الأمد لكبار السن.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)
• قد يؤثر على الحكم أو المهارات؛ يجب الحذر عند القيادة أو تشغيل الآلات حتى يتأكد المريض من عدم تأثره.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)
• ثبتت الفعالية بوضوح فقط في الاكتئاب الشديد أو الشديد جداً؛ ولم يظهر فرق إحصائي عن الدواء الوهمي في الاكتئاب الخفيف إلى المتوسط في تحليل مجمع.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)

• Potent CYP3A4 inhibitors (azole antifungals e.g. ketoconazole, macrolides e.g. erythromycin, fluvoxamine, nefazodone)يستقلب ريبوكستين أساساً بواسطة CYP3A4؛ رفع الكيتوكونازول مستوياته بنحو 50%. بسبب هامشه العلاجي الضيق لا يعطى مع مثبطات CYP3A4 مثل مضادات الفطريات الآزولية والماكروليدات أو الفلوفوكسامين.electronic medicines compendium (eMC)
• CYP3A4 inducers (phenobarbital, carbamazepine, phenytoin, rifampicin, St John's wort)تم الإبلاغ عن انخفاض مستويات ريبوكستين في الدم مع محفزات CYP3A4.electronic medicines compendium (eMC)
• MAO inhibitors (including linezolid and methylene blue)يجب تجنب الاستخدام المتزامن (خطر متلازمة السيروتونين/تأثير شبيه بالتيرامين)؛ يوقف مثبط أكسيداز أحادي الأمين قبل أسبوعين على الأقل من البدء الحذر بريبوكستين.electronic medicines compendium (eMC)
• Serotonergic drugs (SSRIs, SNRIs, tricyclics, triptans, lithium, opioids e.g. buprenorphine, tryptophan, buspirone)خطر متلازمة السيروتونين؛ يجب التجنب قدر الإمكان، وإلا يستخدم أقل جرعة فعالة من ريبوكستين مع المراقبة، خاصة عند البدء وزيادة الجرعة.electronic medicines compendium (eMC)
• Ergot derivativesقد يؤدي الاستخدام المتزامن إلى ارتفاع ضغط الدم.electronic medicines compendium (eMC)
• Potassium-losing diureticsيجب مراعاة احتمال نقص بوتاسيوم الدم.electronic medicines compendium (eMC)
• Antihypertensives / drugs lowering blood pressureيلزم الانتباه الخاص لاحتمال حدوث هبوط ضغط وضعي.electronic medicines compendium (eMC)

• لا توجد بيانات تجارب سريرية أثناء الحمل؛ وتشير بيانات ما بعد التسويق المحدودة جداً إلى عدم وجود آثار ضارة على الحمل أو المولود. أظهرت الدراسات على الحيوانات ضعف النمو والتطور لدى صغار الفئران. يستخدم أثناء الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة للأم تفوق الخطر المحتمل على الجنين.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)
• يُفرز ريبوكستين في حليب الأم؛ ويُتوقع أن تكون الكمية المنقولة منخفضة جداً، لكن لا يمكن استبعاد الخطر على الرضيع. يمكن النظر في استخدامه أثناء الرضاعة إذا كانت الفوائد تفوق الخطر على الطفل.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)

• مراقبة دقيقة لتدهور الحالة والأفكار/السلوك الانتحاري والتغيرات السلوكية غير المعتادة، خاصة في بداية العلاج وبعد تغيير الجرعة؛ ومراقبة متلازمة السيروتونين عند الجمع مع أدوية سيروتونينية.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)
• زاد ريبوكستين معدل ضربات القلب بنحو 6-12 نبضة في الدقيقة في الدراسات قصيرة المدى؛ وأدى تسرع القلب إلى إيقاف العلاج لدى 0.8% من المرضى.نشرة دولية لنفس التركيبة · electronic medicines compendium (eMC)

• ريبوكستين: مثبط انتقائي وقوي لإعادة امتصاص النورأدرينالين، وتأثيره ضعيف على إعادة امتصاص السيروتونين ولا يؤثر على امتصاص الدوبامين.مثبط انتقائي لإعادة امتصاص النورأدرينالين