دواعي استعمال سوفالدي 400 مجم 28 قرص

أقراص سوفوسبوفير 400 مجم، عبوة 28 قرصًا (جلعاد ساينسز؛ إيبيس فارما موزعًا في مصر)؛ مثبط نيوكليوتيدي لإنزيم البوليميراز NS5B لعلاج التهاب الكبد C المزمن.

• عدوى التهاب الكبد C المزمن من الأنماط الجينية 1 أو 2 أو 3 أو 4 لدى البالغين دون تليف أو مع تليف معاوض، كجزء من نظام علاجي مركب (مع الريبافيرين أو مع الإنترفيرون بيجيلاتي والريبافيرين).الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• عدوى التهاب الكبد C المزمن من النمط 2 أو 3 لدى الأطفال من عمر 3 سنوات فأكثر (مع الريبافيرين).الفئة: Children 3 years and olderDailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• الأكثر شيوعًا مع الريبافيرين: التعب والصداع؛ ومع الإنترفيرون بيجيلاتي والريبافيرين: التعب والصداع والغثيان والأرق وفقر الدم.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• عند استخدامه مع الريبافيرين أو الإنترفيرون بيجيلاتي/الريبافيرين تنطبق جميع موانع استعمال هذه الأدوية (بما في ذلك الحمل والرجال الذين شريكاتهم حوامل).نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• تحذير مؤطر: إعادة تنشيط فيروس التهاب الكبد B (أحيانًا خاطف) لدى المرضى المصابين بالعدويين معًا؛ يجب فحص جميع المرضى لـ HBsAg و anti-HBc قبل العلاج.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• بطء قلب عرضي خطير مع الأميودارون، خاصة مع حاصرات بيتا أو أمراض القلب أو مرض الكبد المتقدم؛ لا يُنصح بالاستخدام المتزامن.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• محرضات P-gp المعوية (مثل الريفامبيسين ونبتة سانت جون) قد تقلل مستويات السوفوسبوفير وفعاليته؛ لا يُنصح باستخدامها.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• Amiodaroneبطء قلب عرضي خطير؛ لا يُنصح بالاستخدام المتزامن، ومراقبة القلب إذا تعذر تجنبه.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• Rifampicin, rifabutin, rifapentine, St John's wort and other intestinal P-gp inducersتقلل تركيزات السوفوسبوفير وقد تضعف الفعالية؛ لا يُنصح بها.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• لا توجد بيانات بشرية كافية للسوفوسبوفير وحده؛ ولم تُظهر الدراسات الحيوانية ضررًا تطوريًا. والجمع مع الريبافيرين (مع الإنترفيرون أو بدونه) ممنوع لدى الحوامل والرجال الذين شريكاتهم حوامل.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
• غير معروف ما إذا كان السوفوسبوفير يُفرز في حليب الأم (يُفرز المستقلب الرئيسي في حليب الفئران)؛ تُوازن فوائد الرضاعة مع حاجة الأم؛ وتنطبق توصيات الريبافيرين عند الجمع بينهما.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• فحص التهاب الكبد B قبل العلاج ومراقبة نوبات التهاب الكبد أو إعادة التنشيط لدى المصابين بالعدويين؛ ومراقبة القلب إذا تعذر تجنب الأميودارون.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)

• سوفوسبوفير: طليعة دواء نيوكليوتيدية تتحول داخل الخلايا إلى نظير ثلاثي فوسفات اليوريدين النشط الذي يُدمج في الحمض النووي الريبي للفيروس بواسطة إنزيم NS5B ويوقف استطالة السلسلة.مثبط لإنزيم البوليميراز NS5B لفيروس التهاب الكبد C (نظير نيوكليوتيدي؛ مضاد فيروسات مباشر)