دواعي استعمال سبيركس بلس 20 قرص Spiramycin 1.5 M.وحدة دولية.
معلومات من نشرات دوائية ومراجع موثقة، مع مصدر كل معلومة. السعر الحالي: 142ج.م.
عن الدواء
أقراص سبيركس بلس المغلفة (المتحدة للصناعات الدوائية MUP، مصر)، عبوة 20 قرصاً: سبيرامايسين 1.5 مليون وحدة دولية (379 مجم) + ميترونيدازول 250 مجم في القرص؛ تركيب من ماكروليد ونيتروإيميدازول لعدوى اللثة والفم والجهاز التنفسي العلوي.
دواعي الاستعمال
- عدوى اللثة الحادة والمزمنة: التهاب دواعم السن والتهاب اللثة والتهاب الفم.Medical Union Pharmaceuticals (MUP) leaflet, copy hosted by Medica RCP (Lebanon)
- عدوى الجهاز التنفسي العلوي: التهاب البلعوم واللوزتين والجيوب والأذن الوسطى.Medical Union Pharmaceuticals (MUP) leaflet, copy hosted by Medica RCP (Lebanon)
- الوقاية من المضاعفات العدوائية الموضعية بعد العمليات في عدوى الأسنان.Medical Union Pharmaceuticals (MUP) leaflet, copy hosted by Medica RCP (Lebanon)
- العلاج الشافي لعدوى الفم والأسنان مثل خراج الأسنان لدى البالغين والأطفال، بعد تقييم الفائدة والخطر لهذا التركيب الثابت من السبيرامايسين والميترونيدازول وعندما لا يمكن استخدام مضاد حيوي آخر.الفئة: Adults and children over 15 years (posology)Asafar (Moroccan medicines database based on AMMPS/ANAM data)
الآثار الجانبية
- جلدية: طفح، شرى، حكة. هضمية: غثيان، قيء، إسهال. كبدية: ارتفاع إنزيمات الكبد.النشرة المصرية · Medical Union Pharmaceuticals (MUP) leaflet, copy hosted by Medica RCP (Lebanon)
- الميترونيدازول: ألم شرسوفي، غثيان، قيء، إسهال، التهاب الغشاء المخاطي للفم، اضطراب التذوق، فقدان الشهية، التهاب بنكرياس قابل للشفاء، تغير لون اللسان؛ وذمة وعائية، صدمة تأقية؛ اعتلال عصبي حسي طرفي، صداع، تشنجات، دوار، اعتلال دماغي، متلازمة مخيخية حادة، التهاب سحايا عقيم؛ اضطراب ذهاني، تشوش، هلاوس؛ اضطرابات بصرية عابرة، اعتلال العصب البصري؛ ندرة المحببات، نقص العدلات، نقص الصفائح؛ ارتفاع إنزيمات الكبد، التهاب كبد ركودي أو مختلط، فشل كبدي؛ طفح، حكة، شرى، طفح بثري، متلازمة ستيفنز-جونسون، انحلال البشرة السمي؛ حمى.معلومة عامة عن المادة الفعالة · Vademecum (Vidal Vademecum Spain; Egypt drug database)
موانع الاستعمال
- فرط الحساسية للسبيرامايسين أو الميترونيدازول.النشرة المصرية · Medical Union Pharmaceuticals (MUP) leaflet, copy hosted by Medica RCP (Lebanon)
- الميترونيدازول: فرط الحساسية للإيميدازولات.معلومة عامة عن المادة الفعالة · Vademecum (Vidal Vademecum Spain; Egypt drug database)
تحذيرات واحتياطات
- الحذر لدى المرضى ذوي التاريخ المرضي لاضطرابات الدم لأن الدواء قد يسبب نقص كريات الدم البيضاء.النشرة المصرية · Medical Union Pharmaceuticals (MUP) leaflet, copy hosted by Medica RCP (Lebanon)
- الحذر في حالات الاعتلال العصبي الطرفي واضطرابات التشنج إذ قد تتفاقم.النشرة المصرية · Medical Union Pharmaceuticals (MUP) leaflet, copy hosted by Medica RCP (Lebanon)
- يُتجنب الكحول والأدوية المحتوية عليه أثناء العلاج ولمدة 48 ساعة على الأقل بعد آخر جرعة (تفاعل شبيه بالديسلفيرام).النشرة المصرية · Medical Union Pharmaceuticals (MUP) leaflet, copy hosted by Medica RCP (Lebanon)
- إذا تجاوز العلاج 10 أيام يُنصح بالمتابعة السريرية والمخبرية المنتظمة.النشرة المصرية · Medical Union Pharmaceuticals (MUP) leaflet, copy hosted by Medica RCP (Lebanon)
- لا يُستخدم التركيب الثابت من السبيرامايسين والميترونيدازول إلا بعد تقييم الفائدة والخطر وعندما لا يمكن استخدام علاج مضاد حيوي آخر؛ مع مراعاة التوصيات الرسمية للاستخدام الملائم للمضادات البكتيرية.نشرة دولية لنفس التركيبة · Asafar (Moroccan medicines database based on AMMPS/ANAM data)
- الميترونيدازول: خطر تفاقم الحالة العصبية في الأمراض الشديدة الحادة أو المزمنة للجهاز العصبي المركزي أو الطرفي؛ وعند إطالة العلاج يُقيَّم الخطر والفائدة ويُجرى عد الدم (خاصة كريات الدم البيضاء) وتُراقب أعراض الاعتلال العصبي المركزي أو الطرفي.معلومة عامة عن المادة الفعالة · Vademecum (Vidal Vademecum Spain; Egypt drug database)
- الميترونيدازول: تأثير شبيه بالديسلفيرام مع الكحول لذا يُتجنب الكحول؛ قد يُغمّق لون البول؛ سُجلت حالات سمية كبدية شديدة وفشل كبدي (منها حالة وفاة) لدى مرضى متلازمة كوكاين فلا يُستخدم إلا عند عدم وجود بديل مع مراقبة دقيقة لوظائف الكبد.معلومة عامة عن المادة الفعالة · Vademecum (Vidal Vademecum Spain; Egypt drug database)
التداخلات الدوائية
- Alcoholتفاعل شبيه بالديسلفيرام عند تناول الكحول.Medical Union Pharmaceuticals (MUP) leaflet, copy hosted by Medica RCP (Lebanon)
- Oral anticoagulantsيُعزز الميترونيدازول تأثير مضادات التخثر الفموية.Medical Union Pharmaceuticals (MUP) leaflet, copy hosted by Medica RCP (Lebanon)
- Disulfiramتفاعل ذهاني مع الميترونيدازول؛ يوقف الديسلفيرام قبل العلاج بأسبوعين.Vademecum (Vidal Vademecum Spain; Egypt drug database)
- Alcoholتأثير شبيه بالديسلفيرام مع الميترونيدازول؛ يُتجنب الكحول.Vademecum (Vidal Vademecum Spain; Egypt drug database)
- Oral anticoagulantsيقلل الميترونيدازول استقلابها الكبدي ويقوي تأثيرها؛ تُعدل الجرعة ويُراقب زمن البروثرومبين.Vademecum (Vidal Vademecum Spain; Egypt drug database)
- Lithiumيرفع الميترونيدازول مستوى الليثيوم؛ يُراقب الليثيوم والكرياتينين والأملاح.Vademecum (Vidal Vademecum Spain; Egypt drug database)
- Ciclosporinيرفع الميترونيدازول مستوى السيكلوسبورين؛ يُراقب الكرياتينين والمستوى في البلازما.Vademecum (Vidal Vademecum Spain; Egypt drug database)
- Busulfanيرفع الميترونيدازول مستوى البوسلفان (سمية شديدة).Vademecum (Vidal Vademecum Spain; Egypt drug database)
- Phenytoin, phenobarbital, cimetidineتغير إطراح الميترونيدازول وانخفاض مستواه في البلازما.Vademecum (Vidal Vademecum Spain; Egypt drug database)
- Fluorouracilيقلل الميترونيدازول تصفية 5-فلورويوراسيل ويزيد سميته.Vademecum (Vidal Vademecum Spain; Egypt drug database)
الحمل والرضاعة
- الحمل والرضاعة: لا يُعطى إلا إذا فاقت الفائدة المحتملة الخطر المحتمل على الجنين أو الرضيع؛ يعبر الميترونيدازول المشيمة بسهولة ويُفرز في حليب الأم.النشرة المصرية · Medical Union Pharmaceuticals (MUP) leaflet, copy hosted by Medica RCP (Lebanon)
- يمكن النظر في استخدامه أثناء الحمل عند الحاجة أياً كانت مرحلته: لم يُظهر تحليل عدد كبير من حالات الحمل المعرضة أي تأثير مشوه أو سام للجنين للميترونيدازول (ولا تؤكد غياب الخطر إلا الدراسات الوبائية؛ ولا تشوهات في الحيوانات)، ولم يُظهر الاستخدام الواسع للسبيرامايسين أثناء الحمل تأثيرات مشوهة أو سامة للجنين.نشرة دولية لنفس التركيبة · Asafar (Moroccan medicines database based on AMMPS/ANAM data)
- يُفرز الميترونيدازول في حليب الأم؛ لا يُستخدم إلا إذا فاقت الفائدة الخطر على الرضيع.النشرة المصرية · Medical Union Pharmaceuticals (MUP) leaflet, copy hosted by Medica RCP (Lebanon)
- ينتقل الميترونيدازول والسبيرامايسين إلى حليب الأم؛ يُتجنب إعطاؤه أثناء الرضاعة.نشرة دولية لنفس التركيبة · Asafar (Moroccan medicines database based on AMMPS/ANAM data)
المتابعة أثناء العلاج
- متابعة سريرية ومخبرية منتظمة إذا تجاوز العلاج 10 أيام.النشرة المصرية · Medical Union Pharmaceuticals (MUP) leaflet, copy hosted by Medica RCP (Lebanon)
- الميترونيدازول: عند العلاج المطول يُجرى عد الدم (خاصة كريات الدم البيضاء) وتُراقب أعراض الاعتلال العصبي المركزي أو الطرفي.معلومة عامة عن المادة الفعالة · Vademecum (Vidal Vademecum Spain; Egypt drug database)
كيف يعمل الدواء
- سبيرامايسين: ماكروليد: يرتبط بالوحدة الفرعية 50S في ريبوسومات البكتيريا فيمنع تفاعلات نقل الببتيد ويثبط تخليق البروتين؛ مثبط للبكتيريا أساساً وقد يكون قاتلاً للسلالات الأكثر حساسية بتركيزات عالية.مضاد حيوي من مجموعة الماكروليدات
- ميترونيدازول: نيتروإيميدازول: يُختزل داخل خلايا البكتيريا اللاهوائية والمحبة للأكسجين القليل والأوالي، ويؤدي ناتج الاختزال إلى تلف الحمض النووي وتثبيط تخليقه (قاتل للبكتيريا).مضاد ميكروبات من فئة النيتروإيميدازول
طريقة الحفظ
يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية في مكان جاف.
المصادر
- السعر: قوائم أسعار الأدوية المنشورة في مصر.
- Medical Union Pharmaceuticals (MUP) product page
- Medical Union Pharmaceuticals (MUP) leaflet, copy hosted by Medica RCP (Lebanon)
- Asafar (Moroccan medicines database based on AMMPS/ANAM data)
- Vademecum (Vidal Vademecum Spain; Egypt drug database)
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (ATC/DDD Index)
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (ATC/DDD Index)
- PubChem (NCBI)