دواعي استعمال تروفادا 30 قرص

تروفادا 30 قرص مغلف (جلياد ساينسز، توزيع آيبس فارما بمصر): تركيبة ثابتة من إمتريسيتابين 200 مجم وتينوفوفير ديسوبروكسيل 245 مجم (كفومارات؛ 300 مجم تينوفوفير ديسوبروكسيل فومارات) لعلاج فيروس HIV-1 مع مضادات أخرى وللوقاية قبل التعرض.

• علاج عدوى HIV-1 بالاشتراك مع مضادات فيروسات قهقرية أخرى.الفئة: Adults and pediatric patients weighing at least 17 kgDailyMed (US National Library of Medicine)
• الوقاية قبل التعرض لتقليل خطر اكتساب HIV-1 جنسياً، فقط لمن لديهم اختبار سلبي قبل البدء مباشرة.الفئة: At-risk adults and adolescents weighing at least 35 kgDailyMed (US National Library of Medicine)

• علاج HIV-1 (مع إيفافيرنز للبالغين): الأكثر شيوعاً (10% أو أكثر) الإسهال والغثيان والتعب والصداع والدوخة والاكتئاب والأرق والأحلام غير الطبيعية والطفح؛ وفرط تصبغ الجلد في 3%. تجارب الوقاية: الصداع وألم البطن ونقص الوزن أكثر من الوهمي.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (US National Library of Medicine)
• بعد التسويق (التينوفوفير): تفاعل تحسسي يشمل الوذمة الوعائية، حماض لبني، نقص البوتاسيوم والفوسفات، التهاب البنكرياس، تدهن الكبد، التهاب الكبد، انحلال العضلات، لين العظام، فشل كلوي حاد، متلازمة فانكوني، اعتلال الأنابيب الكلوية، التهاب الكلية الخلالي والسكري الكاذب الكلوي.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (US National Library of Medicine)

• يمنع استخدامه للوقاية قبل التعرض لمن حالتهم من HIV-1 غير معروفة أو إيجابية.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (US National Library of Medicine)

• تحذير مؤطر: حدثت انتكاسات حادة شديدة لالتهاب الكبد B لدى المصابين بعد إيقاف تروفادا؛ يفحص HBV قبل البدء وتراقب وظائف الكبد لعدة أشهر بعد الإيقاف لدى المصابين (وقد يلزم علاج مضاد لـ HBV).نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (US National Library of Medicine)
• تحذير مؤطر: ظهرت سلالات مقاومة عند استخدامه للوقاية مع عدوى حادة غير مكتشفة؛ يؤكد الاختبار السلبي قبل البدء مباشرة وكل 3 أشهر على الأقل، ولا يبدأ عند وجود أعراض عدوى حادة ما لم تستبعد.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (US National Library of Medicine)
• تم الإبلاغ عن قصور كلوي جديد أو متفاقم يشمل الفشل الكلوي الحاد ومتلازمة فانكوني مع التينوفوفير؛ تقيم الكرياتينين والتصفية وسكر وبروتين البول قبل وأثناء الاستخدام (والفوسفور في مرض الكلى المزمن)؛ ويتجنب مع الأدوية السامة للكلى مثل مضادات الالتهاب غير الستيرويدية بجرعات عالية.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (US National Library of Medicine)
• يجب أن تكون الوقاية جزءاً من استراتيجية شاملة (الالتزام، الواقي، فحص الأمراض المنقولة جنسياً)؛ والوقت حتى أقصى حماية غير معروف.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (US National Library of Medicine)
• تم الإبلاغ عن الحماض اللبني وتضخم الكبد الشديد مع التدهن (بما فيها حالات مميتة) مع نظائر النيوكليوزيد؛ يعلق العلاج عند الاشتباه.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (US National Library of Medicine)
• لوحظ انخفاض في كثافة العظام (في تجارب الوقاية فقد 13% مقابل 6% مع الوهمي 5% أو أكثر من كثافة الفقرات)؛ وأبلغ بعد التسويق عن لين العظام.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (US National Library of Medicine)

• Drugs eliminated by active tubular secretion or that reduce renal function (e.g. acyclovir, valacyclovir, ganciclovir, valganciclovir, cidofovir, adefovir, aminoglycosides, high-dose or multiple NSAIDs)قد تزيد تركيز الإمتريسيتابين والتينوفوفير و/أو الدواء الآخر؛ والأدوية التي تضعف الكلى قد ترفع مستوياتهما.DailyMed (US National Library of Medicine)
• Didanosineزيادة تركيز الديدانوسين؛ تراقب أعراضه الجانبية (التهاب البنكرياس، الاعتلال العصبي) وتخفض جرعته إلى 250 مجم لمن وزنهم أكثر من 60 كجم.DailyMed (US National Library of Medicine)

• لم تظهر البيانات الرصدية زيادة في التشوهات الكبرى: معدلات سجل الحمل للثلث الأول 2.3% (إمتريسيتابين) و2.1% (تينوفوفير) مقابل 2.7% معدلاً عاماً؛ ولا آثار نمائية ضارة في الدراسات الحيوانية. يوجد سجل لمتابعة الحمل.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (US National Library of Medicine)
• يوجد الإمتريسيتابين والتينوفوفير في حليب الأم. ينصح الأمهات اللاتي يتناولن تروفادا لعلاج HIV-1 بعدم الإرضاع (خطر نقل الفيروس والمقاومة والأعراض الجانبية للرضيع).نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (US National Library of Medicine)

• قبل وأثناء الاستخدام: فحص HBV؛ الكرياتينين والتصفية وسكر وبروتين البول (والفوسفور في مرض الكلى المزمن). للوقاية: اختبار HIV-1 قبل البدء مباشرة وكل 3 أشهر على الأقل وعند تشخيص عدوى منقولة جنسياً.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (US National Library of Medicine)

• إمتريسيتابين: يتحول داخل الخلية إلى ثلاثي الفوسفات الذي يثبط تنافسياً إنزيم النسخ العكسي لـ HIV-1 ويوقف سلسلة الحمض النووي.مثبط إنزيم النسخ العكسي النيوكليوزيدي (نظير السيتيدين)
• تينوفوفير ديسوبروكسيل (فومارات): طليعة دواء تتحول إلى تينوفوفير ثم ثنائي الفوسفات الذي يثبط تنافسياً إنزيم النسخ العكسي ويوقف سلسلة الحمض النووي.مثبط إنزيم النسخ العكسي النيوكليوتيدي (نظير أحادي فوسفات الأدينوزين)