تخطَّ إلى المحتوى
دليل الأدوية المصري
تابع آخر تحديثات الأسعار على واتساب

سعر هيمليبرا 105مجم/0.7 مل فيال تحت الجلد 2024

Hemlibra

الفئة: وقاية الهيموفيليا أ

معلومات الدواء

التفاصيل الكاملة
عن الدواءAbout the medicine

فيال أحادي الجرعة من إيميسيزوماب 105 mg/0.7 ml للحقن تحت الجلد (هيمليبرا، روش)، جسم مضاد ثنائي النوعية موجّه للعامل التاسع المنشط والعامل العاشر للوقاية الروتينية من النزف في الهيموفيليا أ.

Emicizumab 105 mg/0.7 ml single-dose vial for subcutaneous injection (Hemlibra, Roche), a bispecific factor IXa- and factor X-directed antibody for routine prophylaxis of bleeding in haemophilia A.

دواعي الاستعمالUses
  • الوقاية الروتينية لمنع نوبات النزف أو تقليل تكرارها لدى البالغين والأطفال (من حديثي الولادة فأكبر) المصابين بالهيموفيليا أ (نقص العامل الثامن الخلقي) مع وجود مثبطات للعامل الثامن أو بدونها.الفئة: Adults and children (newborn and older) with haemophilia ADailyMed (U.S. National Library of Medicine)
  • Routine prophylaxis to prevent or reduce the frequency of bleeding episodes in adults and children (newborn and older) with haemophilia A (congenital factor VIII deficiency), with or without factor VIII inhibitors.Population: Adults and children (newborn and older) with haemophilia ADailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الآثار الجانبيةSide effects
  • الأكثر شيوعًا (≥10%): تفاعلات موضع الحقن والصداع وآلام المفاصل.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
  • بعد التسويق: طفح جلدي وشرى ووذمة وعائية وفرط حساسية.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
  • Most common (>=10%): injection-site reactions, headache and arthralgia.International label, same product · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
  • Postmarketing: rash, urticaria, angioedema and hypersensitivity.International label, same product · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
موانع الاستعمالContraindications
  • لا توجد (النشرة الأمريكية).نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
  • None (US label).International label, same product · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
تحذيرات واحتياطاتWarnings & precautions
  • تحذير مؤطر: أُبلغ عن اعتلال الأوعية الدقيقة الخثاري والجلطات عند إعطاء أكثر من 100 وحدة/كجم/24 ساعة في المتوسط من مركز البروثرومبين المعقد المنشط (aPCC) لمدة 24 ساعة أو أكثر أثناء الوقاية. يُراقب المريض عند إعطاء aPCC، ويوقف aPCC ويُعلق هيمليبرا عند ظهور الأعراض. قد يستمر احتمال التداخل حتى 6 أشهر بعد آخر جرعة.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
  • المناعية: ظهرت أجسام مضادة للدواء لدى 5.1% من المرضى؛ ونادرًا (<1%) قد تسبب الأجسام المعادلة مع انخفاض التركيز فقدان الفعالية - يُراقب ازدياد النزف الاختراقي.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
  • التداخل المخبري: يؤثر إيميسيزوماب على اختبارات التخثر للمسار الداخلي (aPTT وACT وفحوص العوامل أحادية المرحلة المعتمدة على aPTT وفحوص بيثيسدا التخثرية)؛ فلا تُستخدم لمراقبة النشاط أو تحديد جرعات العوامل البديلة أو مضادات التخثر أو قياس عيارات مثبطات العامل الثامن. لا تتأثر الفحوص اللونية التي تستخدم بروتينات بقرية.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
  • Boxed warning: thrombotic microangiopathy and thromboembolism were reported when on average a cumulative >100 U/kg/24 hours of activated prothrombin complex concentrate (aPCC) was given for 24 hours or more during prophylaxis. Monitor if aPCC is given; discontinue aPCC and suspend Hemlibra if symptoms occur. The interaction potential may persist up to 6 months after the last dose.International label, same product · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
  • Immunogenicity: anti-drug antibodies occurred in 5.1% of patients; rarely (<1%) neutralizing antibodies with falling concentrations may cause loss of efficacy - monitor for increased breakthrough bleeding.International label, same product · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
  • Laboratory interference: emicizumab affects intrinsic-pathway clotting tests (aPTT, ACT, one-stage aPTT-based factor assays, clotting-based Bethesda assays); these should not be used to monitor activity, dose factor replacement or anticoagulation, or measure FVIII inhibitor titres. Chromogenic assays with bovine proteins are unaffected.International label, same product · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
التداخلات الدوائيةDrug interactions
  • Activated prothrombin complex concentrate (aPCC)تشير الخبرة السريرية إلى تداخل مع aPCC يسبب فرط التخثر (اعتلال الأوعية الدقيقة الخثاري والجلطات).DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
  • Intrinsic-pathway clotting laboratory tests (aPTT-based assays)تداخل دواء-مختبر: قِصر مفرط في أزمنة التخثر للمسار الداخلي؛ تُستخدم الفحوص اللونية أو المناعية كما هو موضح في النشرة.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
  • Activated prothrombin complex concentrate (aPCC)Clinical experience suggests an interaction causing hypercoagulability (thrombotic microangiopathy, thromboembolism) with aPCC.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
  • Intrinsic-pathway clotting laboratory tests (aPTT-based assays)Drug-laboratory interaction: overly shortened intrinsic clotting times; use chromogenic or immuno-based assays as described in the label.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الحمل والرضاعةPregnancy & breastfeeding
  • لا تتوفر بيانات عن الاستخدام لدى الحوامل ولم تُجر دراسات تكاثر على الحيوانات. يُستخدم أثناء الحمل فقط إذا فاقت الفائدة المحتملة للأم الخطر على الجنين. يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسيلة منع حمل أثناء العلاج.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
  • لا توجد معلومات عن وجوده في لبن الأم أو تأثيره على الرضيع؛ ومن المعروف أن الغلوبولين المناعي IgG البشري يوجد في لبن الأم. توازن فوائد الرضاعة مع حاجة الأم للعلاج.نشرة دولية لنفس المنتج · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
  • No available data on use in pregnant women; animal reproduction studies have not been conducted. Use during pregnancy only if the potential benefit for the mother outweighs the risk to the fetus. Women of childbearing potential should use contraception during treatment.International label, same product · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
  • No information on presence in human milk or effects on the breastfed child; human IgG is known to be present in human milk. Weigh breastfeeding benefits against the mother's need for treatment.International label, same product · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
كيف يعمل الدواءHow it works
  • إيميسيزوماب: يربط العامل التاسع المنشط بالعامل العاشر ليعيد وظيفة العامل الثامن المنشط المفقود اللازمة للإرقاء الفعال.جسم مضاد أحادي النسيلة مؤنسن ثنائي النوعية موجّه للعامل التاسع المنشط والعامل العاشر
  • Emicizumab: Bridges activated factor IX and factor X to restore the function of missing activated factor VIII needed for effective haemostasis.

نفس المادة الفعالة والتركيز. اسأل الصيدلي قبل الاستبدال.

مثائل هيمليبرا 105مجم/0.7 مل فيال تحت الجلد بنفس المادة الفعالة والتركيز، مرتبة من الأرخص
هيمليبرا 60مجم/0.4 مل فيال تحت الجلدHemlibraF. Hoffmann-La Roche · محلول للحقن تحت الجلد (فيال أحادي الجرعة) · 60 mg/0.4 mlالأرخصالسعر119,014ج.م119,014ج.م للوحدةالفرق عن الأصليأرخص 144,546ج.م (54.8%)
هيمليبرا 150مجم/مل فيال تحت الجلدHemlibraF. Hoffmann-La Roche · محلول للحقن تحت الجلد (فيال أحادي الجرعة) · 150 mg/mlغير متوفرالسعر276,184ج.م276,184ج.م للوحدةالفرق عن الأصليأغلى 12,624ج.م (4.8%)

البدائل (5)

كل البدائل (5)

مادة فعالة مختلفة من نفس المجموعة العلاجية. لا تستبدل دواءك ببديل إلا بأمر الطبيب.

بدائل هيمليبرا 105مجم/0.7 مل فيال تحت الجلد من نفس المجموعة العلاجية بمادة فعالة مختلفة، مرتبة من الأرخص
ازيلينات 250 مجم/2مل 2 امبولEselinate 250mg/2ml 2 amp.Ravizza · أمبولات · 250 mg/2 mlالسعر2.4ج.م1.2ج.م للوحدة
ايتاسينون 250 مجم/2مل 3 امبولاتEtacynone 250 mg/2 mlAlexandria · محلول للحقن (أمبول) · 250 mg/2 mlالسعر6.5ج.م2.17ج.م للوحدة
ايتاسيلسونى 250 مجم / 2 مل 5 امبولEtasylsunny 250 mg/2 mlSunny Medical · محلول للحقن (أمبول) · 250 mg/2 mlالسعر40ج.م8ج.م للوحدة
انبلايت 500 مكجم فيالNplate 500mcg vialMultipharma · مسحوق لمحلول للحقن (فيال) · 500 mcgغير متوفرالسعر10,716ج.م10,716ج.م للوحدة
انبليت 250مكجم فيالNplate 250mcg vialMultipharma · مسحوق لمحلول للحقن (فيال) · 250 mcgالسعر11,959ج.م11,959ج.م للوحدة

تاريخ السعر

تغيّر السعر الرسمي

تغيّر السعر الرسمي: من 202,189 إلى 263,560 ج.م، 2 أسعار مسجلة

تغيّر السعر الرسمي
التاريخالسعر (ج.م)
سعر سابق بدون تاريخ202,189
263,560
تغييرات السعر السابقة
التاريخمنإلىالتغيير
202,189ج.م263,560ج.مزيادة 30.4%

المعرّفات

المصادر

تعليقات

لا توجد تعليقات بعد. كن أول من يشارك تجربته مع هذا الدواء.

أضف تعليقًا

0/60

لا يُنشر أبدًا؛ للتواصل فقط إن لزم.

0/1000

من 20 إلى 1000 حرف. بدون روابط.

التعليقات للمعلومات العامة ولا تُعد نصيحة طبية. لا تذكر بيانات شخصية.