سعر انتجريلين 0.75 مجم / مل محلول 100 مل 2022
Integrilin 0.75 mg/ml solution for intravenous infusion, 100 ml vialمعلومات الدواء
التفاصيل الكاملةعن الدواءAbout the medicine
إنتجريلين: إبتيفيباتيد 0.75 مجم/مل محلول للتسريب الوريدي، فيال 100 مل (تصنيع باثيون إيطاليا؛ يُسوق في مصر عبر المكتب العلمي لشركة إم إس دي). للاستخدام في المستشفيات لمتلازمات الشريان التاجي الحادة.
Integrilin: eptifibatide 0.75 mg/ml solution for intravenous infusion, 100 ml vial (manufactured by Patheon Italia; marketed in Egypt via the MSD scientific office). Hospital use in acute coronary syndromes.
دواعي الاستعمالUses
- للاستخدام مع حمض أسيتيل الساليسيليك والهيبارين غير المجزأ للوقاية من احتشاء العضلة القلبية المبكر لدى البالغين المصابين بالذبحة غير المستقرة أو احتشاء غير موجة Q، مع آخر نوبة ألم صدري خلال 24 ساعة ومع تغيرات في تخطيط القلب و/أو ارتفاع الإنزيمات القلبية.الفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA) - EPAR product information
- متلازمة الشريان التاجي الحادة (الذبحة غير المستقرة أو احتشاء بدون ارتفاع ST) سواء عولجت دوائيًا أو بالتدخل التاجي، لتقليل معدل الوفاة أو الاحتشاء الجديد.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- التدخل التاجي عبر الجلد بما في ذلك تركيب الدعامات، لتقليل معدل الوفاة أو الاحتشاء الجديد أو الحاجة لتدخل عاجل.الفئة: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- For use with acetylsalicylic acid and unfractionated heparin for the prevention of early myocardial infarction in adults presenting with unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction, with the last episode of chest pain within 24 hours and with ECG changes and/or elevated cardiac enzymes.Population: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA) - EPAR product information
- Acute coronary syndrome (unstable angina or NSTEMI), managed medically or with PCI, to decrease the rate of death or new myocardial infarction.Population: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Percutaneous coronary intervention, including procedures involving intracoronary stenting, to decrease the rate of death, new myocardial infarction or need for urgent intervention.Population: AdultsDailyMed (U.S. National Library of Medicine)
الآثار الجانبيةSide effects
- النزف شائع جدًا (نزف بسيط 13.1% مقابل 7.6% مع الدواء الوهمي؛ نزف كبير 10.8% مقابل 9.3% في دراسة PURSUIT). شائعة: توقف القلب والرجفان البطيني والتسرع البطيني وقصور القلب الاحتقاني والإحصار الأذيني البطيني والرجفان الأذيني والصدمة وهبوط الضغط والتهاب الوريد. غير شائعة: قلة الصفائح ونقص التروية الدماغية. نادرة جدًا: نزف قاتل وقلة صفائح حادة شديدة وتفاعلات تأقية وطفح.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA) - EPAR product information
- Bleeding is very common (minor bleeding 13.1% vs 7.6% with placebo; major bleeding 10.8% vs 9.3% in PURSUIT). Common: cardiac arrest, ventricular fibrillation, ventricular tachycardia, congestive heart failure, atrioventricular block, atrial fibrillation, shock, hypotension, phlebitis. Uncommon: thrombocytopenia, cerebral ischaemia. Very rare: fatal bleeding, acute profound thrombocytopenia, anaphylactic reactions, rash.International label, same formulation · European Medicines Agency (EMA) - EPAR product information
موانع الاستعمالContraindications
- نزف هضمي أو نزف بولي تناسلي واضح أو نزف غير طبيعي نشط آخر خلال 30 يومًا؛ سكتة دماغية خلال 30 يومًا أو أي تاريخ لسكتة نزفية؛ مرض معروف داخل القحف (ورم أو تشوه شرياني وريدي أو أم دم)؛ جراحة كبرى أو إصابة شديدة خلال 6 أسابيع؛ تاريخ أهبة نزفية؛ قلة الصفائح (أقل من 100000/مم3)؛ زمن البروثرومبين أكثر من 1.2 ضعف الضابط أو INR 2.0 فأكثر؛ ارتفاع ضغط شديد (انقباضي أكثر من 200 أو انبساطي أكثر من 110 مم زئبق مع العلاج)؛ قصور كلوي شديد (تصفية أقل من 30 مل/دقيقة) أو الاعتماد على الغسيل؛ قصور كبدي مهم سريريًا؛ استخدام متزامن أو مخطط لمثبط IIb/IIIa وريدي آخر؛ فرط الحساسية.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA) - EPAR product information
- تاريخ أهبة نزفية أو نزف غير طبيعي نشط خلال 30 يومًا؛ ارتفاع ضغط شديد غير مسيطر عليه؛ جراحة كبرى خلال 6 أسابيع؛ سكتة خلال 30 يومًا أو أي سكتة نزفية؛ استخدام حالي أو مخطط لمثبط IIb/IIIa وريدي آخر؛ الاعتماد على الغسيل الكلوي؛ فرط حساسية معروف لأي مكون.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Evidence of gastrointestinal bleeding, gross genitourinary bleeding or other active abnormal bleeding within the previous 30 days; stroke within 30 days or any history of haemorrhagic stroke; known intracranial disease (neoplasm, arteriovenous malformation, aneurysm); major surgery or severe trauma within 6 weeks; history of haemorrhagic diathesis; thrombocytopenia (<100,000/mm3); prothrombin time >1.2 x control or INR >=2.0; severe hypertension (systolic >200 or diastolic >110 mm Hg on treatment); severe renal impairment (CrCl <30 ml/min) or dependency on dialysis; clinically significant hepatic impairment; concomitant or planned use of another parenteral GP IIb/IIIa inhibitor; hypersensitivity.International label, same formulation · European Medicines Agency (EMA) - EPAR product information
- History of bleeding diathesis or active abnormal bleeding within 30 days; severe hypertension not adequately controlled; major surgery within 6 weeks; history of stroke within 30 days or any haemorrhagic stroke; current or planned use of another parenteral GP IIb/IIIa inhibitor; dependency on renal dialysis; known hypersensitivity to any component.International label, equivalent formulation · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
تحذيرات واحتياطاتWarnings & precautions
- النزف هو أكثر المضاعفات شيوعًا ويحدث أغلب النزف الكبير في موضع الوصول الشرياني للقسطرة القلبية. يجب تقليل الإصابات الوعائية وغيرها؛ وإذا تعذرت السيطرة على النزف بالضغط يُوقف الإبتيفيباتيد والهيبارين. قد تحدث قلة الصفائح ومنها قلة حادة شديدة؛ ويُوقف الإبتيفيباتيد والهيبارين إذا انخفضت الصفائح عن 100000/مم3.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Bleeding is the most common complication; most major bleeding occurs at the arterial access site for cardiac catheterisation. Minimise vascular and other trauma; if bleeding cannot be controlled with pressure, stop eptifibatide and heparin. Thrombocytopenia, including acute profound thrombocytopenia, can occur; discontinue eptifibatide and heparin if platelets fall below 100,000/mm3.International label, equivalent formulation · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
التداخلات الدوائيةDrug interactions
- Antiplatelet agents, thrombolytics, heparin, aspirin, chronic NSAID use; other GP IIb/IIIa inhibitorsيزيد الاستخدام المتزامن خطر النزف؛ ويجب تجنب الجمع مع مثبطات IIb/IIIa الأخرى.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Other parenteral glycoprotein IIb/IIIa inhibitorsالاستخدام المتزامن مضاد استعمال.European Medicines Agency (EMA) - EPAR product information
- Antiplatelet agents, thrombolytics, heparin, aspirin, chronic NSAID use; other GP IIb/IIIa inhibitorsCo-administration increases the risk of bleeding; concomitant treatment with other GP IIb/IIIa inhibitors should be avoided.DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- Other parenteral glycoprotein IIb/IIIa inhibitorsConcomitant use is contraindicated.European Medicines Agency (EMA) - EPAR product information
الحمل والرضاعةPregnancy & breastfeeding
- لا توجد بيانات كافية عن استخدام الإبتيفيباتيد لدى الحوامل؛ ولا يُستخدم أثناء الحمل إلا للضرورة القصوى.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA) - EPAR product information
- البيانات المتاحة غير كافية لتحديد خطر مرتبط بالدواء للتشوهات الكبرى أو الإجهاض؛ واحتشاء العضلة القلبية غير المعالج قد يكون قاتلًا للحامل والجنين.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- غير معروف ما إذا كان يُفرز في حليب الأم؛ ويُوصى بإيقاف الرضاعة أثناء العلاج.نشرة دولية لنفس التركيبة · European Medicines Agency (EMA) - EPAR product information
- There are no adequate data on the use of eptifibatide in pregnant women; it should not be used during pregnancy unless clearly necessary.International label, same formulation · European Medicines Agency (EMA) - EPAR product information
- Available data are insufficient to establish a drug-associated risk of major birth defects or miscarriage; untreated myocardial infarction can be fatal to the pregnant woman and fetus.International label, equivalent formulation · DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
- It is not known whether eptifibatide is excreted in human milk; interruption of breastfeeding during treatment is recommended.International label, same formulation · European Medicines Agency (EMA) - EPAR product information
كيف يعمل الدواءHow it works
- إبتيفيباتيد: ببتيد حلقي سباعي يثبط تجمع الصفائح بشكل عكوس بمنع ارتباط الفيبرينوجين وعامل فون ويلبراند وغيرهما من الروابط اللاصقة بمستقبل البروتين السكري IIb/IIIa.مثبط للبروتين السكري IIb/IIIa
- Eptifibatide: Cyclic heptapeptide that reversibly inhibits platelet aggregation by preventing binding of fibrinogen, von Willebrand factor and other adhesive ligands to the glycoprotein IIb/IIIa receptor.
البدائل (3)
كل البدائل (3)مادة فعالة مختلفة من نفس المجموعة العلاجية. لا تستبدل دواءك ببديل إلا بأمر الطبيب.
| الدواء | السعر |
|---|---|
| كلوجراستات 12.5 مجم/50 مل محلول للتسريب الوريديClograstat 12.5mg/50ml i.v.infusionGlobal Pharmaceutical Industries · محلول للتسريب الوريدي · 12.5 mg/50 ml | السعر900ج.م |
| Eupifiban 12.5mg/50ml i.v.infusionHikma Specialized Pharmaceuticals · مركز لمحلول التسريب (قارورة) · 12.5 mg/50 ml | السعر900ج.م900ج.م للوحدة |
| صانيكارديو 12.5مجم/50 مل محلول وريديSunnycardio 12.5mg/50ml i.v.infusionSunny Medical · 12.5 mg/50 mL | السعر900ج.م900ج.م للوحدة |
المعرّفات
- مراجع علمية للمادة الفعالة
- EptifibatidePubChem (يفتح في نافذة جديدة)
تعليقات
لا توجد تعليقات بعد. كن أول من يشارك تجربته مع هذا الدواء.
أضف تعليقًا