سعر مابثيرا 100مجم/10مل 2امبول حقن 2025
Mabthera 100mg/10 ml 2 vials- المادة الفعالة: ريتوكسيماب Rituximab
- F. Hoffmann-La Roche
- مركز لمحلول التسريب الوريدي (فيال)
- حقن
معلومات الدواء
التفاصيل الكاملةعن الدواءAbout the medicine
مابثيرا 100مجم/10مل 2امبول حقن (مصر؛ روش): ريتوكسيماب 10 مجم/مل مركز لمحلول التسريب الوريدي (100 mg/10 mL)، وهو جسم مضاد وحيد النسيلة خيمري مضاد لـCD20.
Mabthera 100mg/10 ml 2 vials (Egypt; Roche): rituximab 10 mg/mL concentrate for solution for intravenous infusion (100 mg/10 mL), a chimeric anti-CD20 monoclonal antibody.
دواعي الاستعمالUses
- اللمفوما اللاهودجكينية (الحث والصيانة والعلاج المنفرد للمفوما الجريبية؛ واللمفوما المنتشرة كبيرة الخلايا البائية إيجابية CD20 مع CHOP؛ ولمفوما الخلايا البائية الناضجة للأطفال مع العلاج الكيميائي) وابيضاض الدم الليمفاوي المزمن مع العلاج الكيميائي.الفئة: Adults and specified paediatric patientsEuropean Medicines Agency (EMA)
- الروماتويد الشديد النشط مع الميثوتريكسات بعد استجابة غير كافية أو عدم تحمل لمضادات الروماتيزم الأخرى بما فيها مثبطات TNF.الفئة: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA)
- التهاب الأوعية الحبيبي والتهاب الأوعية المجهري الشديد النشط مع الجلوكوكورتيكويدات؛ والفقاع الشائع المتوسط إلى الشديد.الفئة: Adults (GPA/MPA also children 2 to <18 years)European Medicines Agency (EMA)
- Non-Hodgkin's lymphoma (follicular lymphoma induction, maintenance and monotherapy; CD20-positive DLBCL with CHOP; paediatric mature B-cell NHL with chemotherapy) and chronic lymphocytic leukaemia with chemotherapy.Population: Adults and specified paediatric patientsEuropean Medicines Agency (EMA)
- Severe active rheumatoid arthritis with methotrexate after inadequate response or intolerance to other DMARDs including TNF inhibitors.Population: AdultsEuropean Medicines Agency (EMA)
- Severe active granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitis with glucocorticoids; moderate to severe pemphigus vulgaris.Population: Adults (GPA/MPA also children 2 to <18 years)European Medicines Agency (EMA)
الآثار الجانبيةSide effects
- اللمفوما/ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن: التفاعلات المرتبطة بالتسريب الأكثر شيوعاً (معظم المرضى في التسريب الأول، وأقل من 1% بعد ثماني جرعات)؛ والعدوى لدى نحو 30-55% (اللمفوما) و30-50% (ابيضاض الدم) من مرضى التجارب؛ والتفاعلات الخطيرة تشمل تفاعلات التسريب والعدوى والأحداث القلبية الوعائية وإعادة تنشيط التهاب الكبد ب واعتلال بيضاء الدماغ.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
- NHL/CLL: infusion-related reactions are the most frequent (majority of patients at the first infusion, <1% after eight doses); infections in about 30-55% (NHL) and 30-50% (CLL) of trial patients; serious reactions include infusion reactions, infections, cardiovascular events, hepatitis B reactivation and PML.International label, same product · European Medicines Agency (EMA)
موانع الاستعمالContraindications
- فرط الحساسية للريتوكسيماب أو بروتينات الفئران أو السواغات؛ والعدوى الشديدة النشطة؛ ونقص المناعة الشديد؛ وقصور القلب الشديد (الدرجة الرابعة) أو أمراض القلب الشديدة غير المسيطر عليها (في الروماتويد والتهاب الأوعية والفقاع فقط).نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
- Hypersensitivity to rituximab, murine proteins or excipients; active severe infections; severely immunocompromised state; severe heart failure (NYHA IV) or severe uncontrolled cardiac disease (RA, GPA, MPA and pemphigus vulgaris only).International label, same product · European Medicines Agency (EMA)
تحذيرات واحتياطاتWarnings & precautions
- وُصفت تفاعلات مرتبطة بالتسريب/الإعطاء (منها متلازمة تحرر السيتوكينات ومتلازمة تحلل الورم)، والعدوى الخطيرة، وإعادة تنشيط التهاب الكبد ب (يُفحص كل المرضى قبل العلاج)، واعتلال بيضاء الدماغ متعدد البؤر المترقي، والأحداث القلبية الوعائية، والتفاعلات الجلدية الشديدة (تقشر الأنسجة المتموتة وستيفنز-جونسون)؛ ويُسجل الاسم التجاري ورقم التشغيلة.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
- لم تُدرس سلامة التطعيم باللقاحات الفيروسية الحية بعد مابثيرا.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
- Infusion/administration-related reactions (including cytokine-release and tumour-lysis syndrome), serious infections, hepatitis B reactivation (screen all patients for HBV before treatment), progressive multifocal leukoencephalopathy, cardiovascular events and severe skin reactions (TEN, Stevens-Johnson syndrome) are described; record trade name and batch number.International label, same product · European Medicines Agency (EMA)
- The safety of immunisation with live viral vaccines after MabThera has not been studied.International label, same product · European Medicines Agency (EMA)
الحمل والرضاعةPregnancy & breastfeeding
- يعبر IgG المشيمة؛ وأُبلغ عن نقص مؤقت في الخلايا البائية واللمفاويات لدى رضع تعرضوا في الرحم؛ ولا يُعطى أثناء الحمل إلا إذا فاقت الفائدة الخطر؛ وتستخدم النساء في سن الإنجاب وسيلة منع حمل فعالة أثناء العلاج و12 شهراً بعده.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
- تركيزات منخفضة جداً في الحليب (الجرعة النسبية للرضيع أقل من 0.4%)؛ ولقلة البيانات لا يُنصح بالرضاعة أثناء العلاج ويُفضل 6 أشهر بعده.نشرة دولية لنفس المنتج · European Medicines Agency (EMA)
- IgG crosses the placenta; transient B-cell depletion and lymphocytopenia have been reported in infants exposed in utero; do not give in pregnancy unless the possible benefit outweighs the risk; women of childbearing potential should use effective contraception during and for 12 months after treatment.International label, same product · European Medicines Agency (EMA)
- Very low concentrations in milk (relative infant dose <0.4%); because data are limited, breast-feeding is not recommended during treatment and optimally for 6 months after.International label, same product · European Medicines Agency (EMA)
كيف يعمل الدواءHow it works
- ريتوكسيماب: يرتبط بمستضد CD20 على الخلايا الليمفاوية البائية ويحدث تحللها (جسم مضاد خيمري مهندس وراثياً يُنتج في خلايا مبيض الهامستر الصيني).جسم مضاد وحيد النسيلة خيمري (فأر/إنسان) من نوع IgG1 مضاد لـCD20
- Rituximab: Binds the CD20 antigen on B lymphocytes and mediates B-cell lysis (genetically engineered chimeric antibody produced in CHO cells).
المثائل (5)
كل المثائل والبدائلنفس المادة الفعالة والتركيز. اسأل الصيدلي قبل الاستبدال.
| الدواء | السعر | الفرق عن الأصلي |
|---|---|---|
| ريتوكسيراRituxera 100 mg/10 mLMemphis · 100 mg/10 mLالأرخص | السعر4,360ج.م2,180ج.م للوحدة | الفرق عن الأصليأرخص 1,930ج.م (30.7%) |
| ريكساثون 100مجم/10مل 2 فيال وريدRixathon 100 mg/10 mlSandoz · 100 mg/10 ml | السعر6,321ج.م3,160.5ج.م للوحدة | الفرق عن الأصليأغلى 31ج.م (0.5%) |
| ريتيوكسيراRituxera 500 mg/50 mLMemphis · 500 mg/50 mL | السعر10,320ج.م10,320ج.م للوحدة | الفرق عن الأصليأغلى 4,030ج.م (64.1%) |
| ريكساثون 500مجم/50مل فيال وريدRixathon 500 mg/50 mlSandoz · 500 mg/50 ml | السعر14,158ج.م14,158ج.م للوحدة | الفرق عن الأصليأغلى 7,868ج.م (125.1%) |
| مابثيرا 500مجم/50مل فيالMabthera 500mg/50ml vialF. Hoffmann-La Roche · مركز لمحلول التسريب الوريدي (فيال) · 500 mg/50 mL | السعر19,525ج.م19,525ج.م للوحدة | الفرق عن الأصليأغلى 13,235ج.م (210.4%) |
البدائل (1)
كل البدائل (1)مادة فعالة مختلفة من نفس المجموعة العلاجية. لا تستبدل دواءك ببديل إلا بأمر الطبيب.
| الدواء | السعر |
|---|---|
| جازيفارو 1000 مجم / 40 مل فيالGazyvaro 1000 mg/40 ml vialF. Hoffmann-La Roche · مركز لمحلول للتسريب · 1000 mg/40 ml | السعر126,300ج.م126,300ج.م للوحدة |
المعرّفات
- تصنيف ATC
أدوية ذات صلة
نفس المادة الفعالة بتركيز آخر
منتجات أخرى من F. Hoffmann-La Roche
- افاستين 100 مجم/4 مل فيال وريديمركز لمحلول للتسريب الوريدي (فيال)7,056ج.م
- افاستين 400مجم/16مل فيالمركز لمحلول للتسريب الوريدي (فيال)23,529ج.م
- سيلسيبت 250 مجم 100 كبسولةكبسولة1,460ج.م
- سيلسبت 500 مجم 50 قرصقرص مغلف1,460ج.م
- اسبريت كبسول 267 مجم 270 كبسولةكبسولات44,255ج.م
- جازيفارو 1000 مجم / 40 مل فيالمركز لمحلول للتسريب126,300ج.م
المصادر
- السعر: قوائم أسعار الأدوية المنشورة في مصر.
- European Medicines Agency (EMA)
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology (ATC/DDD Index)
- DailyMed (U.S. National Library of Medicine)
تعليقات
لا توجد تعليقات بعد. كن أول من يشارك تجربته مع هذا الدواء.
أضف تعليقًا