سعر سيردوليكت 12 مجم 28 قرص 2024
Serdolect 12 mg 28 film-coated tablets- المادة الفعالة: سيرتيندول Sertindole
- H. Lundbeck A/S (Egyptian agent: Multipharma)
- أقراص مغلفة
- عن طريق الفم
الفئة: مضاد للذهان
معلومات الدواء
التفاصيل الكاملةعن الدواءAbout the medicine
سيردوليكت 12 مجم أقراص مغلفة من لوندبيك تحتوي على السيرتيندول (عبوة 28 قرص) وتُسوق في مصر عبر مالتي فارما؛ والسيرتيندول مضاد ذهان انتقائي للجهاز الحوفي لعلاج الفصام، يقتصر استخدامه على المرضى غير المتحملين لمضاد ذهان آخر على الأقل بسبب خطر إطالة فترة QT.
Serdolect 12 mg is a Lundbeck sertindole film-coated tablet (pack of 28) marketed in Egypt through Multipharma; sertindole is a limbic-selective antipsychotic for schizophrenia, reserved for patients intolerant to at least one other antipsychotic because of QT-prolongation risk.
دواعي الاستعمالUses
- علاج الفصام لدى المرضى غير المتحملين لمضاد ذهان آخر على الأقلالفئة: AdultsHealth Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
- Treatment of schizophrenia in patients intolerant to at least one other antipsychotic agentPopulation: AdultsHealth Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
الآثار الجانبيةSide effects
- شائع جداً: التهاب/احتقان الأنف وفشل القذف. شائع: زيادة الوزن والدوخة والتنميل والوذمة الطرفية وإطالة QT وهبوط الضغط الانتصابي وضيق التنفس وجفاف الفم واضطراب القذف وضعف الانتصاب ووجود كريات حمراء/بيضاء في البول. غير شائع: فرط البرولاكتين وارتفاع السكر والإغماء والتشنج وخلل الحركة المتأخر وتورساد دي بوانت وثر اللبن. نادر: المتلازمة الخبيثة للمهدئات.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
- Very common: rhinitis/nasal congestion, ejaculation failure. Common: weight gain, dizziness, paraesthesia, peripheral oedema, prolonged QT interval, postural hypotension, dyspnoea, dry mouth, ejaculation disorder, erectile dysfunction, red/white blood cells in urine. Uncommon: hyperprolactinaemia, hyperglycaemia, syncope, convulsion, tardive dyskinesia, Torsade de Pointes, galactorrhoea. Rare: neuroleptic malignant syndrome.International label, equivalent formulation · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
موانع الاستعمالContraindications
- فرط الحساسية للسيرتيندول أو السواغات؛ نقص البوتاسيوم أو المغنيسيوم غير المصحح.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
- تاريخ مرض قلبي وعائي مهم سريرياً أو قصور قلب احتقاني أو تضخم القلب أو اضطراب النظم أو بطء القلب (<50 نبضة/دقيقة)؛ ولا يُبدأ في متلازمة QT الطويلة الخلقية (أو تاريخ عائلي) أو إطالة QT المكتسبة المعروفة (QTc >450 مللي ثانية للذكور و>470 للإناث).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
- الأدوية المصاحبة التي تطيل فترة QT بشكل ملحوظ (مثل مضادات اضطراب النظم من الفئة Ia/III والثيوريدازين والإريثرومايسين والتيرفينادين والأستيميزول والجاتيفلوكساسين والموكسيفلوكساسين والسيسابريد والليثيوم).نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
- Hypersensitivity to sertindole or excipients; known uncorrected hypokalaemia or hypomagnesaemia.International label, equivalent formulation · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
- History of clinically significant cardiovascular disease, congestive heart failure, cardiac hypertrophy, arrhythmia or bradycardia (<50 beats/min); do not initiate in congenital long QT syndrome (or family history) or known acquired QT prolongation (QTc >450 ms in males, >470 ms in females).International label, equivalent formulation · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
- Concomitant drugs that significantly prolong the QT interval (e.g. class Ia/III antiarrhythmics, thioridazine, erythromycin, terfenadine, astemizole, gatifloxacin, moxifloxacin, cisapride, lithium).International label, equivalent formulation · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
تحذيرات واحتياطاتWarnings & precautions
- يطيل فترة QT أكثر من بعض مضادات الذهان الأخرى (بشكل أكبر عند 20-24 مجم)؛ وترتبط إطالة QT بتورساد دي بوانت والموت المفاجئ. يُستخدم فقط لمن لا يتحملون مضاد ذهان آخر على الأقل مع الالتزام الكامل بإجراءات السلامة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
- قد يحدث هبوط الضغط الانتصابي أثناء التدرج الأولي بسبب حجب مستقبلات ألفا-1.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
- قد يرفع الفلوكستين والباروكستين ومثبطات CYP2D6 القوية الأخرى مستوى السيرتيندول 2-3 أضعاف؛ يُستخدم معها بحذر شديد وربما بجرعة أقل مع مراقبة تخطيط القلب؛ والحذر في ضعيفي استقلاب CYP2D6.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
- Prolongs the QT interval more than some other antipsychotics (greater at 20-24 mg); QT prolongation is associated with Torsade de Pointes and sudden death. Use only in patients intolerant to at least one other antipsychotic and comply fully with required safety measures.International label, equivalent formulation · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
- Postural hypotension may occur during initial titration because of alpha1-blocking activity.International label, equivalent formulation · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
- Fluoxetine, paroxetine and other potent CYP2D6 inhibitors may raise sertindole levels 2-3-fold; use only with extreme caution, possibly at a lower dose, with ECG monitoring; caution in known CYP2D6 poor metabolisers.International label, equivalent formulation · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
التداخلات الدوائيةDrug interactions
- QT-prolonging drugs (e.g. quinidine, amiodarone, sotalol, thioridazine)إطالة إضافية لفترة QT؛ الاستخدام المتزامن ممنوع.Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
- Potent CYP3A inhibitors (e.g. ketoconazole, itraconazole, erythromycin, clarithromycin, indinavir, diltiazem, verapamil)قد ترفع مستوى السيرتيندول بشكل كبير خاصة لدى ضعيفي استقلاب CYP2D6؛ ممنوعة.Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
- Potent CYP2D6 inhibitors (fluoxetine, paroxetine, quinidine)ترفع مستوى السيرتيندول 2-3 أضعاف؛ تُستخدم بحذر شديد مع جرعة أقل ومراقبة تخطيط القلب.Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
- QT-prolonging drugs (e.g. quinidine, amiodarone, sotalol, thioridazine)Additive QT prolongation; co-administration is contraindicated.Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
- Potent CYP3A inhibitors (e.g. ketoconazole, itraconazole, erythromycin, clarithromycin, indinavir, diltiazem, verapamil)May significantly increase sertindole levels, especially in CYP2D6 poor metabolisers; contraindicated.Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
- Potent CYP2D6 inhibitors (fluoxetine, paroxetine, quinidine)Increase sertindole plasma levels 2-3-fold; use only with extreme caution, lower dose and ECG monitoring.Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
الحمل والرضاعةPregnancy & breastfeeding
- لم تثبت السلامة أثناء الحمل؛ لم يكن مشوهاً للأجنة في الحيوانات لكنه خفض خصوبة النسل في الجرذان بجرعات ضمن النطاق العلاجي؛ لا ينبغي استخدام السيرتيندول أثناء الحمل.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
- لا توجد دراسات على المرضعات لكن يُتوقع إفراز السيرتيندول في لبن الأم؛ وإذا كان العلاج ضرورياً يُنظر في إيقاف الرضاعة.نشرة دولية لتركيبة مكافئة · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
- Safety in pregnancy not established; not teratogenic in animals but reduced offspring fertility in rats at therapeutic-range doses; sertindole should not be used during pregnancy.International label, equivalent formulation · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
- No studies in nursing mothers, but sertindole is expected to be excreted in breast milk; if treatment is necessary, discontinuation of breastfeeding should be considered.International label, equivalent formulation · Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
كيف يعمل الدواءHow it works
- سيرتيندول: يُعتقد أنه يعمل بتثبيط انتقائي للخلايا العصبية الدوبامينية في المسار الحوفي مع تأثيرات تثبيطية متوازنة على مستقبلات الدوبامين D2 والسيروتونين 5-HT2 ومستقبلات ألفا-1 الأدرينالية؛ دون تأثير على المستقبلات المسكارينية أو الهيستامينية H1.مضاد للذهان (مشتق إندول؛ انتقائي للجهاز الحوفي)
- Sertindole: Proposed to act through selective inhibition of mesolimbic dopaminergic neurons with balanced inhibitory effects on central dopamine D2 and serotonin 5-HT2 receptors and on alpha1-adrenergic receptors; no effect on muscarinic or histamine H1 receptors.
البدائل (7)
كل البدائل (7)مادة فعالة مختلفة من نفس المجموعة العلاجية. لا تستبدل دواءك ببديل إلا بأمر الطبيب.
| الدواء | السعر |
|---|---|
| البالوران 20 مجمElbaluran 20 mgApex Pharma · قرص مغلف · 20 mg | السعر165ج.م5.5ج.م للوحدة |
| سيرودوبامون 40مجم 20 قرصSerodopamoun 40 mg tabletsAmoun · أقراص · Lurasidone 40 mg per tablet | السعر182ج.م9.1ج.م للوحدة |
| البالوران 40 مجمElbaluran 40 mgApex Pharma · قرص مغلف · 40 mg | السعر267ج.م8.9ج.م للوحدة |
| سيرودوبامون 80مجم 20 قرصSerodopamoun 80 mg tabletsAmoun · أقراص · Lurasidone 80 mg per tablet | السعر298ج.م14.9ج.م للوحدة |
| البالوران 60 مجمElbaluran 60 mgApex Pharma · قرص مغلف · 60 mg | السعر354ج.م11.8ج.م للوحدة |
| البالوران 80 مجمElbaluran 80 mgApex Pharma · قرص مغلف · 80 mg | السعر447ج.م14.9ج.م للوحدة |
| البالوران 120 مجمElbaluran 120 mgApex Pharma · قرص مغلف · 120 mg | السعر580.5ج.م19.35ج.م للوحدة |
تاريخ السعر
تغيّر السعر الرسمي: من 700 إلى 1,122 ج.م، 2 أسعار مسجلة
| التاريخ | السعر (ج.م) |
|---|---|
| سعر سابق بدون تاريخ | 700 |
| 1,122 |
| التاريخ | من | إلى | التغيير |
|---|---|---|---|
| 700ج.م | 1,122ج.م | زيادة 60.3% |
المعرّفات
- تصنيف ATC
- مراجع علمية للمادة الفعالة
- SertindolePubChem (يفتح في نافذة جديدة)
أدوية ذات صلة
نفس المادة الفعالة بتركيز آخر
منتجات أخرى من H. Lundbeck A/S (Egyptian agent: Multipharma)
من فئة مضاد للذهان
المصادر
- السعر: قوائم أسعار الأدوية المنشورة في مصر.
- Health Products Regulatory Authority (HPRA), Ireland
- H. Lundbeck A/S SmPC text hosted on medicarcp.com
- WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology
- PubChem (NCBI)
تعليقات
لا توجد تعليقات بعد. كن أول من يشارك تجربته مع هذا الدواء.
أضف تعليقًا